在急诊科就诊后为青少年家长提供基于文本的支持
2024年4月18日 更新者：Ewa Czyz、University of Michigan
在急诊科就诊后为自杀青少年的父母提供基于文本的支持：多成分干预试点
研究人员试图为从急诊室 (ED) 护理出院后自杀风险较高的青少年的护理人员开发一种短信干预措施。
研究概览
详细说明
试验参与者包括 120 名青少年和家长（120 名青少年和 120 名家长）。
由于干预的最终重点是改善青少年的成果，因此为青少年参与者提供了与参与者相关的描述，除非特别指出与家长相关的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
家长资格：
纳入标准：
- 符合资格青少年的家长
排除标准：
- 没有拥有短信功能的手机。
青少年资格：
纳入标准：
- 最近有自杀意念（过去 2 周内）和/或上个月内自杀企图。
排除标准：
- 患有严重认知障碍或精神状态改变（例如精神病、躁狂状态）的青少年
- 有严重攻击性/躁动的青少年
- 没有法定监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制（标准护理）
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实验性的：A-F 短信组件
A-F 短信组件将包含符合家长最佳实践建议的内容，以缓冲青少年的自杀风险。
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在为期 6 周的干预过程中，处于 A-F 状态的家长每天将收到 1 条消息。
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实验性的：A-F 短信加上 P-F 短信组件
A-F 短信加 P-F 短信组件臂包括如上所述的 A-F 组件和 P-F 组件。
P-F 部分包括嵌入式微随机试验 (MRT)，涉及在 6 周干预期间每天对 P-F 消息与无消息条件进行两次随机化。
被随机分配到该组的参与者每天将被随机分配两次（早上和晚上），以便在每次随机分配时接收或不接收 P-F 消息。
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在为期 6 周的干预过程中，处于 A-F 状态的家长每天将收到 1 条消息。
在 6 周的干预过程中，家长将收到 1-2 条消息，具体取决于随机分组（除了 A-F 成分消息）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意参加研究的合格青少年与父母的比例，
大体时间：青少年急诊科就诊时
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数据代表符合资格并就研究参与进行接触以及同意参加研究的参与者二人组。
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青少年急诊科就诊时
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完成后续评估的参与者双人组
大体时间：长达 12 周
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数据用于确定参与者二人组的保留率。
我们报告二人组中青少年和护理人员的后续完成情况。
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长达 12 周
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随机接受干预的参与者中保持活跃状态的百分比（仅发送短信）
大体时间：长达 6 周
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结果代表未请求停止干预（即未请求停止接收消息）的家长参与者。
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长达 6 周
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参与家长对干预的满意度（仅限短信手臂）
大体时间：长达 6 周
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使用修改后的客户满意度调查问卷 (CSQ) 进行测量，该调查包含 2 个问题。
每个问题的范围为 1-4。
成人参与者被要求评价他们的总体满意度（1 表示不满意，4 表示非常满意），以及他们向朋友推荐其特定指定干预措施的可能性（1 表示极不可能，4 表示极有可能）。
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长达 6 周
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主动提款的数量和原因
大体时间：长达 12 周
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家长参与者请求退出研究。
研究目的是收集退出的次数和原因，但唯一的退出没有提供原因。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ewa Czyz、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月8日
初级完成 (实际的)
2022年9月26日
研究完成 (实际的)
2022年9月26日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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