Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrické hodnocení bolesti na oddělení urgentního příjmu

31. srpna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Vyšetřit hodnocení dětské bolesti na oddělení urgentního příjmu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Fáze 1 je kvalitativní hodnocení toho, jak je bolest v současné době hodnocena na oddělení dětské pohotovosti (ED). Počáteční setkání při třídění bude sledováno a bude zaznamenán zvuk. Kromě určení, jak často je Wong Baker FACES Pain Rating Scale (WBF) administrována se zamýšleným scénářem, vyšetřovatelé určí, zda existují běžné odchylky od doporučeného scénáře. Vyšetřovatelé také vyhodnotí, jak často se při absolvování WBF bere v úvahu vnímání bolesti dítěte pečovatelem.

Fáze 2 je kvantitativní hodnocení, které má určit, zda neurokognitivní vývoj ovlivňuje odezvu WBF a škály bolesti ve tvářích – revidovaná (FPS-R) a také kognitivní věkový ekvivalent potřebný pro přesné použití těchto škál. Pacienti s akutní bolestí budou hlásit svou úroveň bolesti před a po analgetické intervenci pomocí WBF i FPS-R. Subjektivně budou také hlásit svou změnu bolesti po analgetické intervenci. Jakmile se pacientova bolest zlepší, absolvuje BRIGANCE Early Childhood Screens III, aby určil jeho/její kognitivní věkový ekvivalent. Splní také řadu úkolů zaměřených na posouzení schopnosti úspěšně používat WBF a FPS-R (dovednosti přiřazování, seskupování, klasifikace a řazení). Výsledky vlastního hlášení bolesti dítěte budou také porovnány s odhadem bolesti dítěte pečovatelem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Simone Lorraine Lawson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti přicházející na pohotovost se stížnostmi na bolest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • verbální pacienti
  • skóre bolesti ≥ 6/10
  • pečovatel mluví anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • změněný duševní stav
  • anamnéza traumatického poranění mozku (TBI)
  • historie opoždění vývoje
  • historie autismu
  • anamnéza chronické bolesti, definované jako přetrvávající nebo opakující se bolest u dětí s chronickými zdravotními stavy
  • nonverbální pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní populace
Dětští pacienti přicházející na pohotovost s akutními bolestivými stavy (viz kritéria pro zařazení a vyloučení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení (1. fáze – primární cíl)
Časové okno: Jednoho dne
Dodržování ověřeného skriptu pro správu škály bolesti (dichotomická hodnota - ano/ne)
Jednoho dne
Wong-Baker FACES ® Stupnice hodnocení bolesti (WBF)
Časové okno: Jednoho dne
Stupnice ukazuje řadu tváří od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolest jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna reakce na stupnici bolesti před a po analgetickém zásahu, která koreluje se subjektivním popisem změny bolesti (lepší nebo horší).
Jednoho dne
Stupnice bolesti tváří – revidovaná (FPS-R)
Časové okno: Jednoho dne
Stupnice ukazuje řadu tváří od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolest jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Změna reakce na stupnici bolesti před a po analgetickém zásahu, která koreluje se subjektivním popisem změny bolesti (lepší nebo horší).
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konvergentní spolehlivost mezi WBF a FPS-R (Fáze 2 sekundární cíl #1)
Časové okno: Jednoho dne
Konvergentní spolehlivost mezi WBF a FPS-R – stanovena na základě zpráv o bolesti před a po analgezii pacientem pomocí FPS-R a WBF. Obě škály ukazují řadu tváří od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolest jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Jednoho dne
Skóre bolesti před a po analgézii pomocí WBF a FPS-R podle zpráv pacientů a pečovatelů
Časové okno: Jednoho dne
Spolehlivost vzájemného hodnocení mezi dětmi a pečovateli při použití WBF a FPS-R, stanovená na základě hlášení bolesti před a po analgezii pomocí FPS-R a WBF jak pacientem, tak pečovatelem. Obě škály ukazují řadu tváří od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolest jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone L Lawson, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Ředitel studie: Melanie Hogg, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-16-31E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit