肢端白斑的治疗：窄带紫外线-B 和微针有无富血小板血浆
研究概览
详细说明
病变可能发生在局部或全身分布，并可能合并成大面积的脱色区域。 鉴于白色区域与正常皮肤之间的对比，这种疾病在深色皮肤类型中最容易毁容，并对儿童和成人的生活质量产生深远影响。 全身性白斑是最常见的临床表现，通常涉及面部和肢端区域。 肢端和关节区域是白斑病变的常见发生部位，因为它们是反复受到创伤或刺激的区域。 肢端病变比许多其他部位的病变更明显，在美容上也更重要，导致更大的社会心理困扰肢端病变通常更难以接受医疗管理。 已经提出了几个原因，包括相对较低的黑素细胞密度；毛囊密度最小，是黑色素细胞库；并且反复摩擦或创伤的可能性更大，这会导致 koebnerization。 肢端和关节病变也往往对手术治疗有抵抗力。 自 1997 年首次使用以来，窄带紫外线 B 光疗被认为是白斑治疗中非常重要的方式。 它被证明具有更高的疗效，更好的耐受性，并且优于其他治疗线。 窄带紫外线 B 治疗的持续时间延长是不依从的主要原因，旅行距离和金钱，以及每周至少两次去医院的时间损失被列为第二个常见的减员原因。 这显然增加了与窄带紫外线 B (NB-UVB) 联合治疗以缩短持续时间的需要。
已发现联合治疗在疗效、早期反应和安全性方面优于单一疗法，尤其是在难以治疗的区域和难治性病例中。
富血小板血浆 (PRP) 是浓缩血浆中血小板的自体制备。
各种生长因子，包括血小板衍生生长因子、转化生长因子、血管内皮生长因子和胰岛素样生长因子，由聚集诱导剂激活的浓缩血小板的 α 颗粒分泌。
富含血小板的血浆在白斑中的有益作用可以通过这些刺激角质形成细胞和成纤维细胞增殖的生长因子，随后改善它们与黑素细胞的相互作用导致黑素细胞的稳定来表明，还发现富含血小板的血浆治疗诱导加速增殖和通过上调细胞周期蛋白 E 和细胞周期蛋白依赖性激酶 4 来促进成纤维细胞的迁移，这在细胞迁移和增殖中很重要。 皮肤微针是一种主要用于改善皮肤疤痕和光损伤外观的技术，细针刺破皮肤，导致真皮弹性蛋白和胶原蛋白增加，胶原蛋白重塑，表皮和真皮增厚。 此外，皮肤针刺会产生小通道，从而增加已用于各种皮肤病学治疗的局部应用制剂的吸收。
.工作目的：
- 确定自动微针 + 局部富血小板血浆联合窄带紫外线 B 治疗难治性肢端白斑的疗效和安全性。
- 比较自动微针+局部富血小板血浆联合窄带紫外线 B 与仅自动微针和窄带紫外线 B 治疗难治性肢端白斑的疗效。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nagwa Essa Abd EL-Azim, MD
- 电话号码：01280994337
- 邮箱：nagwaeasa@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Yasmin Mostafa Tawfik, MD
- 电话号码：01006033331
- 邮箱：dr.yasminmostawfik@yahoo.com
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 患者双侧对称性白斑肢端分布。
- 病变稳定至少三个月。
- 接受局部治疗的患者将需要接受两周的清除期。
- 接受全身治疗的患者将需要经历 1 个月的清除期。
- 对药物治疗或光疗无反应的患者。
- 无性别偏好
排除标准：
- 血红蛋白< 10 g/dl。
- 血小板计数 < 105 /UL。
- 活动性感染患者。
- 报告了 koebnerization 的历史。
- 瘢痕疙瘩形成或增生性疤痕的历史。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 出血倾向。
- 慢性肝病患者。
- 使用全身化疗、抗凝治疗和抗血小板药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：微针，NB-UVB 带和不带 PRP
每个参与者都会将身体的一侧与另一侧进行比较 干涉：
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首先用乙醇清洁患者的皮肤。 然后将局部麻醉霜涂在皮肤上 30 分钟。 麻醉充分后，将Dermapen沿垂直、水平、两个对角线四个方向涂抹于患处皮肤，直至出现针点状出血，轻轻按摩。
其他名称：
所有患者每周接受 NB-UVB 两次，最长 6 个月，起始剂量为 0.21 J/cm²，与皮肤类型无关，每次增加 20%，直至达到最小红斑剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VASI评分-白斑面积和严重程度指数
大体时间：6个月内
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白癜风面积和严重程度指数 (VASI) 一个手部单位，包括手掌和所有手指的掌面，大约占全身表面积的 1%，用于估计每个身体区域受累的白癜风基线百分比.
身体分为五个独立且相互排斥的区域：手、上肢（不包括手）、躯干、下肢（不包括脚）和脚。
腋窝区域包括在上肢中，而臀部和腹股沟区域包括在下肢中。
残留色素沉着的程度由以下百分比表示：0、10%、25%、50%、75%、90%或100%。
在 100% 脱色时，不存在色素；在 90% 时，存在颜料斑点； 75%时，脱色面积超过色素沉着面积；在 50% 时，脱色和色素沉着的区域相等；在 25% 时，色素沉着区域超过脱色区域；在 10%，只有脱色斑点
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6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复色评分系统
大体时间：应用干预后 6 个月进行评估
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应用干预后 6 个月进行评估
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患者满意度
大体时间：6个月内
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患者总体满意度将根据总体满意度进行评估：
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6个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lamiaa Ahmad Abd El-khalek、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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