Spedbarn Kolikk: Mot en migreneopprinnelse? (COLIGRAINE)
8. august 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Sammenheng mellom spedbarnskolikk og foreldres migrene? Ikke-intervensjonsstudie i den pediatriske akuttenheten i Nancy (Frankrike) universitetssykehus
I følge nyere studier ønsker vi å finne bevis på at spedbarnskolikk kan være et episodisk symptom assosiert med migrene, slik syklisk brekningssyndrom eller abdominal migrene er.
Hovedformålet er å sammenligne tilstedeværelsen av kolikk hos spedbarn mellom 60 dager og 180 dager av livet og tilstedeværelsen av migrene hos foreldrene deres for å finne ut om foreldre med kolikk er mer migrene enn andre foreldre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere studier viser at:
- Spedbarn med kolikk har større sannsynlighet for å bli migrene når de blir voksne
- Migrenebarn har mer kolikkhistorie i fortiden
- Migrene foreldre har flere babyer med kolikk enn ikke-migrene foreldre
I følge disse studiene ønsker vi å finne andre bevis på at spedbarnskolikk kan være en migrene-ekvivalent som syklisk brekningssyndrom eller abdominal migrene. Nylig ble den internasjonale klassifiseringen av hodepinesykdom IIIbeta lagt til i tilleggskolikikken i episodiske symptomer assosiert med migrene
Hovedformålet med vår studie i den pediatriske akuttenheten i Nancy er å sammenligne tilstedeværelsen av kolikk hos spedbarn og tilstedeværelsen av migrene hos foreldrene for å avgjøre om foreldrene til kolikkbarn er mer migrene enn andre foreldre. Datainnsamlingen vil skje takket være en spørreundersøkelse som vil bli gjennomført av foreldrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54500
- Rekruttering
- Dr BORSA-DORION Anne
-
Ta kontakt med:
- François BREZIN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 5 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle spedbarn mellom 60 dager og 180 dager av livet som kommer til Nancy University Hospital pediatriske akuttmottak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle spedbarn mellom 60 dager og 180 dager av livet som kommer til Nancy University Hospital pediatriske akuttmottak
Ekskluderingskriterier:
- Språkbarriere hos foreldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn med kolikk
Spedbarn med kolikk i henhold til Wessel definisjon:
|
Ikke-intervensjonell studie
|
|
Spedbarn uten kolikk
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ekte kolikk i henhold til Wessel definisjon
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Ved inkluderingen
|
|
|
Andel migreneforeldre
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Andel migreneforeldre i hver gruppe
|
Ved inkluderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel spedbarnskolikker i henhold til følelsene foreldre
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Ved inkluderingen
|
|
|
Andel av mors migrene
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Ved inkluderingen
|
|
|
Andel av partenal migrene
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Ved inkluderingen
|
|
|
Alder for begynnelsen av kolikk
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
gjennomsnittlig og median alder
|
Ved inkluderingen
|
|
Alder for slutt på kolikk
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
gjennomsnittlig og median alder
|
Ved inkluderingen
|
|
Andel ekte kolikk i henhold til Wessel-definisjon i undergruppen foreldre som rapporterer at barnet deres har kolikk
Tidsramme: ved inkluderingen
|
ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. mai 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00185-48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .