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Developing Text-based Support for Parents of Adolescents After an Emergency Department Visit

2022年10月25日 更新者:Ewa Czyz、University of Michigan

Developing Text-based Support for Parents of Suicidal Adolescents After Emergency Department Visits: A Multi-component Intervention Pilot

The researchers seek to develop a text message intervention for caregivers of adolescents at elevated suicide risk following discharge from emergency department (ED) care.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • The University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Parent eligibility:

Inclusion Criteria:

  • Parent of eligible teen

Exclusion Criteria:

  • Not owning a cell phone with text messaging capability.

Teen eligibility:

Inclusion Criteria:

  • Recent suicidal ideation (within last 2 weeks) and/or suicide attempt within the last month.

Exclusion Criteria:

  • Youth with severe cognitive impairment or altered mental status (e.g., psychosis, manic state)
  • Youth with severe aggression/agitation
  • No availability of a legal guardian

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Control (standard care)
实验性的:A-F texting component
The A-F texting component will include content consistent with best-practice recommendations for parents to buffer youth against suicide risk.
Over the course of the 6-week intervention parents in the A-F condition will receive 1 message each day.
实验性的:A-F texting plus P-F texting component
A-F texting plus P-F texting component arm includes the A-F component, as above, and P-F component. The P-F component includes an embedded micro-randomized trial (MRT) involving two daily randomizations to P-F message vs. no message conditions for the duration of the 6-week intervention. Participants who are randomized to this arm will be randomized twice each day (morning and evening) to either receive or not receive the P-F message at each randomization.
Over the course of the 6-week intervention parents in the A-F condition will receive 1 message each day.
Over the course of the 6 week intervention, parents will receive between 1-2 messages, depending on randomization (in addition to A-F component messages)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of eligible participants who agree to participate in the study
大体时间:Baseline
Baseline
Percentage of participants who complete follow-up assessments
大体时间:Up to 12 weeks
Up to 12 weeks
Percentages of participants randomized to the intervention who remain active (i.e. do not request to stop receiving messages) (Texting arms only)
大体时间:Up to 12 weeks
Up to 12 weeks
Participating parents' satisfaction with the intervention
大体时间:Up to 12 weeks
Measured using the Modified Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) with a range of 1-4 with higher scores indicating greater satisfaction
Up to 12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月8日

初级完成 (预期的)

2023年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月25日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HUM00184110
  • 1R34MH124767-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

A-F texting component的临床试验

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