- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03157882
응급실의 소아 통증 평가
연구 개요
상세 설명
1단계는 현재 소아 응급실(ED)에서 통증을 평가하는 방법에 대한 정성적 평가입니다. 초기 분류 만남이 관찰되고 오디오가 녹음됩니다. Wong Baker FACES 통증 평가 척도(WBF)가 의도한 스크립트와 함께 관리되는 빈도를 결정하는 것 외에도 조사관은 권장 스크립트에서 일반적인 변형이 있는지 확인합니다. 조사관은 또한 WBF를 완료할 때 아동의 통증에 대한 간병인의 인식이 얼마나 자주 고려되는지 평가합니다.
2단계는 신경인지 발달이 WBF 및 안면 통증 척도 - 개정판(FPS-R)의 반응성뿐만 아니라 이러한 척도를 정확하게 사용하는 데 필요한 인지 연령에 해당하는지 여부를 결정하기 위한 정량적 평가입니다. 급성 통증이 있는 환자는 WBF와 FPS-R을 모두 사용하여 진통제 개입 전후의 통증 수준을 보고합니다. 그들은 또한 진통제 개입 후 통증의 변화를 주관적으로 보고할 것입니다. 환자의 통증이 호전되면 환자는 BRIGANCE 유아기 선별검사 III를 완료하여 그에 상응하는 인지 연령을 결정합니다. 또한 WBF 및 FPS-R(매칭, 그룹화, 분류 및 계열 기술)을 성공적으로 사용하는 능력을 평가하기 위한 일련의 작업을 완료합니다. 통증에 대한 소아의 자가 보고 결과는 또한 소아의 통증에 대한 간병인의 평가와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Simone Lorraine Lawson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구두 환자
- 통증 점수 ≥ 6/10
- 간병인은 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
- 변경된 정신 상태
- 외상성 뇌 손상(TBI) 병력
- 발달 지연의 역사
- 자폐증의 역사
- 만성 건강 상태를 가진 어린이의 지속성 또는 재발 성 통증으로 정의되는 만성 통증의 병력
- 비언어적 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 인구
급성 통증 상태로 응급실에 내원하는 소아 환자(포함 및 제외 기준 참조)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 평가(1단계 - 주요 목표)
기간: 어느 날
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통증 척도 관리를 위한 검증된 스크립트 준수(이분법 값 - 예/아니오)
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어느 날
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Wong-Baker FACES ® 통증 평가 척도(WBF)
기간: 어느 날
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척도는 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 "상상할 수 있는 최악의 고통과 같은 상처"를 나타내는 10의 우는 얼굴에 이르는 일련의 얼굴을 보여줍니다.
통증의 변화에 대한 주관적인 설명(좋거나 나쁨)과 상관관계가 있는 진통제 개입 전후의 통증 척도 반응의 변화.
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어느 날
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얼굴 통증 척도 - 수정됨(FPS-R)
기간: 어느 날
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척도는 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 "상상할 수 있는 최악의 고통과 같은 상처"를 나타내는 10의 우는 얼굴에 이르는 일련의 얼굴을 보여줍니다.
통증의 변화에 대한 주관적인 설명(좋거나 나쁨)과 상관관계가 있는 진통제 개입 전후의 통증 척도 반응의 변화.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WBF와 FPS-R 간의 수렴 신뢰도(2단계 보조 목표 #1)
기간: 어느 날
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WBF와 FPS-R 사이의 수렴적 신뢰도 - 환자가 FPS-R과 WBF를 사용하여 통증에 대한 진통 전후 보고에 의해 결정됩니다.
두 척도 모두 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 "상상할 수 있는 최악의 고통과 같은 상처"를 나타내는 10의 우는 얼굴에 이르는 일련의 얼굴을 보여줍니다.
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어느 날
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환자 및 간병인이 보고한 WBF 및 FPS-R을 사용한 진통 전후 통증 점수
기간: 어느 날
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WBF와 FPS-R을 사용할 때 어린이와 간병인 간의 평가자 간 신뢰도는 환자와 간병인 모두가 FPS-R과 WBF를 사용하여 통증에 대한 진통 전후 보고에 의해 결정됩니다.
두 척도 모두 0의 행복한 얼굴 또는 "아프지 않음"에서 "상상할 수 있는 최악의 고통과 같은 상처"를 나타내는 10의 우는 얼굴에 이르는 일련의 얼굴을 보여줍니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simone L Lawson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- 연구 책임자: Melanie Hogg, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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