Spædbørns kolik: Mod en migræneoprindelse? (COLIGRAINE)
8. august 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Sammenhæng mellem spædbarnskolik og forældres migræne? Ikke-interventionsundersøgelse i den pædiatriske akutafdeling i Nancy (Frankrig) Universitetshospital
Ifølge nyere undersøgelser ønsker vi at finde beviser for, at spædbarnskolik kan være et episodisk symptom forbundet med migræne, som cyklisk opkastningssyndrom eller abdominal migræne er.
Hovedformålet er at sammenligne forekomsten af kolik hos spædbørn mellem 60 dage og 180 dage af livet og tilstedeværelsen af migræne hos deres forældre for at afgøre, om koliksyge børns forældre er mere migræne end andre forældre.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser viser, at:
- Spædbørn med kolik har større sandsynlighed for at blive migræne, når de bliver voksne
- Migrænebørn har mere kolikhistorie i deres fortid
- Migræneforældre har flere babyer med kolik end ikke-migræneforældre
Ifølge disse undersøgelser ønsker vi at finde andre beviser for, at spædbørns kolik kan være en migræne, der svarer til cyklisk opkastningssyndrom eller abdominal migræne. For nylig er den internationale klassificering af hovedpinesygdom IIIbeta tilføjet i sin appendiks kolik i de episodiske symptomer forbundet med migræne
Hovedformålet med vores undersøgelse i den pædiatriske akutafdeling i Nancy er at sammenligne tilstedeværelsen af kolik hos spædbørn og tilstedeværelsen af migræne hos deres forældre for at afgøre, om koliksyge børns forældre er mere migræne end andre forældre. Dataindsamlingen vil ske takket være en undersøgelse, som vil blive udfyldt af forældrene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54500
- Rekruttering
- Dr BORSA-DORION Anne
-
Kontakt:
- François BREZIN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 5 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle spædbørn mellem 60 dage og 180 dage af livet, der kommer til Nancy University Hospital pædiatriske akutafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle spædbørn mellem 60 dage og 180 dage af livet, der kommer til Nancy University Hospital pædiatriske akutafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Forældres sprogbarriere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spædbarn med kolik
Spædbørn med kolik ifølge Wessel definition:
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
|
Spædbarn uden kolik
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af ægte kolik ifølge Wessel definition
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Andel migræneforældre
Tidsramme: Ved inklusion
|
Andel af migræneforældre i hver gruppe
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af spædbørns kolik efter følelsen af forældre
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Andel af moderens migræne
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Andel af partenal migræne
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
|
|
Alder for begyndelsen af kolik
Tidsramme: Ved inklusion
|
gennemsnits- og medianalder
|
Ved inklusion
|
|
Alder for afslutning af kolik
Tidsramme: Ved inklusion
|
gennemsnits- og medianalder
|
Ved inklusion
|
|
Andel af ægte kolik ifølge Wessel definition i undergruppen af forældre, der rapporterer, at deres barn har kolik
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. maj 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
16. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A00185-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .