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Internetbasierte Depressionsbehandlung: Unterschiedliche Wirksamkeit verschiedener therapeutischer Komponenten

23. November 2020 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Internetbasierte Depressionsbehandlung. Unterschiedliche Wirksamkeit verschiedener spezifischer therapeutischer Komponenten: Verhaltensaktivierung und positive Psychologie.

Das Ziel des vorliegenden Projekts ist die Untersuchung der differentiellen Wirksamkeit von drei kurzen selbst angewendeten Interventionen über das Internet für leichte bis mittelschwere Depressionen: ein globales Protokoll, das aus mehreren therapeutischen Komponenten besteht (Psychoedukation, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, positive Psychologie und Rückfall Prävention), ein Protokoll, das nur auf Verhaltensaktivierung (BA) basiert, und ein Protokoll, das nur auf positiver Psychologie (PP) basiert. Ziel ist es, den spezifischen Beitrag jeder therapeutischen Komponente bei der Behandlung von Depressionen zu kennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme weltweit, das erhebliche Kosten verursacht, sowohl aus wirtschaftlicher als auch aus sozialer und persönlicher Sicht. Wird sie nicht richtig behandelt, kann sie chronisch werden und beeinträchtigt daher erheblich alle Operationsbereiche. Daher ist eine der wichtigsten Herausforderungen in diesem Bereich die Entwicklung neuer Wege zur Anwendung von Behandlungen in einer Weise, die ihre therapeutische Effizienz maximiert. Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) haben sich bewährt, da sie sehr nützlich sind, um allen Bedürftigen zu helfen. Es ist ein sehr neues Studiengebiet, das kurzfristig an Bedeutung gewinnen wird. Mehrere international renommierte Forschungsgruppen haben über das Internet selbst angewendete Behandlungsprogramme gestartet, um dieses Problem anzugehen. Die bisher erzielten Ergebnisse sind konsistent und vielversprechend und zeigen, dass diese Behandlungen wirksam sind. Diese Behandlungen haben jedoch unterschiedliche therapeutische Komponenten und es ist wichtig, den spezifischen Beitrag jeder von ihnen zu identifizieren. Daher ist es das Ziel des vorliegenden Projekts, die differentielle Wirksamkeit von drei kurzen selbst angewendeten Interventionen über das Internet für leichte bis mittelschwere Depressionen zu untersuchen: ein globales Protokoll, das aus mehreren therapeutischen Komponenten besteht (Psychoedukation, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, positive Psychologie, und Rückfallprävention), ein Protokoll, das nur auf Verhaltensaktivierung (BA) basiert, und ein Protokoll, das nur auf positiver Psychologie (PP) basiert. Mindestens 192 Teilnehmer, bei denen leichte bis mittelschwere Depressionssymptome diagnostiziert wurden, werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei experimentellen Bedingungen zugewiesen: einem internetbasierten globalen Protokoll, das aus mehreren therapeutischen Komponenten besteht (n = 64); ein internetbasiertes Protokoll basierend auf BA (n=64) und ein internetbasiertes Programm basierend auf PP (n=64). Unsere Hypothese ist, dass es möglich ist, die Behandlung von Depressionen durch Interventionsstrategien, die über das Internet angewendet werden, voranzubringen und zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Spanien, 12006
        • Rekrutierung
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Cristina Botella, Psychology
          • Telefonnummer: 7639 +3496438
          • E-Mail: botella@uji.es
        • Kontakt:
          • Adriana Mira, Psychology
          • Telefonnummer: 7651 +3496438
          • E-Mail: miraa@uji.es
        • Hauptermittler:
          • Cristina Botella, Psychology
        • Hauptermittler:
          • Adriana Mira, Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt.
  • Leichte bis mittelschwere Depressionssymptome haben.
  • Erteilen einer schriftlichen, informierten Zustimmung.
  • Spanisch verstehen und lesen können.
  • Täglichen Zugang zum Internet in ihrer natürlichen Umgebung.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren psychischen Störung (Personen mit folgenden psychischen Störungen werden von der Studie ausgeschlossen: Schizophrenie, bipolare Störung und Persönlichkeitsstörungen aus Cluster A und B).
  • Diagnose einer Alkohol- und/oder Substanzabhängigkeitsstörung.
  • Das Vorhandensein eines hohen Selbstmordrisikos.
  • Eine medizinische Krankheit oder ein Zustand, der den Teilnehmer daran hindert, die psychologische Behandlung durchzuführen.
  • Eine andere psychologische Behandlung erhalten, während die Studie noch läuft.
  • Die Erhöhung und/oder Änderung der Medikation von Teilnehmern, die während der Studie eine pharmakologische Behandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasiertes globales Protokoll
Interventionsgruppe, die das internetbasierte Global Protocol durchführt und therapeutische Unterstützung erhält.
Verhalten: Internetbasiertes globales Protokoll
Das internetbasierte Global Protocol ist eine internetbasierte Behandlung, die therapeutische Komponenten evidenzbasierter Behandlungen für Depressionen umfasst: Motivation, Psychoedukation, kognitive Therapie und Rückfallprävention. Darüber hinaus enthält es eine Komponente zur Verhaltensaktivierung (BA). Das gesamte Protokoll betont die Wichtigkeit und die Vorteile, aktiv zu sein und am Leben, an Werten und Zielen beteiligt zu bleiben. Das Programm beinhaltet auch eine Komponente der Positiven Psychologie (PP). Es ermöglicht dem Einzelnen, adaptive Wege zu lernen und zu üben, um mit depressiven und Angstsymptomen umzugehen und sich täglichen Problemen zu stellen. Es ist ein interaktives Multimedia-Programm (Video, Bild usw.), das für die optimale Verwendung auf dem Computer entwickelt wurde, aber auch auf einem Tablet verwendet werden kann.
Experimental: Internetbasiertes Verhaltensaktivierungsprotokoll
Interventionsgruppe, die das internetbasierte Behavioral Activation Protocol durchführt und therapeutische Unterstützung erhält.
Verhalten: Internetbasiertes Verhaltensaktivierungsprotokoll
Das internetbasierte Behavioral Activation Protocol ist eine internetbasierte Behandlung, die auf Behavioral Activation basiert. Es betont die Wichtigkeit und die Vorteile, aktiv zu sein und am Leben, an Werten und Zielen beteiligt zu bleiben . Es ist ein interaktives Multimedia-Programm (Video, Bild usw.), das für die optimale Verwendung auf dem Computer entwickelt wurde, aber auch auf einem Tablet verwendet werden kann.
Experimental: Internetbasiertes Protokoll für positive Psychologie
Interventionsgruppe, die das Internet-basierte Positive Psychology Protocol durchführt und therapeutische Unterstützung erhält.
Verhalten: Internetbasiertes Positive Psychology Protocol
Das internetbasierte Positive Psychology Protocol ist eine internetbasierte Behandlung, die auf positiver Psychologie basiert und Strategien zur Förderung und Verbesserung positiver Stimmung bietet. Es ist eine internetbasierte Behandlung, die auf positiver Psychologie basiert. Es ist ein interaktives Multimedia-Programm (Video, Bild usw.), das für die optimale Verwendung auf dem Computer entwickelt wurde, aber auch auf einem Tablet verwendet werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Beck-Depressions-Inventar II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996) vor, nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der BDI-II ist einer der am weitesten verbreiteten Fragebögen zur Erfassung des Schweregrades einer Depression in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien. Er besteht aus 21 Items zu den verschiedenen Symptomen, die die schwere Depressionsstörung charakterisieren, die zu einem Gesamtscore summiert werden, der maximal 63 Punkte betragen kann. Das Instrument hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha von 0,76 bis 0,95) und eine Test-Retest-Reliabilität von etwa 0,8.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) vor, nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). Der Bereich für jede Skala (jeweils 10 Items) reicht von 10 bis 50. Die spanische Version hat eine hohe interne Konsistenz (α = 0,89 bzw. 0,91 für PA bzw. NA bei Frauen und α = 0,87 bzw. 0,89 für PA bzw. NA bei Männern) bei College-Studenten gezeigt.
Bis zu 12 Monate
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) vor, nach der Intervention und bei 3 und 12 Monaten Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
OASIS besteht aus 5 Items, die die Häufigkeit und Schwere von Angstzuständen messen, sowie den Grad der Vermeidung, Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz/in der Schule/zu Hause und soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen. Eine psychometrische Analyse der OASIS-Skala ergab eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,80), Test-Retest-Reliabilität (k = 5,82) und konvergente Validität für diese Skala.
Bis zu 12 Monate
Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) vor, nach dem Eingriff und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
ODSIS ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 5 Items besteht und Erfahrungen im Zusammenhang mit Depressionen bewertet. ODSIS misst die Häufigkeit und den Schweregrad von Depressionen sowie den Grad der Vermeidung, Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz/in der Schule/zu Hause und soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Depressionen.
Bis zu 12 Monate
Multikultureller Lebensqualitätsindex (MQLI) vor, nach der Intervention und bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der 10 Items verwendet, um die allgemeine Wahrnehmung der Lebensqualität zusätzlich zu körperlichem und emotionalem Wohlbefinden, Selbstfürsorge, beruflicher und zwischenmenschlicher Funktionsfähigkeit, Unterstützung der Gemeinschaft und Dienstleistungen sowie persönlicher und spiritueller Erfüllung zu bewerten. Als gut erwies sich die Homogenität des Fragebogens mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,79 sowie Anwendbarkeit, Reliabilität und Validität.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Mitarbeiter

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Ermittler

  • Studienleiter: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
  • Hauptermittler: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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