Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Stroke Consortium Rhine-Neckar) (FAST)

2023. november 28. frissítette: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
A FAST egy kutató által kezdeményezett többközpontú vizsgálat, amely egy német többállapotú akut stroke hálózatba ágyazódik be. A FAST vizsgálat fő célkitűzései a stroke-betegek ellátásának eredményének és minőségének javítása, a thrombectomiára szoruló betegek számszerűsítése egy integrált stroke hálózaton belül, a thrombectomia szállításának és végrehajtásának legjobb módjának tanulmányozása, valamint a legjobb módszer vizsgálata. a stroke betegek kórház előtti kiválasztásának és beutalásának modellje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2015 óta a nagy érelzáródásban szenvedő betegek mechanikus thrombectomiája bizonyítékokon alapuló, rendkívül hatékony kezeléssé vált. A trombolízissel ellentétben a thrombectomiát csak szakképzett intervenciós szakember végezheti átfogó stroke centrumokban. Így a thrombectomia alkalmazása a klinikai gyakorlatban továbbra is kihívást jelent. A kutatók célja, hogy populáció alapú megközelítést hozzanak létre egy betegregiszteren belül egy szövetségi állam átfogó regionális stroke hálózatán, amely több mint 4 millió lakost lefed, és körülbelül 30 különböző szakértelemmel rendelkező kórházat integrál. A nyilvántartás tartalmazza majd az összes akut ischaemiás stroke-beteg adatait – kb. 12 000 beteg évente - a hálózaton belül. A kutatók egy központi többfelületű platform létrehozását tervezik, amely integrálja a prehospitális, intrahospitális és rehabilitációs szakasz klinikai adatait, beleértve a kötelező minőségbiztosítást, a neurológiai és neuroradiológiai kezelést és az eredményadatokat. A regiszter lehetővé teszi olyan fontos kérdések megválaszolását, mint például, hogy hány beteget jelöltek meg thrombectomiára, mennyi erőforrásra van szükség ennek az igénynek a kielégítéséhez, és hogyan javíthatók a kezelési eljárások és idők. Az átfogó cél az, hogy a régió minden betegének magas színvonalú stroke ellátást biztosítsunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

12000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut stroke betegeket a Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST) egyik kórházába fogadtak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek, akiket a Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST) valamelyik kórházába vesznek fel
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges CSC (Comprehensive Stroke center) felvételi
Elsődlegesen endovaszkuláris kórházba (átfogó stroke centrum) felvett betegek
Egyéb: nem alkalmazható (megfigyelési vizsgálat)
Megfigyelési vizsgálat a vizsgálattal kapcsolatos beavatkozás nélkül
Elsődleges nem CSC (nem átfogó Stroke Center) SU (Stroke Unit) felvétel
Nem endovaszkuláris kezelésre kész kórházba elsődlegesen (regionális/helyi) stroke részleggel felvett betegek
Egyéb: nem alkalmazható (megfigyelési vizsgálat)
Megfigyelési vizsgálat a vizsgálattal kapcsolatos beavatkozás nélkül
Nem akut stroke kórházi felvétel
A nem akut stroke-ra kész kórházba elsődlegesen felvett betegek
Egyéb: nem alkalmazható (megfigyelési vizsgálat)
Megfigyelési vizsgálat a vizsgálattal kapcsolatos beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Funkcionális eredmény a módosított Rankin-skála (mRS) szerint
3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes beutaló akut rekanalizációs terápiában részesülő betegek száma
Időkeret: 24 órával a stroke kezdete után
A thrombolysisben és/vagy thrombectomián átesett betegek száma az adatbázison keresztül a hálózatban szereplő összes beteg közül.
24 órával a stroke kezdete után
Ajánlati arányok
Időkeret: Stroke kezdete az akut kórházból való elbocsátásig; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az ajánlási arányok stroke szolgáltatási szint szerint (pl. kezelési központ típusa)
Stroke kezdete az akut kórházból való elbocsátásig; a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Együttműködők

Dietmar Hopp Stiftung

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAST

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az etikai bizottság jóváhagyásától függően

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a nem alkalmazható (megfigyelési vizsgálat)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel