Младенческие колики: к мигренозному происхождению? (COLIGRAINE)
8 августа 2017 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Связь между младенческими коликами и родительской мигренью? Неинтервенционное исследование в педиатрическом отделении неотложной помощи университетской больницы Нанси (Франция)
Согласно недавним исследованиям, мы хотим найти доказательства того, что младенческие колики могут быть эпизодическим симптомом, связанным с мигренью, как синдром циклической рвоты или абдоминальная мигрень.
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить наличие колик у младенцев в возрасте от 60 до 180 дней жизни и наличие мигрени у их родителей, чтобы определить, являются ли родители детей с коликами более подверженными мигрени, чем другие родители.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что:
- Младенцы с коликами имеют больше шансов заболеть мигренью, когда вырастут.
- У детей с мигренью больше колик в прошлом.
- У родителей с мигренью больше детей с коликами, чем у родителей без мигрени
Согласно этим исследованиям, мы хотим найти другие доказательства того, что младенческие колики могут быть эквивалентом мигрени, как синдром циклической рвоты или абдоминальная мигрень. Недавно международная классификация головной боли IIIбета добавила в свое приложение колики в качестве эпизодических симптомов, связанных с мигренью.
Основная цель нашего исследования в педиатрическом отделении неотложной помощи Нэнси — сравнить наличие колик у младенцев и наличие мигрени у их родителей, чтобы определить, являются ли родители детей с коликами более подверженными мигрени, чем другие родители. Сбор данных будет производиться благодаря опросу, который будут заполнять родители.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54500
- Рекрутинг
- Dr BORSA-DORION Anne
-
Контакт:
- François BREZIN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 5 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все младенцы в возрасте от 60 до 180 дней жизни, поступающие в педиатрическое отделение неотложной помощи Университетской больницы Нэнси.
Описание
Критерии включения:
- Все младенцы в возрасте от 60 до 180 дней жизни, поступающие в педиатрическое отделение неотложной помощи Университетской больницы Нэнси.
Критерий исключения:
- Языковой барьер родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенец с коликами
Младенцы с коликами по определению Весселя:
|
Неинтервенционное исследование
|
|
Младенец без колик
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля настоящих колик по определению Весселя
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Доля мигренозных родителей
Временное ограничение: При включении
|
Доля мигренозных родителей в каждой группе
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля младенческих колик по мнению родителей
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Доля материнской мигрени
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Доля партенальной мигрени
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
|
Возраст начала колик
Временное ограничение: При включении
|
средний и медианный возраст
|
При включении
|
|
Возраст прекращения колик
Временное ограничение: При включении
|
средний и медианный возраст
|
При включении
|
|
Доля настоящих колик по определению Весселя в подгруппе родителей, сообщающих о наличии у их ребенка колик
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00185-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .