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Cólicos del lactante: ¿hacia un origen migrañoso? (COLIGRAINE)

8 de agosto de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

¿Asociación entre los cólicos infantiles y la migraña de los padres? Estudio no intervencionista en la Unidad de Urgencias Pediátricas del Hospital Universitario de Nancy (Francia)

Según estudios recientes, queremos encontrar evidencias de que los cólicos infantiles podrían ser un síntoma episódico asociado a la migraña como lo son el síndrome de vómitos cíclicos o la migraña abdominal. El objetivo principal es comparar la presencia de cólicos en lactantes de entre 60 y 180 días de vida y la presencia de migraña en sus padres para determinar si los padres de niños cólicos son más migrañosos que otros padres.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios recientes muestran que:

  • Los bebés con cólicos tienen más probabilidades de tener migrañas cuando crezcan
  • Los niños migrañosos tienen más antecedentes de cólicos en el pasado
  • Los padres migrañosos tienen más bebés con cólicos que los padres no migrañosos

De acuerdo con estos estudios, queremos encontrar otras evidencias de que los cólicos infantiles podrían ser un equivalente de migraña como lo son el síndrome de vómitos cíclicos o la migraña abdominal. Recientemente, la clasificación internacional de las cefaleas IIIbeta añadió en su apéndice los cólicos a los síntomas episódicos asociados a la migraña.

El objetivo principal de nuestro estudio en la unidad de urgencias pediátricas de Nancy es comparar la presencia de cólicos en los bebés y la presencia de migraña en sus padres para determinar si los padres de niños con cólicos son más migrañosos que otros padres. La recogida de datos se realizará gracias a una encuesta que será cumplimentada por los padres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • Dr BORSA-DORION Anne
        • Contacto:
          • François BREZIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 5 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los bebés entre 60 días y 180 días de vida que acuden a la unidad de emergencia pediátrica del Hospital Universitario de Nancy

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los bebés entre 60 días y 180 días de vida que acuden a la unidad de emergencia pediátrica del Hospital Universitario de Nancy

Criterio de exclusión:

  • Barrera del idioma de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bebé con cólicos

Lactantes con cólicos según la definición de Wessel:

  • Episodios recurrentes de irritabilidad, irritabilidad o llanto desde el nacimiento hasta los 4 meses de edad
  • Los episodios duran 3 horas por día; los 3 días de la semana; por 3 semanas
  • Los episodios no pueden atribuirse a otro trastorno.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista
Bebé sin cólicos
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de cólicos reales según la definición de Wessel
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Proporción de padres migrañosos
Periodo de tiempo: En la inclusión
Proporción de padres migrañosos en cada grupo
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de cólicos infantiles según el sentimiento de los padres
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Proporción de migraña materna
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Proporción de migraña partenal
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Edad de inicio de los cólicos
Periodo de tiempo: En la inclusión
edad media y mediana
En la inclusión
Edad de finalización de los cólicos
Periodo de tiempo: En la inclusión
edad media y mediana
En la inclusión
Proporción de cólicos reales según la definición de Wessel en el subgrupo de padres que refieren que su hijo tiene cólicos
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A00185-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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