鼻罩治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的评价
2018年1月22日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
本次调查旨在评估面罩的性能以及患者对面罩的总体接受度。
研究概览
详细说明
最多将招募 12 名目前使用鼻罩的 OSA 参与者进行试验。
参与者将参加 1 晚的试验（实验室内）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Auckland、新西兰、2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18 岁以上）
- 能够给予同意
- 诊断当晚呼吸暂停低通气指数 (AHI)≥ 5
- OSA 的处方 PAP
- 现有鼻罩使用者
排除标准：
- 无法给予同意
- 处于昏迷或意识水平下降的患者
- 使自动气道正压通气 (APAP) 治疗不合适的解剖学或生理学状况（例如 松散的面部结构）
- 被新西兰交通局调查的商业司机
- 二氧化碳 (CO2) 潴留的电流诊断
- 怀孕或可能认为自己怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：F&P 鼻罩
试用鼻枕 CPAP 面罩
|
用于 OSA 治疗的研究性鼻罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用方便
大体时间：1晚
|
主观问卷
|
1晚
|
|
可接受性
大体时间：1晚
|
主观问卷
|
1晚
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观泄漏数据
大体时间：1晚
|
从参与者的设备获得的数据 - 目标
|
1晚
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Gunson、Sponsor Employee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月29日
初级完成 (实际的)
2017年6月5日
研究完成 (实际的)
2017年6月5日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月22日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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