Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie depresji: zróżnicowana skuteczność różnych składników terapeutycznych

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Internetowe leczenie depresji. Zróżnicowana skuteczność różnych specyficznych składników terapeutycznych: aktywacja behawioralna i psychologia pozytywna.

Celem niniejszego projektu jest zbadanie zróżnicowanej skuteczności trzech krótkich, samodzielnie zastosowanych przez Internet interwencji w przypadku łagodnej do umiarkowanej depresji: globalnego protokołu złożonego z kilku elementów terapeutycznych (psychoedukacja, restrukturyzacja poznawcza, aktywacja behawioralna, psychologia pozytywna i nawrót choroby). profilaktyka), protokół oparty wyłącznie na aktywacji behawioralnej (BA) oraz protokół oparty wyłącznie na psychologii pozytywnej (PP). Celem jest poznanie specyficznego wkładu każdego składnika terapeutycznego w leczeniu depresji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest jednym z najważniejszych problemów zdrowotnych na świecie, który generuje istotne koszty, zarówno z ekonomicznego, jak i społecznego i osobistego punktu widzenia. Niewłaściwie leczona może stać się przewlekła iw związku z tym znacząco zaburza wszystkie obszary funkcjonowania. Stąd też jednym z najważniejszych wyzwań w tym zakresie jest projektowanie nowych sposobów stosowania zabiegów w sposób maksymalizujący ich skuteczność terapeutyczną. Technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) dowiodły swojej użyteczności, ponieważ są bardzo przydatne w niesieniu pomocy wszystkim potrzebującym. Jest to bardzo nowatorski kierunek studiów, który w krótkim okresie zyska na znaczeniu. Kilka grup badawczych o międzynarodowej renomie uruchomiło programy leczenia do samodzielnego stosowania przez Internet, aby rozwiązać ten problem. Uzyskane do tej pory wyniki są spójne i obiecujące oraz wskazują na skuteczność tych terapii. Jednak te terapie mają różne komponenty terapeutyczne i ważne jest, aby określić konkretny wkład każdego z nich. Dlatego celem niniejszego projektu jest zbadanie zróżnicowanej skuteczności trzech krótkich, samodzielnie zastosowanych przez Internet interwencji w przypadku łagodnej do umiarkowanej depresji: globalnego protokołu złożonego z kilku komponentów terapeutycznych (psychoedukacja, restrukturyzacja poznawcza, aktywacja behawioralna, psychologia pozytywna, i zapobieganie nawrotom), protokół oparty wyłącznie na aktywacji behawioralnej (BA) oraz protokół oparty wyłącznie na psychologii pozytywnej (PP). Co najmniej 192 uczestników, u których zdiagnozowano łagodne lub umiarkowane objawy depresji, zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków eksperymentalnych: oparty na Internecie globalny protokół składający się z kilku komponentów terapeutycznych (n=64); protokół internetowy oparty na BA (n=64) oraz program internetowy oparty na PP (n=64). Nasza hipoteza jest taka, że ​​możliwy jest postęp i poprawa w leczeniu depresji poprzez strategie interwencyjne stosowane przez Internet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Hiszpania, 12006
        • Rekrutacyjny
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Cristina Botella, Psychology
          • Numer telefonu: 7639 +3496438
          • E-mail: botella@uji.es
        • Kontakt:
          • Adriana Mira, Psychology
          • Numer telefonu: 7651 +3496438
          • E-mail: miraa@uji.es
        • Główny śledczy:
          • Cristina Botella, Psychology
        • Główny śledczy:
          • Adriana Mira, Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat.
  • Mając łagodne do umiarkowanych objawy depresji.
  • Wyrażenie pisemnej, świadomej zgody.
  • Umiejętność rozumienia i czytania po hiszpańsku.
  • Posiadanie codziennego dostępu do Internetu w swoim naturalnym środowisku.

Kryteria wyłączenia:

  • Stwierdzenie ciężkiego zaburzenia psychicznego (z badania zostaną wyłączone osoby z zaburzeniami psychicznymi: schizofrenią, chorobą afektywną dwubiegunową oraz zaburzeniami osobowości ze skupień A i B).
  • Rozpoznanie uzależnienia od alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych.
  • Obecność wysokiego ryzyka samobójstwa.
  • Choroba lub stan chorobowy uniemożliwiający uczestnikowi przeprowadzenie leczenia psychologicznego.
  • Otrzymanie kolejnej terapii psychologicznej w trakcie trwania badania.
  • Zwiększenie i/lub zmiany leków uczestników otrzymujących leczenie farmakologiczne podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy protokół globalny
Grupa interwencyjna, która realizuje Internetowy protokół globalny i otrzymuje wsparcie terapeuty.
Behawioralne: Internetowy protokół globalny
Globalny protokół oparty na Internecie to leczenie oparte na Internecie, które obejmuje elementy terapeutyczne opartych na dowodach metod leczenia depresji: motywacja, psychoedukacja, terapia poznawcza i zapobieganie nawrotom. Ponadto zawiera komponent aktywacji behawioralnej (BA). Cały protokół podkreśla znaczenie i korzyści płynące z bycia aktywnym i pozostawania zaangażowanym w życie, wartości i cele. Program obejmuje również element psychologii pozytywnej (PP). Pozwala jednostce uczyć się i ćwiczyć adaptacyjne sposoby radzenia sobie z objawami depresji i lęku oraz konfrontowania się z codziennymi problemami. Jest to interaktywny program multimedialny (wideo, obraz itp.) przeznaczony do optymalnego wykorzystania na komputerze, ale można go również używać na tablecie.
Eksperymentalny: Internetowy protokół aktywacji behawioralnej
Grupa interwencyjna, która przeprowadza internetowy protokół aktywacji behawioralnej i otrzymuje wsparcie terapeuty.
Behawioralne: Internetowy protokół aktywacji behawioralnej
Internetowy protokół aktywacji behawioralnej to internetowe leczenie oparte na aktywacji behawioralnej. Podkreśla znaczenie i korzyści płynące z bycia aktywnym i pozostawania zaangażowanym w życie, wartości i cele. Jest to interaktywny program multimedialny (wideo, obraz itp.) przeznaczony do optymalnego wykorzystania na komputerze, ale można go również używać na tablecie.
Eksperymentalny: Internetowy protokół psychologii pozytywnej
Grupa interwencyjna, która realizuje internetowy protokół psychologii pozytywnej i otrzymuje wsparcie terapeuty.
Behawioralne: Internetowy protokół pozytywnej psychologii
Internetowy protokół psychologii pozytywnej to internetowe leczenie oparte na psychologii pozytywnej, oferujące strategie promowania i wzmacniania pozytywnego nastroju. Jest to terapia internetowa oparta na psychologii pozytywnej. Jest to interaktywny program multimedialny (wideo, obraz itp.) przeznaczony do optymalnego wykorzystania na komputerze, ale można go również używać na tablecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II) (Beck, Steer i Brown, 1996) przed i po interwencji oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
BDI-II jest jednym z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny nasilenia depresji w badaniach farmakologicznych i psychoterapeutycznych. Składa się z 21 pozycji dotyczących różnych objawów charakteryzujących duże zaburzenie depresyjne, zsumowanych w celu uzyskania łącznej punktacji, która może wynieść maksymalnie 63 punkty. Instrument ma dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha od 0,76 do 0,95) i rzetelność testu-retestu około 0,8.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín i in., 1999) przed interwencją, po interwencji oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
PANAS składa się z 20 pozycji, które oceniają dwa niezależne wymiary: afekt pozytywny (PA) i afekt negatywny (NA). Zakres dla każdej skali (po 10 pozycji na każdej) wynosi od 10 do 50. Wersja hiszpańska wykazała wysoką spójność wewnętrzną (α = 0,89 i 0,91 odpowiednio dla PA i NA u kobiet oraz α = 0,87 i 0,89 odpowiednio dla PA i NA u mężczyzn) wśród studentów.
Do 12 miesięcy
Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS) Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS) przed interwencją, po interwencji oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
OASIS składa się z 5 pozycji, które mierzą częstotliwość i nasilenie lęku, a także poziom unikania, zakłócenia pracy/szkoły/domu oraz zakłócenia społeczne związane z lękiem. Analiza psychometryczna skali OASIS wykazała dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,80), rzetelność testu-retestu (k = 5,82) oraz trafność zbieżną dla tej skali.
Do 12 miesięcy
Ogólna skala nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS) przed i po interwencji oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
ODSIS to narzędzie samoopisowe, które składa się z 5 pozycji, oceniających doświadczenia związane z depresją. ODSIS mierzy częstotliwość i nasilenie depresji, a także poziom unikania, ingerencji w pracę/szkołę/dom oraz interferencji społecznych związanych z depresją.
Do 12 miesięcy
Wielokulturowy Indeks Jakości Życia (MQLI) przed i po interwencji oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który wykorzystuje 10 pozycji do oceny globalnej percepcji jakości życia, oprócz dobrego samopoczucia fizycznego i emocjonalnego, dbania o siebie, funkcjonowania zawodowego i interpersonalnego, wsparcia społeczności i usług oraz spełnienia osobistego i duchowego. Jednorodność kwestionariusza okazała się dobra, dając współczynnik alfa Cronbacha na poziomie 0,79 i ma zastosowanie, rzetelność i trafność.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Współpracownicy

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
  • Główny śledczy: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj