Säuglingskoliken: Auf dem Weg zu einem Migräne-Ursprung? (COLIGRAINE)
8. August 2017 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Assoziation zwischen Säuglingskoliken und elterlicher Migräne? Nicht-interventionelle Studie in der pädiatrischen Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Nancy (Frankreich).
Gemäß neueren Studien wollen wir Hinweise finden, dass Säuglingskoliken ein episodisches Symptom sein könnten, das mit Migräne assoziiert ist, wie es das Syndrom des zyklischen Erbrechens oder die abdominale Migräne sind.
Der Hauptzweck besteht darin, das Vorhandensein von Koliken bei Säuglingen zwischen 60 und 180 Lebenstagen und das Vorhandensein von Migräne bei ihren Eltern zu vergleichen, um festzustellen, ob die Eltern von kolikkranken Kindern häufiger Migräne haben als andere Eltern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuere Studien zeigen, dass:
- Säuglinge mit Koliken haben eine höhere Wahrscheinlichkeit, Migräne zu bekommen, wenn sie erwachsen werden
- Migränekinder haben in ihrer Vergangenheit häufiger Koliken
- Migräne-Eltern haben mehr Babys mit Koliken als Nicht-Migräne-Eltern
Gemäß diesen Studien wollen wir weitere Beweise dafür finden, dass Säuglingskoliken ein Migräne-Äquivalent sein könnten wie zyklisches Erbrechen oder abdominale Migräne. Kürzlich hat die internationale Klassifikation der Kopfschmerzerkrankung IIIbeta in ihrem Anhang Koliken zu den mit Migräne verbundenen episodischen Symptomen hinzugefügt
Der Hauptzweck unserer Studie in der pädiatrischen Notaufnahme von Nancy besteht darin, das Vorhandensein von Koliken bei Säuglingen und das Vorhandensein von Migräne bei ihren Eltern zu vergleichen, um festzustellen, ob die Eltern von Kindern mit Koliken häufiger Migräne haben als andere Eltern. Die Datenerhebung erfolgt anhand einer Umfrage, die von den Eltern ausgefüllt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Nancy, Frankreich, 54500
- Rekrutierung
- Dr BORSA-DORION Anne
-
Kontakt:
- François BREZIN
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 5 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Säuglinge zwischen 60 und 180 Lebenstagen, die in die pädiatrische Notaufnahme des Universitätsklinikums Nancy kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Säuglinge zwischen 60 und 180 Lebenstagen, die in die pädiatrische Notaufnahme des Universitätsklinikums Nancy kommen
Ausschlusskriterien:
- Sprachbarriere der Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Säugling mit Koliken
Säuglinge mit Koliken nach Wessel-Definition:
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Nicht-interventionelle Studie
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Säugling ohne Koliken
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Nicht-interventionelle Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil echter Koliken nach Wessel-Definition
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Bei der Inklusion
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Anteil der Eltern mit Migräne
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Anteil der migränebetroffenen Eltern in jeder Gruppe
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Bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Säuglingskoliken nach Gefühl der Eltern
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Bei der Inklusion
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Anteil der mütterlichen Migräne
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Bei der Inklusion
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Anteil der partenalen Migräne
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Bei der Inklusion
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Alter des Beginns der Koliken
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Durchschnitts- und Durchschnittsalter
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Bei der Inklusion
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Alter des Endes von Koliken
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Durchschnitts- und Durchschnittsalter
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Bei der Inklusion
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Anteil echter Koliken nach Wessel-Definition in der Untergruppe der Eltern, die angeben, dass ihr Kind unter Koliken leidet
Zeitfenster: bei der Inklusion
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A00185-48
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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