Trattamento della depressione basato su Internet: efficacia differenziale di diverse componenti terapeutiche
23 novembre 2020 aggiornato da: Universitat Jaume I
Trattamento della depressione basato su Internet. Efficacia differenziale di diverse componenti terapeutiche specifiche: attivazione comportamentale e psicologia positiva.
L'obiettivo del presente progetto è studiare l'efficacia differenziale di tre brevi interventi autoapplicati via Internet per la depressione da lieve a moderata: un protocollo globale composto da diverse componenti terapeutiche (psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, attivazione comportamentale, psicologia positiva e ricaduta prevenzione), un protocollo basato solo sull'attivazione comportamentale (BA) e un protocollo basato solo sulla psicologia positiva (PP).
Lo scopo è conoscere il contributo specifico di ciascuna componente terapeutica nel trattamento della depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione è uno dei più importanti problemi di salute a livello mondiale, che genera costi importanti, sia dal punto di vista economico che da quello sociale e personale.
Se non opportunamente trattata, può diventare cronica e quindi interferire in modo significativo in tutte le aree di intervento.
Quindi, una delle sfide più importanti in questo ambito è la progettazione di nuovi modi per applicare i trattamenti in modo da massimizzarne l'efficienza terapeutica.
Le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) hanno dimostrato la loro utilità in quanto sono molto utili per fornire aiuto a tutti coloro che ne hanno bisogno.
È un campo di studio molto nuovo che diventerà più importante a breve termine.
Diversi gruppi di ricerca di fama internazionale hanno lanciato programmi di trattamento autoapplicati attraverso Internet per affrontare questo problema.
I risultati finora ottenuti sono coerenti e promettenti e mostrano l'efficacia di questi trattamenti.
Tuttavia, questi trattamenti hanno diverse componenti terapeutiche ed è importante identificare il contributo specifico di ciascuno di essi.
Pertanto, l'obiettivo del presente progetto è studiare l'efficacia differenziale di tre brevi interventi autoapplicati tramite Internet per la depressione da lieve a moderata: un protocollo globale composto da diverse componenti terapeutiche (psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, attivazione comportamentale, psicologia positiva, e prevenzione delle ricadute), un protocollo basato solo sull'attivazione comportamentale (BA) e un protocollo basato solo sulla psicologia positiva (PP).
Un minimo di 192 partecipanti con diagnosi di sintomi depressivi da lievi a moderati verrà assegnato in modo casuale a una delle tre condizioni sperimentali: un protocollo globale basato su Internet composto da diversi componenti terapeutici (n=64); un protocollo basato su Internet basato su BA (n=64) e un programma basato su Internet basato su PP (n=64).
La nostra ipotesi è che sia possibile progredire e migliorare nel trattamento della depressione attraverso strategie di intervento applicate attraverso Internet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Castellón
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Castelló de la Plana, Castellón, Spagna, 12006
- Reclutamento
- University Jaume I
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Contatto:
- Cristina Botella, Psychology
- Numero di telefono: 7639 +3496438
- Email: botella@uji.es
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Contatto:
- Adriana Mira, Psychology
- Numero di telefono: 7651 +3496438
- Email: miraa@uji.es
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Investigatore principale:
- Cristina Botella, Psychology
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Investigatore principale:
- Adriana Mira, Psychology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni.
- Avere sintomi di depressione da lievi a moderati.
- Fornire il consenso informato scritto.
- Essere in grado di capire e leggere lo spagnolo.
- Avere accesso quotidiano a Internet nel loro ambiente naturale.
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticato un disturbo mentale grave (saranno escluse dallo studio le persone con i seguenti disturbi mentali: schizofrenia, disturbo bipolare e disturbi di personalità dei cluster A e B).
- Essere diagnosticato un disturbo da dipendenza da alcol e/o sostanze.
- La presenza di alto rischio suicidario.
- Una malattia o condizione medica che impedisce al partecipante di effettuare il trattamento psicologico.
- Ricevere un altro trattamento psicologico mentre lo studio è ancora in corso.
- L'aumento e/o i cambiamenti nella terapia dei partecipanti che hanno ricevuto un trattamento farmacologico durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo globale basato su Internet
Gruppo di intervento che esegue il protocollo globale basato su Internet e riceve il supporto del terapeuta.
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Il protocollo globale basato su Internet è un trattamento basato su Internet che include componenti terapeutici di trattamenti basati sull'evidenza per la depressione: motivazione, psicoeducazione, terapia cognitiva e prevenzione delle ricadute.
Inoltre, incorpora un componente di attivazione comportamentale (BA).
L'intero protocollo sottolinea l'importanza ei benefici dell'essere attivi e del rimanere coinvolti nella vita, nei valori e negli obiettivi.
Il programma include anche una componente di Psicologia Positiva (PP).
Consente all'individuo di apprendere e praticare modi adattivi per far fronte ai sintomi depressivi e ansiosi e affrontare i problemi quotidiani.
È un programma interattivo multimediale (video, immagini, ecc.) progettato per un utilizzo ottimale sul computer, ma può essere utilizzato anche su tablet.
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Sperimentale: Protocollo di attivazione comportamentale basato su Internet
Gruppo di intervento che esegue il protocollo di attivazione comportamentale basato su Internet e riceve il supporto del terapeuta.
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Il protocollo di attivazione comportamentale basato su Internet è un trattamento basato su Internet basato sull'attivazione comportamentale.
Sottolinea l'importanza ei benefici dell'essere attivi e del rimanere coinvolti nella vita, nei valori e negli obiettivi.
È un programma interattivo multimediale (video, immagini, ecc.) progettato per un utilizzo ottimale sul computer, ma può essere utilizzato anche su tablet.
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Sperimentale: Protocollo di psicologia positiva basato su Internet
Gruppo di intervento che svolge il protocollo di psicologia positiva basato su Internet e riceve il supporto del terapeuta.
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Il protocollo di psicologia positiva basato su Internet è un trattamento basato su Internet basato sulla psicologia positiva, che offre strategie per promuovere e migliorare l'umore positivo.
È un trattamento basato su Internet basato sulla psicologia positiva.
È un programma interattivo multimediale (video, immagini, ecc.) progettato per un utilizzo ottimale sul computer, ma può essere utilizzato anche su tablet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Beck, Steer e Brown, 1996) prima e dopo l'intervento e ai follow-up a 3 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il BDI-II è uno dei questionari più utilizzati per valutare la gravità della depressione negli studi farmacologici e psicoterapeutici.
Consiste in 21 item sui diversi sintomi che caratterizzano il disturbo depressivo maggiore, sommati per ottenere il punteggio totale, che può essere un massimo di 63 punti.
Lo strumento ha una buona consistenza interna (alfa di Cronbach da 0,76 a 0,95) e un'affidabilità test-retest di circa 0,8.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) prima e dopo l'intervento e ai follow-up a 3 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il PANAS è composto da 20 item che valutano due dimensioni indipendenti: affetto positivo (PA) e affetto negativo (NA).
L'intervallo per ciascuna scala (10 elementi su ciascuna) va da 10 a 50.
La versione spagnola ha dimostrato un'elevata coerenza interna (α = 0,89 e 0,91 per PA e NA nelle donne, rispettivamente, e α = 0,87 e 0,89 per PA e NA negli uomini, rispettivamente) negli studenti universitari.
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Fino a 12 mesi
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Scala globale di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS) Scala globale di gravità e compromissione della depressione (ODSIS) prima e dopo l'intervento e ai follow-up a 3 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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OASIS è composto da 5 item che misurano la frequenza e la gravità dell'ansia, così come il livello di evitamento, l'interferenza lavoro/scuola/casa e l'interferenza sociale associata all'ansia.
Un'analisi psicometrica della scala OASIS ha riscontrato una buona coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,80), affidabilità test-retest (k = 5,82) e validità convergente per questa scala.
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Fino a 12 mesi
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Scala globale di gravità e compromissione della depressione (ODSIS) prima e dopo l'intervento e ai follow-up a 3 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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ODSIS è una misura self-report composta da 5 item, che valutano le esperienze legate alla depressione.
ODSIS misura la frequenza e la gravità della depressione, così come il livello di evitamento, interferenza lavoro/scuola/casa e interferenza sociale associata alla depressione.
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Fino a 12 mesi
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Indice multiculturale della qualità della vita (MQLI) prima e dopo l'intervento e ai follow-up a 3 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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È un questionario autosomministrato che utilizza 10 elementi per valutare la percezione globale della qualità della vita oltre al benessere fisico ed emotivo, alla cura di sé, al funzionamento lavorativo e interpersonale, al supporto della comunità e dei servizi e alla realizzazione personale e spirituale.
L'omogeneità del questionario si è dimostrata buona, producendo un coefficiente alfa di Cronbach di 0,79 e ha applicabilità, affidabilità e validità.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Investigatore principale: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Mira A, Diaz-Garcia A, Castilla D, Campos D, Romero S, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Protocol for a randomized controlled dismantling study of an internet-based intervention for depressive symptoms: exploring the contribution of behavioral activation and positive psychotherapy strategies. BMC Psychiatry. 2019 May 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12888-019-2099-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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