Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk Smertevurdering i Akutmodtagelsen

31. august 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
At undersøge pædiatrisk smertevurdering i Akutafdelingen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fase 1 er en kvalitativ vurdering af, hvordan smerter i øjeblikket vurderes i den pædiatriske Akutafdeling (ED). Indledende triagemøder vil blive observeret og lydoptaget. Ud over at bestemme, hvor ofte Wong Baker FACES Pain Rating Scale (WBF) administreres med det tilsigtede script, vil efterforskerne afgøre, om der er almindelige variationer fra det anbefalede script. Efterforskerne vil også evaluere, hvor ofte en omsorgspersons opfattelse af barnets smerte tages i betragtning, når de gennemfører WBF.

Fase 2 er en kvantitativ vurdering for at bestemme, om neurokognitiv udvikling påvirker responsiviteten af ​​WBF og Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) samt den kognitive aldersækvivalent, der kræves for at bruge disse skalaer nøjagtigt. Patienter med akutte smerter vil rapportere deres smerteniveau før og efter analgetisk indgreb ved brug af både WBF og FPS-R. De vil også subjektivt rapportere deres ændring i smerte efter analgetisk intervention. Når patientens smerte er blevet bedre, vil han/hun fuldføre BRIGANCE Early Childhood Screens III for at bestemme hans/hendes kognitive aldersækvivalent. Han/hun vil også fuldføre en række opgaver, der har til formål at vurdere evnen til at bruge WBF og FPS-R med succes (matching, gruppering, klassificering og seriefærdigheder). Resultaterne af barnets selvrapportering af smerte vil også blive sammenlignet med omsorgspersonens skøn over barnets smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
        • Simone Lorraine Lawson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der møder op på skadestuen med klage over smerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • verbale patienter
  • smertescore ≥ 6/10
  • pårørende taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • ændret mental status
  • historie med traumatisk hjerneskade (TBI)
  • historie med udviklingsforsinkelse
  • Autismes historie
  • historie med kroniske smerter, defineret som vedvarende eller tilbagevendende smerter hos børn med kroniske helbredstilstande
  • non-verbale patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, der møder op på skadestuen med akutte smertefulde tilstande (se venligst inklusions- og eksklusionskriterier)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering (Fase 1 - Primært mål)
Tidsramme: En dag
Overholdelse af et valideret script til administration af smerteskala (dikotom værdi - ja/nej)
En dag
Wong-Baker FACES ® Pain Rating Scale (WBF)
Tidsramme: En dag
Skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte". Ændring i smerteskalarespons før og efter analgetisk intervention, der korrelerer med en subjektiv beskrivelse af ændring i smerte (bedre eller værre).
En dag
Faces Pain Scale – Revideret (FPS-R)
Tidsramme: En dag
Skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte". Ændring i smerteskalarespons før og efter analgetisk intervention, der korrelerer med en subjektiv beskrivelse af ændring i smerte (bedre eller værre).
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent pålidelighed mellem WBF og FPS-R (Fase 2 sekundært mål #1)
Tidsramme: En dag
Konvergent pålidelighed mellem WBF og FPS-R - bestemt af patientens før- og postanalgesirapporter om smerte ved hjælp af FPS-R og WBF. Begge skalaer viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, hvilket repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte".
En dag
Smerteresultater før og efter analgesi ved brug af WBF og FPS-R som rapporteret af patienter og plejere
Tidsramme: En dag
Interbedømmer-pålidelighed mellem børn og omsorgspersoner ved brug af WBF og FPS-R, bestemt af præ- og postanalgesirapporter om smerte ved brug af FPS-R og WBF af både patienten og omsorgspersonen. Begge skalaer viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, hvilket repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte".
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone L Lawson, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Studieleder: Melanie Hogg, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-16-31E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner