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Avaliação da Dor Pediátrica no Serviço de Urgência

31 de agosto de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Examinar a avaliação da dor pediátrica no Departamento de Emergência

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A Fase 1 é uma avaliação qualitativa de como a dor é atualmente avaliada no Departamento de Emergência (DE) pediátrico. Os encontros iniciais de triagem serão observados e gravados em áudio. Além de determinar com que frequência a Escala de Avaliação de Dor FACES de Wong Baker (WBF) é administrada com o roteiro pretendido, os investigadores determinarão se há variações comuns do roteiro recomendado. Os investigadores também avaliarão com que frequência a percepção do cuidador sobre a dor da criança é considerada ao preencher o WBF.

A Fase 2 é uma avaliação quantitativa para determinar se o desenvolvimento neurocognitivo afeta a capacidade de resposta do WBF e da Faces Pain Scale - Revised (FPS-R), bem como o equivalente de idade cognitiva necessário para usar essas escalas com precisão. Os pacientes que apresentam dor aguda relatarão seu nível de dor antes e depois da intervenção analgésica usando o WBF e o FPS-R. Eles também relatarão subjetivamente sua mudança na dor após a intervenção analgésica. Assim que a dor do paciente melhorar, ele/ela completará o BRIGANCE Early Childhood Screens III para determinar seu equivalente cognitivo em idade. Ele/ela também concluirá uma série de tarefas destinadas a avaliar a capacidade de usar com sucesso o WBF e o FPS-R (combinações, agrupamentos, classificação e habilidades de seriação). Os resultados do auto-relato de dor da criança também serão comparados com a estimativa do cuidador sobre a dor da criança.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Simone Lorraine Lawson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos que chegam ao pronto-socorro com queixa de dor

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes verbais
  • pontuação de dor ≥ 6/10
  • cuidador fala inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Estado mental alterado
  • história de traumatismo cranioencefálico (TCE)
  • história de atraso no desenvolvimento
  • história do autismo
  • história de dor crônica, definida como dor persistente ou recorrente em crianças com condições crônicas de saúde
  • pacientes não verbais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População do estudo
Pacientes pediátricos que chegam ao pronto-socorro com condições dolorosas agudas (consulte os critérios de inclusão e exclusão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Qualitativa (Fase 1 - Objetivo Primário)
Prazo: Um dia
Adesão a um roteiro validado para administração da escala de dor (valor dicotômico - sim/não)
Um dia
Wong-Baker FACES ® Escala de avaliação da dor (WBF)
Prazo: Um dia
A escala mostra uma série de rostos que vão desde um rosto feliz em 0, ou "sem dor", até um rosto choroso em 10, que representa "dói como a pior dor imaginável". Mudança na resposta da escala de dor antes e depois da intervenção analgésica que se correlaciona com uma descrição subjetiva de mudança na dor (melhor ou pior).
Um dia
Escala de Dor de Faces - Revisada (FPS-R)
Prazo: Um dia
A escala mostra uma série de rostos que vão desde um rosto feliz em 0, ou "sem dor", até um rosto choroso em 10, que representa "dói como a pior dor imaginável". Mudança na resposta da escala de dor antes e depois da intervenção analgésica que se correlaciona com uma descrição subjetiva de mudança na dor (melhor ou pior).
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade convergente entre WBF e FPS-R (objetivo secundário nº 1 da Fase 2)
Prazo: Um dia
Confiabilidade convergente entre WBF e FPS-R - determinada pelos relatos de dor pré e pós-analgesia com FPS-R e WBF pelo paciente. Ambas as escalas mostram uma série de rostos que vão desde um rosto feliz em 0, ou "sem dor", até um rosto choroso em 10, que representa "dói como a pior dor imaginável".
Um dia
Pontuações de dor pré e pós-analgesia usando WBF e FPS-R conforme relatado por pacientes e cuidadores
Prazo: Um dia
Confiabilidade entre avaliadores entre crianças e cuidadores ao usar WBF e FPS-R, determinada por relatos de dor pré e pós-analgesia usando FPS-R e WBF tanto pelo paciente quanto pelo cuidador. Ambas as escalas mostram uma série de rostos que vão desde um rosto feliz em 0, ou "sem dor", até um rosto choroso em 10, que representa "dói como a pior dor imaginável".
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simone L Lawson, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Diretor de estudo: Melanie Hogg, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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