Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Stroke Consortium Rhine-Neckar) (FAST)
28 november 2023 uppdaterad av: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST är en forskarinitierad multicenterstudie inbäddad i ett tyskt nätverk för akut stroke i flera stater.
Huvudsyftet med FAST-studien är att förbättra resultaten och kvaliteten på vården för strokepatienter, att kvantifiera antalet patienter i behov av trombektomi inom ett integrerat strokenätverk, att studera det bästa sättet att leverera och utföra trombektomi och att undersöka det bästa modell för prehospitalt urval och remiss för strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan 2015 har mekanisk trombektomi hos patienter med storkärlsocklusion blivit en evidensbaserad mycket effektiv behandling.
Till skillnad från trombolys kan trombektomi endast utföras av kvalificerade interventionalister vid omfattande strokecenter.
Sålunda förblir implementeringen av trombektomi i klinisk praxis en utmaning.
Utredarna syftar till att etablera ett befolkningsbaserat tillvägagångssätt inom ett patientregister i ett federalt övergripande regionalt strokenätverk som täcker över 4 miljoner invånare och integrerar cirka 30 sjukhus med olika kompetensnivåer.
Registret kommer att innehålla data från alla akuta ischemiska strokepatienter - ca.
12 000 patienter p.a - inom nätverket.
Utredarna planerar att etablera en central plattform för flera gränssnitt som integrerar klinisk data från prehospitala, intrahospitala och rehabiliteringsfasen inklusive obligatorisk kvalitetssäkring, neurologisk och neuroradiologisk behandling och resultatdata.
Registret kommer att göra det möjligt att ta itu med viktiga frågor, såsom hur många patienter som är kandidater för trombektomi, hur många resurser som behövs för att möta denna efterfrågan och hur behandlingsprocedurer och tider kan förbättras.
Det övergripande målet är att leverera högkvalitativ strokevård till varje patient i regionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
12000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Loraine Busetto, Dr.
- Telefonnummer: 34149 +49622156
- E-post: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maja Zenz, PhD
- Telefonnummer: 34391 +49622156
- E-post: maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- Heidelberg University Hospital
-
Kontakt:
- Loraine Busetto, Dr.
- Telefonnummer: 34149 +49622156
- E-post: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut stroke inlagda på ett av sjukhusen i Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Patienter med ischemisk stroke som är inlagda på ett av sjukhusen i Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär CSC (Comprehensive Stroke center) antagning
Patienter med primär inläggning på endovaskulärt redo sjukhus (omfattande strokecenter)
|
Observationsstudie utan studierelaterad intervention
|
|
Primär icke-CSC (non-Comprehensive Stroke Center) SU (Stroke Unit) antagning
Patienter med primär inläggning på icke-endovaskulärt redo sjukhus med (regional/lokal) strokeenhet
|
Observationsstudie utan studierelaterad intervention
|
|
Icke-akut stroke sjukhusinläggning
Patienter med primär inläggning på icke-akut strokeberedskapssjukhus
|
Observationsstudie utan studierelaterad intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Funktionellt utfall enligt den modifierade Rankin-skalan (mRS)
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som får akuta rekanaliseringsterapier av alla remisser
Tidsram: 24 timmar efter strokedebut
|
Antal patienter som får trombolys och/eller trombektomi av alla patienter som ingår i nätverket via databasen.
|
24 timmar efter strokedebut
|
|
Remisspriser
Tidsram: Stroke debut till utskrivning från akut sjukhus; genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Remissfrekvenser efter strokeservicenivå (dvs.
typ av behandlingscenter)
|
Stroke debut till utskrivning från akut sjukhus; genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Första postat (Faktisk)
17 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Förutsatt godkännande av etikkommittén
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .