急诊科的儿科疼痛评估
2022年8月31日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
检查急诊科的儿科疼痛评估
研究概览
详细说明
第 1 阶段是对儿科急诊科 (ED) 目前如何评估疼痛的定性评估。 最初的分诊会面将被观察和录音。 除了确定 Wong Baker FACES 疼痛评定量表 (WBF) 使用预期脚本的频率外，研究人员还将确定推荐脚本是否存在常见差异。 调查人员还将评估在完成 WBF 时考虑照顾者对孩子疼痛的感知的频率。
第 2 阶段是一项定量评估，以确定神经认知发展是否会影响 WBF 和面部疼痛量表的反应性 - 修订版 (FPS-R) 以及准确使用这些量表所需的认知年龄等效值。 出现急性疼痛的患者将使用 WBF 和 FPS-R 报告镇痛干预前后的疼痛程度。 他们还将主观地报告镇痛干预后疼痛的变化。 一旦患者的疼痛有所改善，他/她将完成 BRIGANCE 早期儿童筛查 III 以确定他/她的认知年龄相当。 他/她还将完成一系列任务，旨在评估成功使用 WBF 和 FPS-R 的能力（匹配、分组、分类和序列化技能）。 孩子自我报告疼痛的结果也将与看护者对孩子疼痛的估计进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- Simone Lorraine Lawson
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因疼痛主诉到急诊室就诊的儿科患者
描述
纳入标准：
- 言语患者
- 疼痛评分 ≥ 6/10
- 看护人会说英语或西班牙语
排除标准：
- 精神状态改变
- 创伤性脑损伤 (TBI) 病史
- 发育迟缓史
- 自闭症史
- 慢性疼痛史，定义为患有慢性疾病的儿童持续或反复发作的疼痛
- 非语言患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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研究人群
因急性疼痛而到急诊室就诊的儿科患者（请参阅纳入和排除标准）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性评估（第 1 阶段 - 主要目标）
大体时间：一天
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遵守经过验证的疼痛量表管理脚本（二分值 - 是/否）
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一天
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Wong-Baker FACES ® 疼痛评定量表 (WBF)
大体时间：一天
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量表显示了一系列面孔，从 0 分的快乐面孔，或“没有受伤”，到 10 分的哭脸，代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
与疼痛变化（好转或恶化）的主观描述相关的镇痛干预前后疼痛量表反应的变化。
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一天
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面部疼痛量表 - 修订版 (FPS-R)
大体时间：一天
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量表显示了一系列面孔，从 0 分的快乐面孔，或“没有受伤”，到 10 分的哭脸，代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
与疼痛变化（好转或恶化）的主观描述相关的镇痛干预前后疼痛量表反应的变化。
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WBF 和 FPS-R 之间的收敛可靠性（第 2 阶段次要目标 #1）
大体时间：一天
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WBF 和 FPS-R 之间的收敛可靠性 - 由患者使用 FPS-R 和 WBF 进行的疼痛镇痛前后报告确定。
两个量表都显示了一系列的脸，从 0 分的快乐脸，或“没有受伤”，到 10 分的哭脸，代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
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一天
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患者和护理人员报告的使用 WBF 和 FPS-R 的镇痛前后疼痛评分
大体时间：一天
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使用 WBF 和 FPS-R 时儿童和护理人员之间的评分者间可靠性，由患者和护理人员使用 FPS-R 和 WBF 进行的镇痛前后疼痛报告确定。
两个量表都显示了一系列的脸，从 0 分的快乐脸，或“没有受伤”，到 10 分的哭脸，代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone L Lawson, MD、Wake Forest University Health Sciences
- 研究主任：Melanie Hogg、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月13日
初级完成 (实际的)
2019年4月11日
研究完成 (实际的)
2019年4月11日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月31日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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