Zuigelingenkoliek: op weg naar een migraineachtige oorsprong? (COLIGRAINE)
8 augustus 2017 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Associatie tussen zuigelingenkoliek en ouderlijke migraine? Niet-interventionele studie in de Pediatrische Spoedeisende Hulp van het Universitair Ziekenhuis van Nancy (Frankrijk).
Volgens recente studies willen we bewijzen vinden dat kolieken bij kinderen een episodisch symptoom kunnen zijn dat verband houdt met migraine, net zoals cyclisch braken-syndroom of buikmigraine.
Het belangrijkste doel is om de aanwezigheid van kolieken bij zuigelingen tussen 60 dagen en 180 dagen van het leven en de aanwezigheid van migraine bij hun ouders te vergelijken om te bepalen of de ouders van kinderen met koliek meer migraine hebben dan andere ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente studies tonen aan dat:
- Baby's met kolieken hebben meer kans om migraine te krijgen wanneer ze opgroeien
- Kinderen met migraine hebben in het verleden meer koliekgeschiedenis
- Migraine-ouders hebben meer baby's met kolieken dan niet-migraine-ouders
Volgens deze studies willen we andere bewijzen vinden dat kolieken bij kinderen een migraine-equivalent kunnen zijn zoals cyclisch braken-syndroom of buikmigraine. Onlangs heeft de internationale classificatie van hoofdpijnziekte IIIbeta in zijn appendix kolieken toegevoegd aan de episodische symptomen die verband houden met migraine
Het belangrijkste doel van ons onderzoek in de pediatrische spoedeisende hulp van Nancy is om de aanwezigheid van kolieken bij zuigelingen en de aanwezigheid van migraine bij hun ouders te vergelijken om te bepalen of de ouders van kinderen met koliek meer migraine hebben dan andere ouders. De gegevensverzameling zal plaatsvinden dankzij een enquête die door de ouders zal worden ingevuld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54500
- Werving
- Dr BORSA-DORION Anne
-
Contact:
- François BREZIN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 5 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle baby's tussen 60 dagen en 180 dagen oud die naar de pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Nancy komen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle baby's tussen 60 dagen en 180 dagen oud die naar de pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Nancy komen
Uitsluitingscriteria:
- Taalbarrière van ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigeling met kolieken
Zuigelingen met kolieken volgens de definitie van Wessel:
|
Niet-interventionele studie
|
|
Zuigeling zonder krampen
|
Niet-interventionele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel echte kolieken volgens de definitie van Wessel
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Bij de inclusie
|
|
|
Percentage migraine ouders
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Percentage migraine ouders in elke groep
|
Bij de inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage zuigelingenkoliek volgens de gevoelsouders
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Bij de inclusie
|
|
|
Aandeel van maternale migraine
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Bij de inclusie
|
|
|
Percentage partenale migraine
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Bij de inclusie
|
|
|
Leeftijd van begin van kolieken
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
gemiddelde en gemiddelde leeftijd
|
Bij de inclusie
|
|
Leeftijd van het beëindigen van kolieken
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
gemiddelde en gemiddelde leeftijd
|
Bij de inclusie
|
|
Aandeel echte kolieken volgens Wessel-definitie in de subgroep ouders die melden dat hun kind krampjes heeft
Tijdsspanne: bij de inclusie
|
bij de inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 mei 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A00185-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .