- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157882
Lasten kivun arviointi päivystyspoliklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1 on kvalitatiivinen arvio siitä, kuinka kipua tällä hetkellä arvioidaan lasten päivystysosastolla (ED). Ensimmäisiä triage-kohtaamisia tarkkaillaan ja äänitetään. Sen lisäksi, että tutkijat määrittävät, kuinka usein Wong Baker FACES Pain Rating Scale (WBF) -kipuluokitusasteikkoa annetaan aiotun käsikirjoituksen kanssa, tutkijat määrittävät, onko suositellusta käsikirjoituksesta yleisiä eroja. Tutkijat arvioivat myös, kuinka usein hoitajan käsitys lapsen kivusta otetaan huomioon WBF:ää suoritettaessa.
Vaihe 2 on kvantitatiivinen arvio sen määrittämiseksi, vaikuttaako neurokognitiivinen kehitys WBF:n ja Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -vasteeseen sekä kognitiiviseen ikään, joka tarvitaan näiden asteikkojen tarkkaan käyttöön. Potilaat, joilla on akuuttia kipua, raportoivat kiputasonsa ennen ja jälkeen analgeettisen toimenpiteen käyttämällä sekä WBF:ää että FPS-R:ää. He raportoivat myös subjektiivisesti muutoksensa kivussa analgeettisen toimenpiteen jälkeen. Kun potilaan kipu on lieventynyt, hän suorittaa BRIGANCE Early Childhood Screens III -tutkimuksen määrittääkseen hänen kognitiivisen ikänsä. Hän suorittaa myös sarjan tehtäviä, joiden tarkoituksena on arvioida kykyä käyttää menestyksekkäästi WBF:ää ja FPS-R:ää (sovitus-, ryhmittely-, luokittelu- ja sarjointitaidot). Lapsen itseraportoinnin tuloksia verrataan myös hoitajan arvioon lapsen kivusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Simone Lorraine Lawson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sanallisia potilaita
- kipupisteet ≥ 6/10
- hoitaja puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- muuttunut henkinen tila
- traumaattinen aivovaurio (TBI) historiassa
- kehityksen viivästymisen historia
- autismin historia
- krooninen kipu, joka määritellään jatkuvaksi tai toistuvaksi kivuksi lapsilla, joilla on krooninen sairaus
- ei-verbaalisia potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle akuuteilla kipeillä tiloilla (katso mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen arviointi (vaihe 1 – ensisijainen tavoite)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Validoidun skriptin noudattaminen kipuasteikon hallinnassa (dikotominen arvo - kyllä/ei)
|
Yksi päivä
|
Wong-Baker FACES ® -kipuluokitusasteikko (WBF)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuja kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Muutos kivun asteikon vasteessa ennen ja jälkeen analgeettisen toimenpiteen, joka korreloi subjektiivisen kuvauksen kanssa kivun muutoksesta (parempi tai huonompi).
|
Yksi päivä
|
Kasvojen kipuasteikko – tarkistettu (FPS-R)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuja kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Muutos kivun asteikon vasteessa ennen ja jälkeen analgeettisen toimenpiteen, joka korreloi subjektiivisen kuvauksen kanssa kivun muutoksesta (parempi tai huonompi).
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdenmukainen luotettavuus WBF:n ja FPS-R:n välillä (vaiheen 2 toissijainen tavoite #1)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
WBF:n ja FPS-R:n välinen konvergentti luotettavuus – määräytyy potilaan FPS-R:n ja WBF:n avulla saatujen kipuraporttien perusteella.
Molemmat asteikot näyttävät joukon kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Yksi päivä
|
Potilaiden ja hoitajien ilmoittamat kipupisteet ennen ja jälkeen kipupisteet WBF:n ja FPS-R:n avulla
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Luotettavuus lasten ja hoitajien välillä käytettäessä WBF:ää ja FPS-R:ää, joka määräytyy sekä potilaan että hoitajan FPS-R:n ja WBF:n käyttämien kipuraporttien perusteella.
Molemmat asteikot näyttävät sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 10, mikä edustaa "satuu kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simone L Lawson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Opintojohtaja: Melanie Hogg, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-16-31E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile