Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (konsorcjum udarowe Rhine-Neckar) (FAST)
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST to wieloośrodkowe badanie zainicjowane przez badaczy, osadzone w niemieckiej wielostanowej sieci pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Główne cele badania FAST to poprawa wyników i jakości opieki nad pacjentami po udarze mózgu, ilościowe określenie liczby pacjentów wymagających trombektomii w ramach zintegrowanej sieci udarowej, zbadanie najlepszego sposobu dostarczania i wykonywania trombektomii oraz zbadanie najlepszych model przedszpitalnej selekcji i kierowania chorych po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 2015 roku trombektomia mechaniczna u pacjentów z niedrożnością dużych naczyń stała się wysoce skuteczną metodą opartą na dowodach naukowych.
W przeciwieństwie do trombolizy, trombektomia może być przeprowadzona tylko przez wykwalifikowanych interwencjonistów w kompleksowych ośrodkach udarowych.
W związku z tym wdrożenie trombektomii do praktyki klinicznej pozostaje wyzwaniem.
Badacze mają na celu ustanowienie podejścia opartego na populacji w ramach rejestru pacjentów w nadrzędnej regionalnej sieci leczenia udarów w stanie federalnym, obejmującej ponad 4 miliony mieszkańców i integrującej około 30 szpitali o różnym poziomie wiedzy specjalistycznej.
Rejestr będzie zawierał dane wszystkich pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym – ok.
12.000 pacjentów rocznie - w ramach sieci.
Badacze planują stworzyć centralną platformę z wieloma interfejsami, integrującą dane kliniczne z fazy przedszpitalnej, wewnątrzszpitalnej i rehabilitacji, w tym dane dotyczące obowiązkowej kontroli jakości, leczenia neurologicznego i neuroradiologicznego oraz dane dotyczące wyników.
Rejestr pozwoli odpowiedzieć na ważne pytania, takie jak ilu pacjentów jest kandydatami do trombektomii, ile zasobów jest potrzebnych, aby sprostać temu zapotrzebowaniu oraz jak można poprawić procedury i czas leczenia.
Nadrzędnym celem jest zapewnienie wysokiej jakości opieki udarowej każdemu pacjentowi w regionie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
12000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Loraine Busetto, Dr.
- Numer telefonu: 34149 +49622156
- E-mail: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maja Zenz, PhD
- Numer telefonu: 34391 +49622156
- E-mail: maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Heidelberg University Hospital
-
Kontakt:
- Loraine Busetto, Dr.
- Numer telefonu: 34149 +49622156
- E-mail: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym udarem mózgu przyjęci do jednego ze szpitali Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu przyjmowani do jednego ze szpitali Konsorcjum Udarowego Rhein-Neckar (FAST)
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstęp do CSC (Comprehensive Stroke centre).
Pacjenci z pierwotnym przyjęciem do szpitala wewnątrznaczyniowego (kompleksowe centrum udarowe)
|
Badanie obserwacyjne bez interwencji związanej z badaniem
|
|
Wstęp do SU (jednostka udarowa) bez CSC (non-Comprehensive Stroke Center).
Pacjenci z przyjęciem pierwotnym do szpitala nieprzystosowanego do leczenia wewnątrznaczyniowego z (regionalnym/lokalnym) oddziałem udarowym
|
Badanie obserwacyjne bez interwencji związanej z badaniem
|
|
Przyjęcie do szpitala z udarem innym niż ostry
Pacjenci z pierwotnym przyjęciem do szpitala, w którym nie wykonuje się ostrych udarów mózgu
|
Badanie obserwacyjne bez interwencji związanej z badaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Wynik funkcjonalny według zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów otrzymujących ostre terapie rekanalizujące ze wszystkich skierowań
Ramy czasowe: 24 h od wystąpienia udaru
|
Liczba pacjentów poddawanych trombolizie i/lub trombektomii spośród wszystkich pacjentów włączonych do sieci za pośrednictwem bazy danych.
|
24 h od wystąpienia udaru
|
|
Stawki za polecenie
Ramy czasowe: Początek udaru do wypisu ze szpitala; do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Stawki skierowań według poziomu obsługi udaru (tj.
rodzaj centrum zabiegowego)
|
Początek udaru do wypisu ze szpitala; do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Podlega zatwierdzeniu przez komisję etyczną
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nie dotyczy (badanie obserwacyjne)
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny