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Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Consorcio de accidentes cerebrovasculares Rhine-Neckar) (FAST)

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST es un estudio multicéntrico iniciado por un investigador integrado en una red alemana de accidentes cerebrovasculares agudos en varios estados. Los principales objetivos del estudio FAST son mejorar los resultados y la calidad de la atención de los pacientes con accidente cerebrovascular, cuantificar el número de pacientes que necesitan una trombectomía dentro de una red integrada de accidentes cerebrovasculares, estudiar la mejor manera de administrar y realizar la trombectomía e investigar la mejor modelo de selección y derivación prehospitalaria de pacientes con ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde 2015, la trombectomía mecánica en pacientes con oclusión de grandes vasos se ha convertido en un tratamiento altamente eficaz basado en la evidencia. A diferencia de la trombólisis, la trombectomía solo puede ser realizada por intervencionistas calificados en centros integrales de accidentes cerebrovasculares. Por lo tanto, la implementación de la trombectomía en la práctica clínica sigue siendo un desafío. El objetivo de los investigadores es establecer un enfoque basado en la población dentro de un registro de pacientes en una red regional global de accidentes cerebrovasculares de un estado federal que abarque a más de 4 millones de habitantes e integre aproximadamente 30 hospitales con diferentes niveles de experiencia. El registro incluirá datos de todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, aprox. 12.000 pacientes p.a - dentro de la red. Los investigadores planean establecer una plataforma central de interfaz múltiple que integre datos clínicos de la fase prehospitalaria, intrahospitalaria y de rehabilitación, incluida la garantía de calidad obligatoria, el tratamiento neurológico y neurorradiológico y los datos de resultados. El registro permitirá abordar cuestiones importantes, como cuántos pacientes son candidatos a trombectomía, cuántos recursos se necesitan para atender esa demanda y cómo se pueden mejorar los procedimientos y tiempos de tratamiento. El objetivo general es brindar atención de alta calidad para accidentes cerebrovasculares a todos los pacientes de la región.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ictus agudo ingresados ​​en uno de los hospitales del Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes con ictus isquémico que ingresan en uno de los hospitales del Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Admisión primaria al CSC (Centro Integral de Accidentes Cerebrovasculares)
Pacientes con admisión primaria en un hospital preparado para endovascular (centro integral de accidentes cerebrovasculares)
Otro: no aplicable (estudio observacional)
Estudio observacional sin intervención relacionada con el estudio
Admisión primaria no CSC (Centro de accidentes cerebrovasculares no integral) SU (Unidad de accidentes cerebrovasculares)
Pacientes con ingreso primario en un hospital sin preparación endovascular con unidad de ictus (regional/local)
Otro: no aplicable (estudio observacional)
Estudio observacional sin intervención relacionada con el estudio
Ingreso hospitalario por ictus no agudo
Pacientes con ingreso primario en un hospital preparado para accidentes cerebrovasculares no agudos
Otro: no aplicable (estudio observacional)
Estudio observacional sin intervención relacionada con el estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Resultado funcional según la escala de Rankin modificada (mRS)
3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que reciben terapias de recanalización aguda de todas las derivaciones
Periodo de tiempo: 24 h después del inicio del ictus
Número de pacientes sometidos a trombólisis y/o trombectomía del total de pacientes incluidos en la Red a través de la base de datos.
24 h después del inicio del ictus
Tasas de referencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio del accidente cerebrovascular hasta el alta del hospital de agudos; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Tasas de derivación por nivel de servicio de accidentes cerebrovasculares (es decir, tipo de centro de tratamiento)
Desde el inicio del accidente cerebrovascular hasta el alta del hospital de agudos; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Colaboradores

Dietmar Hopp Stiftung

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Sujeto a aprobación por el comité de ética

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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