Детская оценка боли в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фаза 1 представляет собой качественную оценку того, как боль в настоящее время оценивается в педиатрическом отделении неотложной помощи (ED). Первоначальные встречи с сортировкой будут наблюдаться и записываться на аудио. В дополнение к определению того, как часто Шкала оценки боли FACES (WBF) Вонга Бейкера применяется с предполагаемым сценарием, исследователи определят, есть ли общие отклонения от рекомендуемого сценария. Исследователи также оценят, как часто при заполнении WBF учитывается восприятие боли ребенком опекуном.
Фаза 2 представляет собой количественную оценку, чтобы определить, влияет ли нейрокогнитивное развитие на чувствительность WBF и Шкалы боли в лицах - пересмотренная (FPS-R), а также на когнитивный возрастной эквивалент, необходимый для точного использования этих шкал. Пациенты с острой болью будут сообщать об уровне боли до и после обезболивания, используя как WBF, так и FPS-R. Они также субъективно сообщат об изменении боли после обезболивающего вмешательства. Как только боль пациента уменьшится, он/она заполнит BRIGANCE Early Childhood Screens III, чтобы определить эквивалент своего когнитивного возраста. Он/она также выполнит ряд заданий, направленных на оценку способности успешно использовать WBF и FPS-R (навыки сопоставления, группировки, классификации и упорядочения). Результаты самоотчета ребенка о боли также будут сравниваться с оценкой боли ребенка опекуном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Simone Lorraine Lawson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- вербальные пациенты
- оценка боли ≥ 6/10
- сиделка говорит по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- изменения психического состояния
- история черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
- история задержки развития
- история аутизма
- история хронической боли, определяемой как постоянная или рецидивирующая боль у детей с хроническими заболеваниями
- невербальные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с острыми болезненными состояниями (см. критерии включения и исключения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная оценка (этап 1 - основная цель)
Временное ограничение: Один день
|
Соблюдение утвержденного сценария введения шкалы боли (дихотомическое значение - да/нет)
|
Один день
|
|
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES® (WBF)
Временное ограничение: Один день
|
Шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица в 0 или «без боли» до плачущего лица в 10, что представляет «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить».
Изменение ответа по шкале боли до и после обезболивания, которое коррелирует с субъективным описанием изменения боли (улучшение или ухудшение).
|
Один день
|
|
Шкала боли в лицах - пересмотренная (FPS-R)
Временное ограничение: Один день
|
Шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица в 0 или «без боли» до плачущего лица в 10, что представляет «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить».
Изменение ответа по шкале боли до и после обезболивания, которое коррелирует с субъективным описанием изменения боли (улучшение или ухудшение).
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конвергентная надежность между WBF и FPS-R (этап 2, вторичная цель № 1)
Временное ограничение: Один день
|
Конвергентная достоверность между WBF и FPS-R определяется по сообщениям пациента о боли до и после обезболивания с использованием FPS-R и WBF.
Обе шкалы показывают серию лиц, начиная от счастливого лица в 0 или «без боли» до плачущего лица в 10, что представляет собой «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
Один день
|
|
Показатели боли до и после обезболивания с использованием WBF и FPS-R по сообщениям пациентов и лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Один день
|
Межэкспертная надежность между детьми и опекунами при использовании WBF и FPS-R, определяемая по сообщениям о боли до и после обезболивания с использованием FPS-R и WBF как пациентом, так и опекуном.
Обе шкалы показывают серию лиц, начиная от счастливого лица в 0 или «без боли» до плачущего лица в 10, что представляет собой «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Simone L Lawson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Директор по исследованиям: Melanie Hogg, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-16-31E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .