Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Stroke Consortium Rhine-Neckar) (FAST)

28. november 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST er en etterforsker-initiert multisenterstudie innebygd i et tysk multistats akutt slagnettverk. Hovedmålene med FAST-studien er å forbedre resultatene og kvaliteten på omsorgen for slagpasienter, å kvantifisere antall pasienter med behov for trombektomi innenfor et integrert slagnettverk, å studere den beste måten å levere og utføre trombektomi på og å undersøke de beste modell for prehospital seleksjon og henvisning for slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden 2015 har mekanisk trombektomi hos pasienter med okklusjon av store kar blitt en evidensbasert svært effektiv behandling. I motsetning til trombolyse, kan trombektomi bare utføres av kvalifiserte intervensjonister ved omfattende slagsentre. Dermed er implementeringen av trombektomi i klinisk praksis fortsatt en utfordring. Etterforskerne tar sikte på å etablere en befolkningsbasert tilnærming innenfor et pasientregister i et føderalt overordnet regionalt hjerneslagnettverk som dekker over 4 millioner innbyggere og integrerer ca. 30 sykehus med forskjellig ekspertisenivå. Registeret vil inkludere data fra alle akutte iskemiske slagpasienter - ca. 12.000 pasienter p.a - innenfor nettverket. Etterforskerne planlegger å etablere en sentral multi-grensesnittplattform som integrerer kliniske data fra prehospital, intrahospital og rehabiliteringsfasen, inkludert obligatorisk kvalitetssikring, nevrologisk og nevrologisk behandling og resultatdata. Registeret vil gjøre det mulig å ta opp viktige spørsmål, for eksempel hvor mange pasienter som er kandidater for trombektomi, hvor mange ressurser som trengs for å møte denne etterspørselen og hvordan behandlingsprosedyrer og -tider kan forbedres. Det overordnede målet er å levere hjerneslagbehandling av høy kvalitet til hver pasient i regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt slagpasienter innlagt på et av sykehusene til Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Pasienter med iskemisk hjerneslag som er innlagt på et av sykehusene til Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primær CSC (Comprehensive Stroke Center) opptak
Pasienter med primærinnleggelse på endovaskulært sykehus (omfattende slagsenter)
Annen: ikke aktuelt (observasjonsstudie)
Observasjonsstudie uten studierelatert intervensjon
Primær ikke-CSC (non-Comprehensive Stroke Center) SU (Stroke Unit) opptak
Pasienter med primærinnleggelse på ikke-endovaskulært sykehus med (regional/lokal) slagenhet
Annen: ikke aktuelt (observasjonsstudie)
Observasjonsstudie uten studierelatert intervensjon
Ikke-akutt hjerneslag sykehusinnleggelse
Pasienter med primærinnleggelse på ikke-akutt slagklart sykehus
Annen: ikke aktuelt (observasjonsstudie)
Observasjonsstudie uten studierelatert intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Funksjonelt utfall i henhold til den modifiserte Rankin Scale (mRS)
3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som mottar akutte rekanaliseringsterapier av alle henvisninger
Tidsramme: 24 timer etter hjerneslag
Antall pasienter som får trombolyse og/eller trombektomi av alle pasienter som er inkludert i nettverket via databasen.
24 timer etter hjerneslag
Henvisningssatser
Tidsramme: Slagdebut til utskrivning fra akutt sykehus; gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Henvisningsrater etter slagtjenestenivå (dvs. type behandlingssenter)
Slagdebut til utskrivning fra akutt sykehus; gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Samarbeidspartnere

Dietmar Hopp Stiftung

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Med forbehold om godkjenning av etisk komité

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ikke aktuelt (observasjonsstudie)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere