Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Stroke Consortium Rhine-Neckar) (FAST)
2023년 11월 28일 업데이트: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST는 독일의 다국적 급성 뇌졸중 네트워크에 포함된 연구자가 시작한 다기관 연구입니다.
FAST 연구의 주요 목적은 뇌졸중 환자의 치료 결과와 질을 개선하고, 통합 뇌졸중 네트워크 내에서 혈전 제거술이 필요한 환자 수를 정량화하고, 혈전 제거술을 전달하고 수행하는 최선의 방법을 연구하고, 최선의 방법을 조사하는 것입니다. 뇌졸중 환자를 위한 병원 전 선택 및 의뢰 모델.
연구 개요
상세 설명
2015년부터 대혈관 폐색 환자의 기계적 혈전 절제술은 증거 기반 고효율 치료가 되었습니다.
혈전용해술과 달리 혈전제거술은 종합 뇌졸중 센터에서 자격을 갖춘 중재의사에 의해서만 시행될 수 있습니다.
따라서 혈전 절제술을 임상에 적용하는 것은 여전히 어려운 과제입니다.
조사관은 400만 명이 넘는 주민을 포괄하고 서로 다른 수준의 전문 지식을 갖춘 약 30개의 병원을 통합하는 연방 주 전체 지역 뇌졸중 네트워크의 환자 등록 내에서 인구 기반 접근 방식을 확립하는 것을 목표로 합니다.
레지스트리에는 모든 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 데이터가 포함됩니다.
연간 12,000명의 환자 - 네트워크 내.
연구자들은 필수 품질 보증, 신경학 및 신경방사선 치료 및 결과 데이터를 포함하여 병원 전, 병원 내 및 재활 단계의 임상 데이터를 통합하는 중앙 다중 인터페이스 플랫폼을 구축할 계획입니다.
등록을 통해 얼마나 많은 환자가 혈전 제거술을 받을 수 있는지, 그 수요를 충족하기 위해 얼마나 많은 자원이 필요한지, 치료 절차와 시간을 어떻게 개선할 수 있는지와 같은 중요한 질문을 해결할 수 있습니다.
가장 중요한 목표는 해당 지역의 모든 환자에게 고품질의 뇌졸중 치료를 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loraine Busetto, Dr.
- 전화번호: 34149 +49622156
- 이메일: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Maja Zenz, PhD
- 전화번호: 34391 +49622156
- 이메일: maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Heidelberg University Hospital
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연락하다:
- Loraine Busetto, Dr.
- 전화번호: 34149 +49622156
- 이메일: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Stroke Consortium Rhein-Neckar(FAST) 병원에 입원한 급성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Stroke Consortium Rhein-Neckar(FAST) 병원에 입원한 허혈성 뇌졸중 환자
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기본 CSC(종합 뇌졸중 센터) 입학
혈관내 준비 병원(뇌졸중종합센터) 1차 입원 환자
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연구 관련 중재가 없는 관찰 연구
|
|
기본 비 CSC(비종합 뇌졸중 센터) SU(뇌졸중 단위) 입학
(지역/국소) 뇌졸중 장치가 있는 혈관 내 준비가 되지 않은 병원에 1차 입원한 환자
|
연구 관련 중재가 없는 관찰 연구
|
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비급성 뇌졸중 병원 입원
비급성 뇌졸중 준비 병원에 1차 입원한 환자
|
연구 관련 중재가 없는 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과
기간: 개입 후 3개월
|
수정된 순위 척도(mRS)에 따른 기능적 결과
|
개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 의뢰의 급성 재개통 요법을 받은 환자 수
기간: 뇌졸중 발병 후 24시간
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데이터베이스를 통해 네트워크에 포함된 모든 환자의 혈전 용해 및/또는 혈전 제거술을 받은 환자 수.
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뇌졸중 발병 후 24시간
|
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추천 비율
기간: 급성 병원에서 퇴원하는 뇌졸중 발병; 학업 수료까지 평균 2년
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뇌졸중 서비스 수준(예:
치료 센터 유형)
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급성 병원에서 퇴원하는 뇌졸중 발병; 학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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