Schlaganfallkonsortium Rhein-Neckar (Stroke Consortium Rhine-Neckar) (FAST)
28. november 2023 opdateret af: Prof. Dr. Wolfgang Wick, University Hospital Heidelberg
FAST er en investigator-initieret multicenterundersøgelse indlejret i et tysk multistate akut slagtilfælde netværk.
Hovedformålene med FAST-studiet er at forbedre resultaterne og kvaliteten af behandlingen for apopleksipatienter, at kvantificere antallet af patienter med behov for trombektomi inden for et integreret apopleksinetværk, at undersøge den bedste måde at levere og udføre trombektomi på og at undersøge de bedste model for præhospital selektion og henvisning til apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden 2015 er mekanisk trombektomi hos patienter med stor karokklusion blevet en evidensbaseret højeffektiv behandling.
I modsætning til trombolyse kan trombektomi kun udføres af kvalificerede interventionalister på omfattende slagtilfældecentre.
Implementeringen af trombektomi i klinisk praksis er således fortsat en udfordring.
Efterforskerne sigter mod at etablere en befolkningsbaseret tilgang inden for et patientregister i et føderalt overordnet regionalt slagtilfældenetværk, der dækker over 4 millioner indbyggere og integrerer cirka 30 hospitaler med forskellige ekspertiseniveauer.
Registret vil omfatte data fra alle akutte iskæmiske apopleksipatienter - ca.
12.000 patienter p.a - indenfor netværket.
Efterforskerne planlægger at etablere en central multi-interface platform, der integrerer kliniske data fra den præhospitale, intrahospitale og rehabiliteringsfasen, herunder obligatorisk kvalitetssikring, neurologisk og neuroradiologisk behandling og resultatdata.
Registret vil gøre det muligt at behandle vigtige spørgsmål, såsom hvor mange patienter der er kandidater til trombektomi, hvor mange ressourcer der er nødvendige for at imødekomme denne efterspørgsel, og hvordan behandlingsprocedurer og -tider kan forbedres.
Det overordnede mål er at levere apopleksibehandling af høj kvalitet til hver patient i regionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Loraine Busetto, Dr.
- Telefonnummer: 34149 +49622156
- E-mail: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maja Zenz, PhD
- Telefonnummer: 34391 +49622156
- E-mail: maja.zenz@med.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Heidelberg University Hospital
-
Kontakt:
- Loraine Busetto, Dr.
- Telefonnummer: 34149 +49622156
- E-mail: loraine.busetto@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut slagtilfælde indlagt på et af hospitalerne i Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Patienter med iskæmisk slagtilfælde, der er indlagt på et af hospitalerne i Stroke Consortium Rhein-Neckar (FAST)
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær CSC (Comprehensive Stroke Center) optagelse
Patienter med primær indlæggelse på endovaskulært hospital (omfattende slagtilfældecenter)
|
Observationsstudie uden undersøgelsesrelateret intervention
|
|
Primær ikke-CSC (non-Comprehensive Stroke Center) SU (Stroke Unit) optagelse
Patienter med primær indlæggelse på ikke-endovaskulært parat hospital med (regional/lokal) apopleksienhed
|
Observationsstudie uden undersøgelsesrelateret intervention
|
|
Ikke-akut slagtilfælde hospitalsindlæggelse
Patienter med primær indlæggelse på ikke-akut apopleksiparat hospital
|
Observationsstudie uden undersøgelsesrelateret intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Funktionelt resultat i henhold til den modificerede Rankin-skala (mRS)
|
3 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der modtager akutte rekanaliseringsterapier af alle henvisninger
Tidsramme: 24 timer efter slagtilfælde
|
Antal patienter, der modtager trombolyse og/eller trombektomi af alle patienter, der er inkluderet i netværket via databasen.
|
24 timer efter slagtilfælde
|
|
Henvisningssatser
Tidsramme: Begyndelse af slagtilfælde til udskrivelse fra akut hospital; gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Henvisningsrater efter slagtilfælde serviceniveau (dvs.
type behandlingscenter)
|
Begyndelse af slagtilfælde til udskrivelse fra akut hospital; gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolfgang Wick, Prof. Dr., University Hospital Heidelberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Med forbehold for godkendelse af etisk udvalg
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada