Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Stroke Consortium Rhine-Neckar) (FAST)

28 november 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST is een door een onderzoeker geïnitieerd multicenter onderzoek ingebed in een Duits netwerk voor acute beroertes in meerdere staten. De belangrijkste doelstellingen van de FAST-studie zijn het verbeteren van de uitkomsten en kwaliteit van zorg voor patiënten met een beroerte, het kwantificeren van het aantal patiënten dat trombectomie nodig heeft binnen een geïntegreerd netwerk van beroerten, het bestuderen van de beste manier om trombectomie toe te dienen en uit te voeren en het onderzoeken van de beste model van pre-ziekenhuisselectie en verwijzing voor patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds 2015 is mechanische trombectomie bij patiënten met occlusie van grote bloedvaten een evidence-based, zeer efficiënte behandeling geworden. In tegenstelling tot trombolyse kan trombectomie alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerde interventionisten in uitgebreide beroertecentra. De implementatie van trombectomie in de klinische praktijk blijft dus een uitdaging. De onderzoekers streven naar een op de bevolking gebaseerde benadering binnen een patiëntenregister in een overkoepelend regionaal beroertenetwerk van de federale staat dat meer dan 4 miljoen inwoners dekt en ongeveer 30 ziekenhuizen met verschillende expertiseniveaus integreert. Het register zal gegevens bevatten van alle patiënten met een acute ischemische beroerte - ongeveer. 12.000 patiënten p.a - binnen het netwerk. De onderzoekers zijn van plan een centraal multi-interfaceplatform op te zetten dat klinische gegevens uit de pre-ziekenhuis-, intraziekenhuis- en revalidatiefase integreert, inclusief verplichte kwaliteitsborging, neurologische en neuroradiologische behandeling en resultaatgegevens. Met het register kunnen belangrijke vragen worden beantwoord, zoals hoeveel patiënten in aanmerking komen voor trombectomie, hoeveel middelen er nodig zijn om aan die vraag te voldoen en hoe behandelingsprocedures en -tijden kunnen worden verbeterd. Het overkoepelende doel is om elke patiënt in de regio hoogwaardige zorg na een beroerte te bieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute beroerte opgenomen in een van de ziekenhuizen van het Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Patiënten met ischemische beroerte die zijn opgenomen in een van de ziekenhuizen van het Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primaire CSC-opname (Comprehensive Stroke Center).
Patiënten met primaire opname in endovasculair gereed ziekenhuis (comprehensive stroke center)
Ander: niet van toepassing (observationeel onderzoek)
Observationeel onderzoek zonder studiegerelateerde interventie
Primaire niet-CSC (niet-Comprehensive Stroke Center) SU (Stroke Unit) opname
Patiënten met primaire opname in een non-endovasculair gereed ziekenhuis met (regionale/lokale) stroke unit
Ander: niet van toepassing (observationeel onderzoek)
Observationeel onderzoek zonder studiegerelateerde interventie
Niet-acute ziekenhuisopname na een beroerte
Patiënten met primaire opname in een niet-acuut beroerte-gereed ziekenhuis
Ander: niet van toepassing (observationeel onderzoek)
Observationeel onderzoek zonder studiegerelateerde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Functioneel resultaat volgens de gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat acute rekanalisatietherapieën krijgt van alle verwijzingen
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de beroerte
Aantal patiënten dat trombolyse en/of trombectomie heeft ondergaan van alle patiënten die via de database in het netwerk zijn opgenomen.
24 uur na het begin van de beroerte
Verwijzingspercentages
Tijdsspanne: Beroerte begin tot ontslag uit acuut ziekenhuis; tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Verwijzingspercentages per slagserviceniveau (d.w.z. soort behandelcentrum)
Beroerte begin tot ontslag uit acuut ziekenhuis; tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Medewerkers

Dietmar Hopp Stiftung

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onder voorbehoud van goedkeuring door de ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op niet van toepassing (observationeel onderzoek)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren