Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Stroke Consortium Rhine-Neckar) (FAST)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
O FAST é um estudo multicêntrico iniciado pelo investigador incorporado em uma rede alemã de AVC agudo multiestado. Os principais objetivos do estudo FAST são melhorar os resultados e a qualidade do atendimento para pacientes com AVC, quantificar o número de pacientes que precisam de trombectomia dentro de uma rede integrada de AVC, estudar a melhor forma de administrar e realizar a trombectomia e investigar a melhor modelo de seleção pré-hospitalar e encaminhamento para pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde 2015, a trombectomia mecânica em pacientes com oclusão de grandes vasos tornou-se um tratamento altamente eficiente baseado em evidências. Em contraste com a trombólise, a trombectomia só pode ser realizada por intervencionistas qualificados em centros de AVC abrangentes. Assim, a implementação da trombectomia na prática clínica permanece um desafio. Os investigadores pretendem estabelecer uma abordagem baseada na população dentro de um registro de pacientes em um estado federal que abrange uma rede regional de AVC cobrindo mais de 4 milhões de habitantes e integrando aproximadamente 30 hospitais com diferentes níveis de especialização. O registro incluirá dados de todos os pacientes com AVC isquêmico agudo - aprox. 12.000 pacientes p.a - dentro da rede. Os investigadores planejam estabelecer uma plataforma central multi-interface integrando dados clínicos da fase pré-hospitalar, intra-hospitalar e de reabilitação, incluindo garantia de qualidade obrigatória, tratamento neurológico e neurorradiológico e dados de resultados. O registro permitirá abordar questões importantes, como quantos pacientes são candidatos à trombectomia, quantos recursos são necessários para atender a essa demanda e como os procedimentos e tempos de tratamento podem ser melhorados. O objetivo geral é oferecer cuidados de AVC de alta qualidade a todos os pacientes da região.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC agudo internados em um dos hospitais do Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pacientes com AVC isquêmico admitidos em um dos hospitais do Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Admissão primária no CSC (Comprehensive Stroke Center)
Pacientes com internação primária em hospital pronto para endovascular (centro de AVC abrangente)
Outro: não aplicável (estudo observacional)
Estudo observacional sem intervenção relacionada ao estudo
Admissão primária não CSC (non-Comprehensive Stroke Center) SU (Unidade de AVC)
Pacientes com admissão primária em hospital não pronto para tratamento endovascular com unidade de AVC (regional/local)
Outro: não aplicável (estudo observacional)
Estudo observacional sem intervenção relacionada ao estudo
Admissão hospitalar por AVC não agudo
Pacientes com admissão primária em hospital pronto para AVC não agudo
Outro: não aplicável (estudo observacional)
Estudo observacional sem intervenção relacionada ao estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional
Prazo: 3 meses após a intervenção
Resultado funcional de acordo com a Escala de Rankin modificada (mRS)
3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que receberam terapias de recanalização aguda de todas as referências
Prazo: 24 h após o início do AVC
Número de pacientes que receberam trombólise e/ou trombectomia de todos os pacientes incluídos na Rede por meio do banco de dados.
24 h após o início do AVC
Taxas de referência
Prazo: Início do AVC até a alta do hospital agudo; até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Taxas de referência por nível de serviço de AVC (ou seja, tipo de centro de tratamento)
Início do AVC até a alta do hospital agudo; até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Colaboradores

Dietmar Hopp Stiftung

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Sujeito à aprovação do comitê de ética

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever