Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Consorzio ictus Reno-Neckar) (FAST)
28 novembre 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST è uno studio multicentrico avviato dai ricercatori integrato in una rete tedesca di ictus acuto multistato.
Gli obiettivi principali dello studio FAST sono migliorare i risultati e la qualità dell'assistenza per i pazienti colpiti da ictus, quantificare il numero di pazienti che necessitano di trombectomia all'interno di una rete integrata per l'ictus, studiare il modo migliore di erogare ed eseguire la trombectomia e indagare sulla migliore modello di selezione pre-ospedaliera e rinvio per i pazienti colpiti da ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 2015, la trombectomia meccanica nei pazienti con occlusione dei grandi vasi è diventata un trattamento altamente efficace basato sull'evidenza.
A differenza della trombolisi, la trombectomia può essere eseguita solo da interventisti qualificati presso centri di ictus completi.
Pertanto, l'implementazione della trombectomia nella pratica clinica rimane una sfida.
Gli investigatori mirano a stabilire un approccio basato sulla popolazione all'interno di un registro dei pazienti in uno stato federale che copre una rete regionale di ictus che copre oltre 4 milioni di abitanti e integra circa 30 ospedali con diversi livelli di competenza.
Il registro includerà i dati di tutti i pazienti con ictus ischemico acuto - ca.
12.000 pazienti all'anno - all'interno della rete.
I ricercatori hanno in programma di stabilire una piattaforma multi-interfaccia centrale che integri i dati clinici della fase preospedaliera, intraospedaliera e riabilitativa, compresi l'assicurazione obbligatoria della qualità, il trattamento neurologico e neuroradiologico e i dati sugli esiti.
Il registro consentirà di affrontare questioni importanti, come quanti pazienti sono candidati alla trombectomia, quante risorse sono necessarie per soddisfare tale domanda e come migliorare le procedure e i tempi di trattamento.
L'obiettivo generale è fornire cure per l'ictus di alta qualità a tutti i pazienti della regione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
12000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Loraine Busetto, Dr.
- Numero di telefono: 34149 +49622156
- Email: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maja Zenz, PhD
- Numero di telefono: 34391 +49622156
- Email: maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Heidelberg University Hospital
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Contatto:
- Loraine Busetto, Dr.
- Numero di telefono: 34149 +49622156
- Email: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus acuto ricoverati in uno degli ospedali dello Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Pazienti con ictus ischemico ricoverati in uno degli ospedali dello Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ammissione primaria al CSC (Comprehensive Stroke Center).
Pazienti con ricovero primario in ospedale endovascolare pronto (centro ictus completo)
|
Studio osservazionale senza intervento correlato allo studio
|
|
Ammissione SU (Stroke Unit) primaria non CSC (non Comprehensive Stroke Center).
Pazienti con ricovero primario in ospedale non predisposto per endovascolare con stroke unit (regionale/locale).
|
Studio osservazionale senza intervento correlato allo studio
|
|
Ricovero ospedaliero per ictus non acuto
Pazienti con ricovero primario in ospedale non acuto pronto per l'ictus
|
Studio osservazionale senza intervento correlato allo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Risultato funzionale secondo la scala Rankin modificata (mRS)
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti sottoposti a terapie di ricanalizzazione acuta di tutti i rinvii
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio dell'ictus
|
Numero di pazienti sottoposti a trombolisi e/o trombectomia di tutti i pazienti inseriti nel Network tramite il database.
|
24 ore dopo l'inizio dell'ictus
|
|
Tassi di riferimento
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'ictus alla dimissione dall'ospedale acuto; attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Tassi di rinvio per livello di servizio per l'ictus (ad es.
tipo di centro di cura)
|
Dall'inizio dell'ictus alla dimissione dall'ospedale acuto; attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2017
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Soggetto ad approvazione da parte del comitato etico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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