Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde depressiebehandeling: differentiële werkzaamheid van verschillende therapeutische componenten

23 november 2020 bijgewerkt door: Universitat Jaume I

Op internet gebaseerde depressiebehandeling. Differentiële werkzaamheid van verschillende specifieke therapeutische componenten: gedragsactivering en positieve psychologie.

Het doel van dit project is het bestuderen van de differentiële effectiviteit van drie korte, zelf toegepaste interventies via internet voor milde tot matige depressie: een globaal protocol dat bestaat uit verschillende therapeutische componenten (psycho-educatie, cognitieve herstructurering, gedragsactivering, positieve psychologie en terugval). preventie), een protocol alleen gebaseerd op gedragsactivering (BA) en een protocol alleen gebaseerd op positieve psychologie (PP). Het doel is om de specifieke bijdrage van elke therapeutische component in de behandeling van depressie te kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is wereldwijd een van de belangrijkste gezondheidsproblemen, die aanzienlijke kosten met zich meebrengt, zowel vanuit economisch oogpunt als vanuit sociaal en persoonlijk oogpunt. Als het niet goed wordt behandeld, kan het chronisch worden en daardoor aanzienlijk interfereren met alle operatiegebieden. Daarom is een van de belangrijkste uitdagingen binnen deze scope het ontwerpen van nieuwe manieren om behandelingen toe te passen op een manier die de therapeutische efficiëntie maximaliseert. Informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) hebben hun nut bewezen, aangezien ze erg nuttig zijn om hulp te bieden aan iedereen in nood. Het is een zeer nieuw studiegebied dat op korte termijn belangrijker zal worden. Verschillende internationaal gerenommeerde onderzoeksgroepen hebben zelf toegepaste behandelprogramma's via internet gelanceerd om dit probleem aan te pakken. De tot nu toe verkregen resultaten zijn consistent en veelbelovend en tonen aan dat deze behandelingen effectief zijn. Deze behandelingen hebben echter verschillende therapeutische componenten en het is belangrijk om de specifieke bijdrage van elk ervan te identificeren. Daarom is het doel van dit project om de differentiële effectiviteit te bestuderen van drie korte, zelf toegepaste interventies via internet voor lichte tot matige depressie: een globaal protocol dat bestaat uit verschillende therapeutische componenten (psycho-educatie, cognitieve herstructurering, gedragsactivering, positieve psychologie, en terugvalpreventie), een protocol alleen gebaseerd op gedragsactivatie (BA) en een protocol alleen gebaseerd op positieve psychologie (PP). Minimaal 192 deelnemers met de diagnose milde tot matige depressiesymptomen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie experimentele condities: een op internet gebaseerd wereldwijd protocol bestaande uit verschillende therapeutische componenten (n=64); een op internet gebaseerd protocol op basis van BA (n=64) en een op internet gebaseerd programma op basis van PP (n=64). Onze hypothese is dat het mogelijk is vooruitgang te boeken en te verbeteren in de behandeling van depressie door middel van interventiestrategieën die via internet worden toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Spanje, 12006
        • Werving
        • University Jaume I
        • Contact:
          • Cristina Botella, Psychology
          • Telefoonnummer: 7639 +3496438
          • E-mail: botella@uji.es
        • Contact:
          • Adriana Mira, Psychology
          • Telefoonnummer: 7651 +3496438
          • E-mail: miraa@uji.es
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristina Botella, Psychology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adriana Mira, Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud.
  • Milde tot matige depressiesymptomen hebben.
  • Geven van schriftelijke, geïnformeerde toestemming.
  • Spaans kunnen begrijpen en lezen.
  • Dagelijks toegang hebben tot internet in hun natuurlijke omgeving.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met een ernstige psychische stoornis (mensen met de volgende psychische stoornissen worden uitgesloten van het onderzoek: schizofrenie, bipolaire stoornis en persoonlijkheidsstoornissen uit cluster A en B).
  • Gediagnosticeerd worden met een alcohol- en/of middelenafhankelijkheidsstoornis.
  • De aanwezigheid van een hoog suïcidaal risico.
  • Een medische ziekte of aandoening waardoor de deelnemer de psychologische behandeling niet kan uitvoeren.
  • Een andere psychologische behandeling ondergaan terwijl de studie nog loopt.
  • De toename en/of veranderingen in de medicatie van deelnemers die farmacologische behandeling krijgen tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerd wereldwijd protocol
Interventiegroep die het Internet-based Global Protocol uitvoert en therapeutisch ondersteund wordt.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerd wereldwijd protocol
Internetgebaseerd Global Protocol is een op internet gebaseerde behandeling die therapeutische componenten omvat van evidence-based behandelingen voor depressie: motivatie, psycho-educatie, cognitieve therapie en terugvalpreventie. Bovendien bevat het een Behavioural Activation-component (BA). Het hele protocol benadrukt het belang en de voordelen van actief zijn en betrokken blijven bij het leven, waarden en doelen. Het programma omvat ook een onderdeel Positieve Psychologie (PP). Het stelt het individu in staat adaptieve manieren te leren en te oefenen om met depressieve en angstsymptomen om te gaan en dagelijkse problemen het hoofd te bieden. Het is een multimedia (video, beeld, enz.) interactief programma dat is ontworpen voor optimaal gebruik op de computer, maar het kan ook op een tablet worden gebruikt.
Experimenteel: Op internet gebaseerd gedragsactiveringsprotocol
Interventiegroep die het Internet-based Behavioral Activation Protocol uitvoert en therapeutisch ondersteund wordt.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerd gedragsactiveringsprotocol
Internet-based Behavioral Activation Protocol is een op internet gebaseerde behandeling gebaseerd op Behavioral Activation. Het benadrukt het belang en de voordelen van actief zijn en betrokken blijven bij het leven, waarden en doelen. Het is een multimedia (video, beeld, enz.) interactief programma dat is ontworpen voor optimaal gebruik op de computer, maar het kan ook op een tablet worden gebruikt.
Experimenteel: IInternet-gebaseerd protocol voor positieve psychologie
Interventiegroep die het Internet-based Positive Psychology Protocol uitvoert en therapeutisch ondersteund wordt.
Gedragsmatig: Protocol voor positieve psychologie op internet
Internet-based Positive Psychology Protocol is een op internet gebaseerde behandeling gebaseerd op positieve psychologie, die strategieën biedt om een ​​positieve stemming te bevorderen en te verbeteren. Het is een op internet gebaseerde behandeling gebaseerd op positieve psychologie. Het is een multimedia (video, beeld, enz.) interactief programma dat is ontworpen voor optimaal gebruik op de computer, maar het kan ook op een tablet worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996) vóór, na de interventie en na 3 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De BDI-II is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de ernst van depressie te evalueren in farmacologische en psychotherapeutische studies. Het bestaat uit 21 items over de verschillende symptomen die kenmerkend zijn voor de depressieve stoornis, opgeteld om de totaalscore te verkrijgen, die maximaal 63 punten kan zijn. Het instrument heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alfa van 0,76 tot 0,95) en een test-hertestbetrouwbaarheid van rond de 0,8.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) voor, na de interventie en na 3 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De PANAS bestaat uit 20 items die twee onafhankelijke dimensies evalueren: positief affect (PA) en negatief affect (NA). Het bereik voor elke schaal (elk 10 items) loopt van 10 tot 50. De Spaanse versie heeft een hoge interne consistentie aangetoond (α = 0,89 en 0,91 voor respectievelijk PA en NA bij vrouwen, en α = 0,87 en 0,89 voor respectievelijk PA en NA bij mannen) bij universiteitsstudenten.
Tot 12 maanden
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) voor, na de interventie en na 3 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
OASIS bestaat uit 5 items die de frequentie en ernst van angst meten, evenals de mate van vermijding, werk/school/thuis interferentie en sociale interferentie geassocieerd met angst. Een psychometrische analyse van de OASIS-schaal vond een goede interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,80), test-hertestbetrouwbaarheid (k = 5,82) en convergente validiteit voor deze schaal.
Tot 12 maanden
Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) voor, na de interventie en na 3 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
ODSIS is een zelfrapportagemaatstaf die uit 5 items bestaat en ervaringen met betrekking tot depressie evalueert. ODSIS meet de frequentie en ernst van depressie, evenals de mate van vermijding, werk/school/thuis-interferentie en sociale interferentie geassocieerd met depressie.
Tot 12 maanden
Multiculturele Quality of Life Index (MQLI) voor, na de interventie en na 3 en 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Het is een zelf-ingevulde vragenlijst die 10 items gebruikt om de globale perceptie van kwaliteit van leven te beoordelen, naast fysiek en emotioneel welzijn, zelfzorg, beroeps- en interpersoonlijk functioneren, gemeenschaps- en dienstenondersteuning, en persoonlijke en spirituele vervulling. De homogeniteit van de vragenlijst bleek goed te zijn, wat een Cronbach's alpha coëfficiënt van 0,79 opleverde en heeft toepasbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Jaume I

Medewerkers

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
  • Hoofdonderzoeker: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op internet gebaseerd wereldwijd protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren