Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Consortium AVC Rhin-Neckar) (FAST)
28 novembre 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST est une étude multicentrique initiée par l'investigateur intégrée dans un réseau multi-états allemand d'AVC aigu.
Les principaux objectifs de l'étude FAST sont d'améliorer les résultats et la qualité des soins pour les patients victimes d'AVC, de quantifier le nombre de patients nécessitant une thrombectomie au sein d'un réseau intégré d'AVC, d'étudier la meilleure façon d'administrer et de réaliser une thrombectomie et d'étudier la meilleure modèle de sélection préhospitalière et d'orientation des patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis 2015, la thrombectomie mécanique chez les patients présentant une occlusion des gros vaisseaux est devenue un traitement très efficace fondé sur des preuves.
Contrairement à la thrombolyse, la thrombectomie ne peut être pratiquée que par des intervenants qualifiés dans des centres d'AVC complets.
Ainsi, la mise en œuvre de la thrombectomie dans la pratique clinique reste un défi.
Les chercheurs visent à établir une approche basée sur la population au sein d'un registre de patients dans un réseau régional global d'AVC couvrant plus de 4 millions d'habitants et intégrant environ 30 hôpitaux avec différents niveaux d'expertise.
Le registre comprendra des données de tous les patients victimes d'AVC ischémiques aigus - env.
12.000 patients par an - au sein du réseau.
Les chercheurs prévoient d'établir une plate-forme centrale multi-interfaces intégrant les données cliniques de la phase préhospitalière, intrahospitalière et de réadaptation, y compris l'assurance qualité obligatoire, les traitements neurologiques et neuroradiologiques et les données de résultats.
Le registre permettra de répondre à des questions importantes, telles que le nombre de patients candidats à la thrombectomie, le nombre de ressources nécessaires pour répondre à cette demande et la manière dont les procédures et les délais de traitement peuvent être améliorés.
L'objectif primordial est de fournir des soins de haute qualité pour tous les patients de la région.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Loraine Busetto, Dr.
- Numéro de téléphone: 34149 +49622156
- E-mail: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maja Zenz, PhD
- Numéro de téléphone: 34391 +49622156
- E-mail: maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Heidelberg University Hospital
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Contact:
- Loraine Busetto, Dr.
- Numéro de téléphone: 34149 +49622156
- E-mail: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients victimes d'un AVC aigu admis dans l'un des hôpitaux du Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patients ayant subi un AVC ischémique admis dans l'un des hôpitaux du Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Admission primaire au CSC (Comprehensive Stroke Center)
Patients admis pour la première fois dans un hôpital prêt pour les interventions endovasculaires (centre complet d'AVC)
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Étude observationnelle sans intervention liée à l'étude
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Admission primaire non-CSC (non-Comprehensive Stroke Center) SU (Stroke Unit)
Patients admis pour la première fois dans un hôpital non prêt pour l'endovasculaire avec une unité d'AVC (régionale/locale)
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Étude observationnelle sans intervention liée à l'étude
|
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Admission à l'hôpital pour AVC non aigu
Patients admis pour la première fois dans un hôpital prêt pour un AVC non aigu
|
Étude observationnelle sans intervention liée à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat fonctionnel
Délai: 3 mois après intervention
|
Résultat fonctionnel selon l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
|
3 mois après intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients recevant des thérapies de recanalisation aiguë de toutes les références
Délai: 24 h après le début de l'AVC
|
Nombre de patients recevant une thrombolyse et/ou une thrombectomie parmi tous les patients inclus dans le réseau via la base de données.
|
24 h après le début de l'AVC
|
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Taux de parrainage
Délai: Début de l'AVC jusqu'à la sortie de l'hôpital de soins aigus ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Taux de référence par niveau de service d'AVC (c.-à-d.
type de centre de traitement)
|
Début de l'AVC jusqu'à la sortie de l'hôpital de soins aigus ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (Réel)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Sous réserve d'approbation par le comité d'éthique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .