Csecsemők kólikája: a migrénes eredet felé? (COLIGRAINE)
2017. augusztus 8. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A csecsemőkori kólika és a szülői migrén közötti kapcsolat? Nem intervenciós vizsgálat a Nancy (Franciaország) Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati sürgősségi osztályán
A legújabb tanulmányok szerint bizonyítékokat szeretnénk találni arra vonatkozóan, hogy a csecsemők kólikája a migrénhez társuló epizodikus tünet lehet, ahogy a ciklikus hányás szindróma vagy a hasi migrén is.
A fő cél az, hogy összehasonlítsák a kólikás előfordulását a 60 és 180 életnapos csecsemőknél, valamint a migrén jelenlétét szüleiknél, hogy megállapítsák, a kólikás gyermekek szülei migrénesebbek-e, mint a többi szülő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy:
- A kólikás csecsemők nagyobb valószínűséggel lesznek migrénesek, amikor felnőnek
- A migrénes gyerekeknek több kólikás története van a múltjukban
- A migrénes szülőknek több kólikás babája van, mint a nem migrénes szülőknek
E tanulmányok szerint további bizonyítékokat szeretnénk találni arra vonatkozóan, hogy a csecsemők kólikája a migrénes ekvivalens lehet, mint a ciklikus hányás szindróma vagy a hasi migrén. A közelmúltban a IIIbeta fejfájás nemzetközi osztályozása hozzáadta a vakbél kólikát a migrénhez társuló epizodikus tünetekhez.
A nancyi gyermeksürgősségi osztályon végzett vizsgálatunk fő célja az, hogy összehasonlítsuk a kólikás csecsemőknél és a migrén jelenlétét szüleiknél, hogy megállapítsuk, a kólikás gyermekek szülei migrénesebbek-e, mint a többi szülő. Az adatgyűjtés a szülők által kitöltött felmérésnek köszönhetően történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54500
- Toborzás
- Dr BORSA-DORION Anne
-
Kapcsolatba lépni:
- François BREZIN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 60 és 180 nap közötti csecsemő, aki a Nancy Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati osztályán érkezik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 60 és 180 nap közötti csecsemő, aki a Nancy Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati osztályán érkezik
Kizárási kritériumok:
- A szülők nyelvi akadálya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kólikás csecsemő
Kólikás csecsemők a Wessel-definíció szerint:
|
Nem intervenciós vizsgálat
|
|
Csecsemő kólika nélkül
|
Nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A valódi kólikák aránya Wessel definíciója szerint
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
|
|
A migrénes szülők aránya
Időkeret: A befogadásnál
|
A migrénes szülők aránya az egyes csoportokban
|
A befogadásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemő kólikák aránya az érzés szülők szerint
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
|
|
Az anyai migrén aránya
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
|
|
A partenalis migrén aránya
Időkeret: A befogadásnál
|
A befogadásnál
|
|
|
A kólikák kezdetének kora
Időkeret: A befogadásnál
|
átlagos és medián életkor
|
A befogadásnál
|
|
A kólikák megszűnésének kora
Időkeret: A befogadásnál
|
átlagos és medián életkor
|
A befogadásnál
|
|
A valódi kólikák aránya a Wessel-definíció szerint azon szülők alcsoportjában, akik gyermekük kólikásáról számoltak be
Időkeret: a befogadásnál
|
a befogadásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 18.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A00185-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .