Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imeväisten koliikki: Kohti migreenistä alkuperää? (COLIGRAINE)

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Yhteys pikkulasten koliikkien ja vanhempien migreenin välillä? Ei-interventiotutkimus Nancyn (Ranska) yliopistollisen sairaalan lasten päivystysyksikössä

Viimeaikaisten tutkimusten mukaan haluamme löytää todisteita siitä, että pikkulasten koliikki voisi olla migreeniin liittyvä episodinen oire, kuten syklinen oksenteluoireyhtymä tai vatsan migreeni ovat. Päätarkoituksena on verrata koliikkia vauvoilla 60–180 elinpäivän välillä ja migreenin esiintymistä heidän vanhemmissaan sen selvittämiseksi, ovatko koliikkia sairastavien lasten vanhemmat migreenisempiä kuin muut vanhemmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että:

  • Koliikkia sairastavilla pikkulapsilla on suurempi todennäköisyys tulla migreeniin kasvaessaan
  • Migreenistä kärsivillä lapsilla on enemmän koliikkihistoriaa
  • Migreenistä kärsivillä vanhemmilla on enemmän koliikkia sairastavia vauvoja kuin ei-migreenisellä vanhemmilla

Näiden tutkimusten mukaan haluamme löytää muita todisteita siitä, että pikkulasten koliikki voisi olla migreenin vastine, kuten syklinen oksenteluoireyhtymä tai vatsan migreeni ovat. Äskettäin kansainvälinen päänsäryn IIIbeta-luokitus lisäsi umpilisäkkeeseensä koliikkia migreeniin liittyviin episodisiin oireisiin.

Nancyn lasten päivystysyksikössä tekemämme tutkimuksemme päätarkoituksena on verrata imeväisten koliikkien esiintymistä ja heidän vanhempiensa migreeniä sen selvittämiseksi, ovatko koliikkia sairastavien lasten vanhemmat migreenisempiä kuin muut vanhemmat. Tiedonkeruu tapahtuu vanhempien suorittaman kyselyn avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • Dr BORSA-DORION Anne
        • Ottaa yhteyttä:
          • François BREZIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 5 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 60–180 päivän ikäiset lapset, jotka tulevat Nancyn yliopistosairaalan lasten ensiapuun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 60–180 päivän ikäiset lapset, jotka tulevat Nancyn yliopistosairaalan lasten ensiapuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vauva, jolla on koliikkia

Imeväiset, joilla on koliikkia Wesselin määritelmän mukaan:

  • Toistuvat ärtyneisyys-, ärtyneisyys- tai itkujaksot syntymästä 4 kuukauden ikään
  • Jaksot kestävät 3 tuntia päivässä; 3 päivänä viikossa; 3 viikon ajan
  • Jaksot eivät voi johtua toisesta häiriöstä
Muut: Ei-interventiotutkimus
Ei-interventiotutkimus
Vauva ilman koliikkia
Muut: Ei-interventiotutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellisten koliikkien osuus Wesselin määritelmän mukaan
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
Migreenistä kärsivien vanhempien osuus
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Migreeniä sairastavien vanhempien osuus kussakin ryhmässä
Sisällön kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan koliikkien osuus vanhempien tunteesta
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
Äidin migreenin osuus
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
Partenaalisen migreenin osuus
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
Sisällön kohdalla
Koliikkien alkamisikä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
keski- ja mediaani-ikä
Sisällön kohdalla
Koliikkien päättymisen ikä
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
keski- ja mediaani-ikä
Sisällön kohdalla
Todellisten koliikkien osuus Wesselin määritelmän mukaan niiden vanhempien alaryhmässä, jotka ilmoittavat lapsellaan koliikista
Aikaikkuna: sisällytyksessä
sisällytyksessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A00185-48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa