新生儿复苏时不同面罩的面罩通气
两种圆形面罩在新生儿复苏中的比较
大多数早产儿在出生时呼吸困难，需要帮助（我们称之为复苏）。 治疗方法是用复苏装置和面罩轻轻地给他们的肺充气。 常用的装置是 T 型婴儿复苏器（我们称之为 T 型接头），在皇家亚历山德拉医院和世界各地使用。
为了温和地给婴儿的肺部充气，临床团队在您婴儿的嘴巴和鼻子周围戴上了面罩。 临床团队试图在面部和面罩之间实现良好的密封。 面罩通气的一个问题是空气会从面罩和面部之间逸出（我们称之为面罩泄漏）。 目前，皇家亚历山德拉医院的产房通常使用两种不同类型的口罩（“Laerdal 口罩”或“Fisher & Paykel 口罩”）。
这项研究的目的是找出一个面罩是否在面部和面罩之间泄漏较少。
研究概览
详细说明
我们将使用挪度圆形面罩（挪威斯塔万格挪度）与斐雪派克 (FP)（斐雪派克医疗保健公司，新西兰奥克兰）“圆形”新生儿复苏面罩进行比较。 Laerdal“圆形”面罩的两点顶部支撑和 Fisher & Paykel 面罩的边缘支撑。
呼吸功能监测器将放置在面罩和通气装置之间。 它使用小型（死区 1 mL）流量传感器来测量进出面罩的气体流量。 该信号自动集成以提供吸入和呼出的潮气量。 差异等于面罩的泄漏。 它还计算呼吸频率和每分钟通气量，测量自主吸气和通气压力。 气道流量、潮气量、气道压力、吸入氧浓度、体温、血压、血氧饱和度、心率的信号将被数字化并使用 Spectra 生理记录程序（定制的新生儿呼吸生理学程序）以 200Hz 的频率记录。
我们将比较两个面罩内面罩泄漏的百分比。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在皇家亚历山德拉医院出生且需要在产房进行复苏的早产儿 <32 周妊娠将被记录下来。
排除标准：
- 如果婴儿患有先天性异常或可能对呼吸或通气产生不利影响的病症，包括：先天性膈疝，则婴儿将被排除在最终分析之外。 如果父母拒绝同意这项研究，婴儿也将被排除在外。
如果参与者因呼吸困难而需要面罩通气，他们将在出生后的最初几分钟内被包括在内。 数据将从医院图表中收集，直到妊娠 40 周左右出院。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：挪度面膜
使用挪度面罩进行面罩通气
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将使用呼吸功能监测仪测量面罩泄漏。
面罩通气将在 5 分钟内进行分析。
平均面罩泄漏将与干预组进行比较。
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实验性的：F&P 面膜
使用 F&P 面罩进行面罩通气
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将使用呼吸功能监测仪测量面罩泄漏。
面罩通气将在 5 分钟内进行分析。
平均面罩泄漏将与对照组进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泄漏百分比的差异
大体时间：出生后前 5 分钟面罩通气期间
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主要结果：泄漏百分比的差异
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出生后前 5 分钟面罩通气期间
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wood FE, Morley CJ, Dawson JA, Kamlin CO, Owen LS, Donath S, Davis PG. Improved techniques reduce face mask leak during simulated neonatal resuscitation: study 2. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 May;93(3):F230-4. doi: 10.1136/adc.2007.117788. Epub 2007 Nov 26.
- Chua C, Schmolzer GM, Davis PG. Airway manoeuvres to achieve upper airway patency during mask ventilation in newborn infants - An historical perspective. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):411-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.007. Epub 2011 Nov 18.
- Schmolzer GM, Morley CJ, Wong C, Dawson JA, Kamlin CO, Donath SM, Hooper SB, Davis PG. Respiratory function monitor guidance of mask ventilation in the delivery room: a feasibility study. J Pediatr. 2012 Mar;160(3):377-381.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.017. Epub 2011 Nov 5.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00033526
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