基于互联网的抑郁症治疗：不同治疗成分的差异疗效
2020年11月23日 更新者：Universitat Jaume I
基于互联网的抑郁症治疗。不同特定治疗成分的不同功效：行为激活和积极心理学。
本项目的目的是研究三种通过互联网自行应用的轻度至中度抑郁干预措施的不同有效性：由多种治疗成分（心理教育、认知重构、行为激活、积极心理学和复发）组成的全球协议预防），一种仅基于行为激活（BA）的协议，以及一种仅基于积极心理学（PP）的协议。
目的是了解每种治疗成分在抑郁症治疗中的具体作用。
研究概览
详细说明
抑郁症是全世界最重要的健康问题之一，无论是从经济角度还是从社会和个人角度来看，它都会产生巨大的成本。
如果治疗不当，它可能会变成慢性病，因此会严重影响所有手术领域。
因此，这一范围内最重要的挑战之一是设计新的治疗方法，以最大限度地提高治疗效率。
信息和通信技术 (ICT) 已经证明了它们的实用性，因为它们非常有用，可以为所有需要帮助的人提供帮助。
这是一个非常新颖的研究领域，在短期内将变得更加重要。
为了解决这个问题，几个国际知名的研究小组通过互联网推出了自我应用的治疗方案。
迄今为止获得的结果是一致且有希望的，并表明这些治疗是有效的。
然而，这些治疗有不同的治疗成分，确定它们各自的具体作用很重要。
因此，本项目的目标是研究三种通过互联网自行应用的轻度至中度抑郁干预措施的不同有效性：由多种治疗成分（心理教育、认知重构、行为激活、积极心理学、和预防复发），一种仅基于行为激活（BA）的协议，以及一种仅基于积极心理学（PP）的协议。
至少 192 名被诊断患有轻度至中度抑郁症状的参与者将被随机分配到以下三种实验条件之一：由多种治疗成分组成的基于互联网的全球协议（n=64）；基于BA（n=64）的基于Internet的协议，以及基于PP（n=64）的基于Internet的程序。
我们的假设是，通过互联网应用干预策略，有可能在抑郁症的治疗中取得进展和改善。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Castellón
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Castelló de la Plana、Castellón、西班牙、12006
- 招聘中
- University Jaume I
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接触：
- Cristina Botella, Psychology
- 电话号码：7639 +3496438
- 邮箱：botella@uji.es
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接触：
- Adriana Mira, Psychology
- 电话号码：7651 +3496438
- 邮箱：miraa@uji.es
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首席研究员：
- Cristina Botella, Psychology
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首席研究员：
- Adriana Mira, Psychology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁。
- 有轻度至中度抑郁症状。
- 提供书面知情同意书。
- 能够理解和阅读西班牙语。
- 每天在自然环境中访问 Internet。
排除标准：
- 被诊断出患有严重的精神障碍（患有以下精神障碍的人将被排除在研究之外：精神分裂症、双相情感障碍和人格障碍来自 A 组和 B 组）。
- 被诊断为酒精和/或物质依赖症。
- 存在高自杀风险。
- 妨碍参与者进行心理治疗的医学疾病或状况。
- 在研究仍在进行时接受另一种心理治疗。
- 研究期间接受药物治疗的参与者用药量的增加和/或变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的全球协议
执行基于互联网的全球协议并接受治疗师支持的干预小组。
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基于互联网的全球协议是一种基于互联网的治疗方法，其中包括抑郁症循证治疗的治疗成分：动机、心理教育、认知疗法和复发预防。
此外，它还包含一个行为激活组件 (BA)。
整个协议强调积极参与生活、价值观和目标的重要性和好处。
该计划还包括积极心理学 (PP) 的一个组成部分。
它允许个人学习和练习适应性方法来应对抑郁和焦虑症状以及面对日常问题。
它是一种多媒体（视频、图像等）交互式程序，专为在计算机上使用而设计，但也可以在平板电脑上使用。
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实验性的：基于互联网的行为激活协议
实施基于互联网的行为激活协议并接受治疗师支持的干预小组。
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基于互联网的行为激活协议是基于行为激活的基于互联网的治疗。
它强调积极参与生活、价值观和目标的重要性和好处。
它是一种多媒体（视频、图像等）交互式程序，专为在计算机上使用而设计，但也可以在平板电脑上使用。
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实验性的：基于互联网的积极心理学协议
执行基于互联网的积极心理学协议并接受治疗师支持的干预小组。
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基于互联网的积极心理学协议是一种基于积极心理学的基于互联网的治疗，提供促进和增强积极情绪的策略。
它是一种基于积极心理学的基于互联网的治疗。
它是一种多媒体（视频、图像等）交互式程序，专为在计算机上使用而设计，但也可以在平板电脑上使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Beck 抑郁量表 II (BDI-II) 的变化（Beck、Steer 和 Brown，1996 年）在干预前、干预后以及 3 个月和 12 个月的随访中。
大体时间：长达 12 个月
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BDI-II 是最广泛使用的问卷之一，用于评估药物和心理治疗试验中抑郁症的严重程度。
它由 21 项描述重度抑郁症的不同症状组成，相加得到总分，最高可达 63 分。
该工具具有良好的内部一致性（Cronbach's alpha 为 0.76 至 0.95），重测信度约为 0.8。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极和消极影响表 (PANAS)（Watson、Clark y Tellegen，1988 年；Sandín 等人，1999 年）在干预前、干预后以及 3 个月和 12 个月的随访中。
大体时间：长达 12 个月
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PANAS 由 20 个项目组成，评估两个独立的维度：积极影响 (PA) 和消极影响 (NA)。
每个量表（每个量表 10 个项目）的范围是 10 到 50。
西班牙语版本在大学生中表现出很高的内部一致性（女性的 PA 和 NA 分别为 α = 0.89 和 0.91，男性的 PA 和 NA 分别为 α = 0.87 和 0.89）。
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长达 12 个月
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干预前、干预后以及 3 个月和 12 个月随访时的总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS)。
大体时间：长达 12 个月
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OASIS 由 5 个项目组成，衡量焦虑的频率和严重程度，以及回避程度、工作/学校/家庭干扰以及与焦虑相关的社会干扰。
OASIS 量表的心理测量分析发现该量表具有良好的内部一致性（Cronbach's alpha = 0.80）、重测信度（k = 5.82）和收敛效度。
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长达 12 个月
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干预前、干预后以及 3 个月和 12 个月随访时的总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS)。
大体时间：长达 12 个月
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ODSIS 是一种自我报告的措施，由 5 个项目组成，评估与抑郁症相关的经历。
ODSIS 测量抑郁症的频率和严重程度，以及与抑郁症相关的回避、工作/学校/家庭干扰和社会干扰的程度。
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长达 12 个月
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干预前、干预后以及 3 个月和 12 个月随访时的多元文化生活质量指数 (MQLI)。
大体时间：长达 12 个月
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这是一份自填问卷，使用 10 个项目来评估全球对生活质量的看法，以及身心健康、自我保健、职业和人际关系功能、社区和服务支持以及个人和精神满足感。
问卷同质性良好，Cronbach's α系数为0.79，具有适用性、信度和效度。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cristina Botella, Professor、Universitat Jaume I
- 首席研究员：Adriana Mira, Phd、Universitat Jaume I
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Mira A, Diaz-Garcia A, Castilla D, Campos D, Romero S, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Protocol for a randomized controlled dismantling study of an internet-based intervention for depressive symptoms: exploring the contribution of behavioral activation and positive psychotherapy strategies. BMC Psychiatry. 2019 May 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12888-019-2099-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月17日
首次发布 (实际的)
2017年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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