Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Stroke Consortium Rhine-Neckar) (FAST)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST on tutkijan käynnistämä monikeskustutkimus, joka on sulautettu saksalaiseen akuutin aivohalvauksen monitilaverkostoon. FAST-tutkimuksen päätavoitteena on parantaa aivohalvauspotilaiden hoidon tuloksia ja laatua, kvantifioida trombektomiaa tarvitsevien potilaiden määrä integroidussa aivohalvausverkostossa, tutkia parasta tapaa suorittaa ja suorittaa trombektomia sekä tutkia parasta malli esisairaalavalinnasta ja aivohalvauspotilaiden lähetteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuodesta 2015 lähtien mekaanisesta trombektomiasta potilailla, joilla on suuria verisuonia, on tullut näyttöön perustuva erittäin tehokas hoito. Toisin kuin trombolyysissä, trombektomian voivat suorittaa vain pätevät interventioasiantuntijat kattavissa aivohalvauskeskuksissa. Siten trombektomian käyttöönotto kliinisessä käytännössä on edelleen haaste. Tutkijoiden tavoitteena on luoda väestöpohjainen lähestymistapa potilasrekisteriin liittovaltion osavaltion kattavaan alueelliseen aivohalvausverkostoon, joka kattaa yli 4 miljoonaa asukasta ja joka yhdistää noin 30 eri asiantuntemustasoa omaavaa sairaalaa. Rekisteri sisältää tiedot kaikista akuuteista iskeemisistä aivohalvauspotilaista - noin. 12 000 potilasta p.a - verkoston sisällä. Tutkijat suunnittelevat perustavansa keskitetyn monirajapinnan alustan, joka yhdistää kliiniset tiedot esisairaala-, intrasairaala- ja kuntoutusvaiheesta, mukaan lukien pakolliset laadunvarmistus-, neurologiset ja neuroradiologiset hoito- ja tulostiedot. Rekisterin avulla voidaan käsitellä tärkeitä kysymyksiä, kuten kuinka moni potilas on ehdokkaana trombektomialle, kuinka paljon resursseja tarvitaan tämän kysynnän tyydyttämiseen ja kuinka hoitomenetelmiä ja -aikoja voidaan parantaa. Yleisenä tavoitteena on tarjota korkealaatuista aivohalvaushoitoa jokaiselle alueen potilaalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutit aivohalvauspotilaat, jotka on otettu yhteen Stroke Consortium Rhein-Neckarin (FAST) sairaaloista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka on otettu johonkin Stroke Consortium Rhein-Neckarin (FAST) sairaaloista
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen CSC (Comprehensive Stroke center) sisäänpääsy
Potilaat, jotka on otettu ensisijaisesti endovaskulaariseen sairaalaan (kattava aivohalvauskeskus)
Muut: ei sovellu (havaintotutkimus)
Havainnointitutkimus ilman tutkimukseen liittyvää interventiota
Ensisijainen ei-CSC-pääsy (ei kattava aivohalvauskeskus) SU (Stroke Unit)
Potilaat, jotka on otettu ensisijaisesti ei-endovaskulaariseen sairaalaan, jossa on (alueellinen/paikallinen) aivohalvausyksikkö
Muut: ei sovellu (havaintotutkimus)
Havainnointitutkimus ilman tutkimukseen liittyvää interventiota
Ei-akuutti aivohalvaus sairaalahoitoon
Potilaat, joilla on ensisijainen vastaanotto ei-akuuttiin aivohalvausvalmiiseen sairaalaan
Muut: ei sovellu (havaintotutkimus)
Havainnointitutkimus ilman tutkimukseen liittyvää interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen tulos modifioidun Rankin-asteikon (mRS) mukaan
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttia rekanalisaatiohoitoa saaneiden potilaiden määrä kaikista lähetteistä
Aikaikkuna: 24 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Kaikkien tietokannan kautta verkostoon kuuluvien potilaiden trombolyysi- ja/tai tromboleikkauspotilaiden lukumäärä.
24 tuntia aivohalvauksen alkamisen jälkeen
Viittausprosentit
Aikaikkuna: Aivohalvauksen alkaminen ja kotiuttaminen akuutista sairaalasta; opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Suositusprosentit aivohalvauspalvelutason mukaan (esim. hoitokeskuksen tyyppi)
Aivohalvauksen alkaminen ja kotiuttaminen akuutista sairaalasta; opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Heidelberg

Yhteistyökumppanit

Dietmar Hopp Stiftung

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Edellyttää eettisen toimikunnan hyväksyntää

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset ei sovellu (havaintotutkimus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa