Ocena bólu u dzieci na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Faza 1 to jakościowa ocena aktualnej oceny bólu na pediatrycznym oddziale ratunkowym (SOR). Początkowe spotkania segregacyjne będą obserwowane i nagrywane. Oprócz określenia, jak często stosowana jest skala oceny bólu Wong Baker FACES Pain Rating Scale (WBF) według zamierzonego scenariusza, badacze określą, czy istnieją powszechne odchylenia od zalecanego scenariusza. Badacze ocenią również, jak często podczas wypełniania WBF bierze się pod uwagę postrzeganie bólu dziecka przez opiekuna.
Faza 2 to ocena ilościowa mająca na celu określenie, czy rozwój neurokognitywny wpływa na responsywność WBF i Faces Pain Scale – Revised (FPS-R), jak również odpowiednik wieku poznawczego wymagany do dokładnego stosowania tych skal. Pacjenci zgłaszający się z ostrym bólem będą zgłaszać swój poziom bólu przed i po interwencji przeciwbólowej, używając zarówno WBF, jak i FPS-R. Będą również subiektywnie zgłaszać zmianę bólu po interwencji przeciwbólowej. Gdy ból pacjenta ulegnie poprawie, wypełni on/ona badanie BRIGANCE Early Childhood Screens III, aby określić jego/jej odpowiednik wieku poznawczego. Wykona również szereg zadań mających na celu ocenę umiejętności skutecznego korzystania z WBF i FPS-R (umiejętności dopasowywania, grupowania, klasyfikacji i serii). Wyniki samooceny bólu dziecka zostaną również porównane z oceną bólu dziecka dokonaną przez opiekuna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Simone Lorraine Lawson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci słowni
- ocena bólu ≥ 6/10
- opiekun mówi po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- zmieniony stan psychiczny
- historia urazowego uszkodzenia mózgu (TBI)
- historia opóźnienia rozwojowego
- historia autyzmu
- historia bólu przewlekłego, definiowanego jako uporczywy lub nawracający ból u dzieci z przewlekłymi schorzeniami
- pacjenci niewerbalni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu ostrego bólu (patrz kryteria włączenia i wyłączenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakościowa (faza 1 - główny cel)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Przestrzeganie zwalidowanego scenariusza podawania skali bólu (wartość dychotomiczna – tak/nie)
|
Pewnego dnia
|
|
Skala oceny bólu Wong-Baker FACES ® (WBF)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Skala pokazuje serie twarzy, od szczęśliwej twarzy na poziomie 0 lub „bez bólu”, do płaczącej twarzy na poziomie 10, co oznacza „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana odpowiedzi na skalę bólu przed i po interwencji przeciwbólowej, która koreluje z subiektywnym opisem zmiany bólu (lepszy lub gorszy).
|
Pewnego dnia
|
|
Skala bólu twarzy — poprawiona (FPS-R)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Skala pokazuje serie twarzy, od szczęśliwej twarzy na poziomie 0 lub „bez bólu”, do płaczącej twarzy na poziomie 10, co oznacza „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zmiana odpowiedzi na skalę bólu przed i po interwencji przeciwbólowej, która koreluje z subiektywnym opisem zmiany bólu (lepszy lub gorszy).
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieżna niezawodność między WBF i FPS-R (cel drugorzędny fazy 2 nr 1)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zbieżna rzetelność między WBF i FPS-R – określona na podstawie zgłoszeń bólu przed i po analgezji za pomocą FPS-R i WBF przez pacjenta.
Obie skale przedstawiają serię twarzy, od szczęśliwej twarzy o wartości 0 lub „bez bólu”, do płaczącej twarzy o wartości 10, co oznacza „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Pewnego dnia
|
|
Oceny bólu przed i po analgezji za pomocą WBF i FPS-R według zgłoszeń pacjentów i opiekunów
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wiarygodność między oceniającymi między dziećmi a opiekunami podczas stosowania WBF i FPS-R, określona na podstawie zgłoszeń bólu przed i po analgezji przy użyciu FPS-R i WBF zarówno przez pacjenta, jak i opiekuna.
Obie skale przedstawiają serię twarzy, od szczęśliwej twarzy o wartości 0 lub „bez bólu”, do płaczącej twarzy o wartości 10, co oznacza „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Simone L Lawson, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Dyrektor Studium: Melanie Hogg, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-16-31E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .