Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (FAST)
28. November 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST ist eine Prüfer-initiierte multizentrische Studie, eingebettet in ein deutsches mehrstaatliches Netzwerk für akute Schlaganfälle.
Die Hauptziele der FAST-Studie sind die Verbesserung der Ergebnisse und der Qualität der Versorgung von Schlaganfallpatienten, die Quantifizierung der Anzahl der Patienten, die eine Thrombektomie innerhalb eines integrierten Schlaganfallnetzwerks benötigen, die Untersuchung der besten Art der Bereitstellung und Durchführung einer Thrombektomie und die Untersuchung der besten Modell der vorklinischen Auswahl und Überweisung für Schlaganfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit 2015 hat sich die mechanische Thrombektomie bei Patienten mit großen Gefäßverschlüssen zu einer evidenzbasierten hocheffizienten Behandlung entwickelt.
Im Gegensatz zur Thrombolyse kann die Thrombektomie nur von qualifizierten Interventionalisten in umfassenden Schlaganfallzentren durchgeführt werden.
Daher bleibt die Implementierung der Thrombektomie in die klinische Praxis eine Herausforderung.
Die Forscher zielen darauf ab, einen bevölkerungsbezogenen Ansatz innerhalb eines Patientenregisters in einem bundeslandübergreifenden regionalen Schlaganfallnetzwerk zu etablieren, das über 4 Millionen Einwohner umfasst und etwa 30 Krankenhäuser mit unterschiedlichem Fachwissen integriert.
Das Register wird Daten von allen Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall enthalten - ca.
12.000 Patienten p.a - im Verbund.
Die Forscher planen die Einrichtung einer zentralen Multi-Interface-Plattform, die klinische Daten aus der präklinischen, intraklinischen und Rehabilitationsphase integriert, einschließlich obligatorischer Qualitätssicherung, neurologischer und neuroradiologischer Behandlungs- und Ergebnisdaten.
Das Register wird es ermöglichen, wichtige Fragen zu beantworten, z. B. wie viele Patienten für eine Thrombektomie in Frage kommen, wie viele Ressourcen benötigt werden, um diesen Bedarf zu decken, und wie Behandlungsverfahren und -zeiten verbessert werden können.
Das übergeordnete Ziel ist es, jedem Patienten in der Region eine qualitativ hochwertige Schlaganfallversorgung zu bieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Loraine Busetto, Dr.
- Telefonnummer: 34149 +49622156
- E-Mail: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maja Zenz, PhD
- Telefonnummer: 34391 +49622156
- E-Mail: maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Heidelberg University Hospital
-
Kontakt:
- Loraine Busetto, Dr.
- Telefonnummer: 34149 +49622156
- E-Mail: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufnahme akuter Schlaganfallpatienten in eines der Krankenhäuser des Schlaganfall-Konsortiums Rhein-Neckar (FAST)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die in einer der Kliniken des Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST) aufgenommen werden
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Primäre CSC-Zulassung (Comprehensive Stroke Center).
Patienten mit Erstaufnahme in ein endovaskulär vorbereitetes Krankenhaus (Comprehensive Stroke Center)
|
Beobachtungsstudie ohne studienbezogene Intervention
|
|
Primäre Nicht-CSC (Non-Comprehensive Stroke Center) SU (Stroke Unit) Zulassung
Patienten mit Erstaufnahme in ein nicht endovaskulär vorbereitetes Krankenhaus mit (regionaler/lokaler) Stroke Unit
|
Beobachtungsstudie ohne studienbezogene Intervention
|
|
Krankenhauseinweisung bei nicht akutem Schlaganfall
Patienten mit Erstaufnahme in ein nicht akutes Schlaganfall-bereites Krankenhaus
|
Beobachtungsstudie ohne studienbezogene Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 3 Monate nach Eingriff
|
Funktionelles Ergebnis nach der modifizierten Rankin-Skala (mRS)
|
3 Monate nach Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die akute Rekanalisationstherapien erhalten, aller Überweisungen
Zeitfenster: 24 h nach Beginn des Schlaganfalls
|
Anzahl der Patienten, die eine Thrombolyse und/oder Thrombektomie erhalten, aller Patienten, die über die Datenbank in das Netzwerk aufgenommen wurden.
|
24 h nach Beginn des Schlaganfalls
|
|
Empfehlungsraten
Zeitfenster: Beginn des Schlaganfalls bis zur Entlassung aus dem Akutkrankenhaus; bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Überweisungsraten nach Schlaganfall-Service-Level (d. h.
Art des Behandlungszentrums)
|
Beginn des Schlaganfalls bis zur Entlassung aus dem Akutkrankenhaus; bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Vorbehaltlich der Genehmigung durch die Ethikkommission
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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