Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar（中风联盟莱茵内卡） (FAST)
2023年11月28日 更新者：Prof. Dr. Wolfgang Wick、University Hospital Heidelberg
FAST 是一项由研究者发起的多中心研究，嵌入德国多州急性卒中网络。
FAST 研究的主要目标是改善中风患者的治疗结果和质量，量化综合中风网络中需要取栓术的患者数量，研究实施和实施取栓术的最佳方式，并研究最佳治疗方法。脑卒中患者院前选择和转诊模型。
研究概览
详细说明
2015年以来，大血管闭塞患者机械取栓已成为循证高效治疗。
与溶栓相比，血栓切除术只能由综合性卒中中心的合格介入医师进行。
因此，血栓切除术在临床实践中的实施仍然是一个挑战。
研究人员的目标是在联邦州总体区域卒中网络的患者登记处建立基于人口的方法，该网络覆盖超过 400 万居民，并整合了大约 30 家具有不同专业水平的医院。
该登记处将包括来自所有急性缺血性中风患者的数据——大约。
每年 12.000 名患者 - 在网络内。
研究人员计划建立一个中央多界面平台，整合来自院前、院内和康复阶段的临床数据，包括强制性质量保证、神经学和神经放射学治疗和结果数据。
该登记处将允许解决重要问题，例如有多少患者适合血栓切除术、需要多少资源来满足该需求以及如何改进治疗程序和时间。
总体目标是为该地区的每一位患者提供高质量的中风护理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
12000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Loraine Busetto, Dr.
- 电话号码：34149 +49622156
- 邮箱：loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
研究联系人备份
- 姓名：Maja Zenz, PhD
- 电话号码：34391 +49622156
- 邮箱：maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
学习地点
-
-
-
Heidelberg、德国、69120
- 招聘中
- Heidelberg University Hospital
-
接触：
- Loraine Busetto, Dr.
- 电话号码：34149 +49622156
- 邮箱：loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
急性中风患者入住莱茵内卡中风协会 (FAST) 的其中一家医院
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 入住中风联盟莱茵-内卡 (FAST) 医院之一的缺血性中风患者
- 知情同意
排除标准：
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
初级 CSC（综合中风中心）入学
初次入住血管内就绪医院（综合卒中中心）的患者
|
没有研究相关干预的观察性研究
|
|
初级非 CSC（非综合中风中心）SU（中风单元）入学
初次入院并接受（区域/当地）卒中单元的非血管内治疗医院的患者
|
没有研究相关干预的观察性研究
|
|
非急性中风住院
初次入住非急性卒中准备就绪医院的患者
|
没有研究相关干预的观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能结果
大体时间：干预后3个月
|
根据改良 Rankin 量表 (mRS) 的功能结果
|
干预后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
所有转诊中接受急性再通治疗的患者人数
大体时间：中风发作后 24 小时
|
通过数据库纳入网络的所有患者中接受溶栓和/或血栓切除术的患者数量。
|
中风发作后 24 小时
|
|
推荐率
大体时间：中风发作到急诊出院；通过学习完成，平均2年
|
按卒中服务水平划分的转诊率（即
治疗中心类型）
|
中风发作到急诊出院；通过学习完成，平均2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang Wick, Prof. Dr.、University Hospital Heidelberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月26日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.