Spädbarnskoliker: Mot ett migräniskt ursprung? (COLIGRAINE)
8 augusti 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Samband mellan spädbarnskolik och förälders migrän? Icke-interventionsstudie vid den pediatriska akutenheten i Nancy (Frankrike) universitetssjukhus
Enligt nyare studier vill vi hitta bevis för att spädbarnskolik kan vara ett episodiskt symptom associerat med migrän som cykliskt kräkningssyndrom eller bukmigrän är.
Huvudsyftet är att jämföra förekomsten av kolik hos spädbarn mellan 60 dagar och 180 dagar i livet och förekomsten av migrän hos deras föräldrar för att avgöra om kolikiga barns föräldrar är mer migränösa än andra föräldrar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda studier visar att:
- Spädbarn med kolik har större sannolikhet att bli migrän när de växer upp
- Migräniga barn har mer kolikhistoria i sitt förflutna
- Migränföräldrar har fler barn med kolik än icke-migränföräldrar
Enligt dessa studier vill vi hitta andra bevis på att spädbarnskolik kan vara en migränmotsvarighet som cykliskt kräkningssyndrom eller bukmigrän. Nyligen har den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdom IIIbeta lagts till i sin appendix kolik i episodiska symtom associerade med migrän
Huvudsyftet med vår studie på den pediatriska akutenheten i Nancy är att jämföra förekomsten av kolik hos spädbarn och förekomsten av migrän hos deras föräldrar för att avgöra om kolikiga barns föräldrar är mer migränösa än andra föräldrar. Datainsamlingen kommer att ske tack vare en enkät som kommer att fyllas i av föräldrarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- Dr BORSA-DORION Anne
-
Kontakt:
- François BREZIN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 5 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla spädbarn mellan 60 dagar och 180 dagar i livet som kommer till Nancy University Hospitals pediatriska akutmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla spädbarn mellan 60 dagar och 180 dagar i livet som kommer till Nancy University Hospitals pediatriska akutmottagning
Exklusions kriterier:
- Språkbarriären hos föräldrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spädbarn med kolik
Spädbarn med kolik enligt Wessel definition:
|
Icke interventionell studie
|
|
Spädbarn utan kolik
|
Icke interventionell studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel riktiga koliker enligt Wessel definition
Tidsram: Vid införandet
|
Vid införandet
|
|
|
Andel migränföräldrar
Tidsram: Vid införandet
|
Andel migränföräldrar i varje grupp
|
Vid införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel spädbarnskoliker enligt känslan föräldrar
Tidsram: Vid införandet
|
Vid införandet
|
|
|
Andel av moderns migrän
Tidsram: Vid införandet
|
Vid införandet
|
|
|
Andel av partenal migrän
Tidsram: Vid införandet
|
Vid införandet
|
|
|
Ålder för början av kolik
Tidsram: Vid införandet
|
medelålder och medianålder
|
Vid införandet
|
|
Ålder för upphörande av kolik
Tidsram: Vid införandet
|
medelålder och medianålder
|
Vid införandet
|
|
Andel riktiga koliker enligt Wessel definition i undergruppen föräldrar som rapporterar att deras barn har kolik
Tidsram: vid införandet
|
vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 maj 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
16 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A00185-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .