Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad depressionsbehandling: differentiell effektivitet av olika terapeutiska komponenter

23 november 2020 uppdaterad av: Universitat Jaume I

Internetbaserad depressionsbehandling. Differentiell effekt av olika specifika terapeutiska komponenter: beteendeaktivering och positiv psykologi.

Syftet med detta projekt är att studera den differentiella effektiviteten av tre korta självtillämpade via Internet-interventioner för mild till måttlig depression: ett globalt protokoll som består av flera terapeutiska komponenter (psykoeducation, kognitiv omstrukturering, beteendeaktivering, positiv psykologi och återfall). prevention), ett protokoll som bara baseras på beteendeaktivering (BA) och ett protokoll som bara baseras på positiv psykologi (PP). Syftet är att känna till det specifika bidraget från varje terapeutisk komponent i behandlingen av depression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression är ett av de viktigaste hälsoproblemen i världen, vilket genererar viktiga kostnader, både ur ekonomisk synvinkel och ur den sociala och personliga synvinkeln. Om den inte behandlas på rätt sätt kan den bli kronisk och stör därför avsevärt i alla verksamhetsområden. En av de viktigaste utmaningarna inom detta område är därför utformningen av nya sätt att tillämpa behandlingar på ett sätt som maximerar dess terapeutiska effektivitet. Informations- och kommunikationsteknik (IKT) har visat sig vara användbar eftersom de är mycket användbara för att ge hjälp till alla behövande. Det är ett mycket nytt ämnesområde som kommer att bli viktigare på kort sikt. Flera internationellt kända forskargrupper har lanserat egentillämpade behandlingsprogram via Internet för att ta itu med denna fråga. De resultat som hittills erhållits är konsekventa och lovande och visar att dessa behandlingar är effektiva. Dessa behandlingar har dock olika terapeutiska komponenter och det är viktigt att identifiera det specifika bidraget från var och en av dem. Därför är syftet med detta projekt att studera den differentiella effektiviteten av tre korta självtillämpade via Internet-interventioner för mild till måttlig depression: ett globalt protokoll som består av flera terapeutiska komponenter (psykoeducation, kognitiv omstrukturering, beteendeaktivering, positiv psykologi, och återfallsprevention), ett protokoll som bara baseras på beteendeaktivering (BA) och ett protokoll som bara baseras på positiv psykologi (PP). Minst 192 deltagare som diagnostiserats med milda till måttliga depressionssymtom kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de tre experimentella tillstånden: ett internetbaserat globalt protokoll som består av flera terapeutiska komponenter (n=64); ett internetbaserat protokoll baserat på BA (n=64), och ett internetbaserat program baserat på PP (n=64). Vår hypotes är att det är möjligt att utvecklas och förbättras i behandlingen av depression genom interventionsstrategier som tillämpas via Internet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Spanien, 12006
        • Rekrytering
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Cristina Botella, Psychology
          • Telefonnummer: 7639 +3496438
          • E-post: botella@uji.es
        • Kontakt:
          • Adriana Mira, Psychology
          • Telefonnummer: 7651 +3496438
          • E-post: miraa@uji.es
        • Huvudutredare:
          • Cristina Botella, Psychology
        • Huvudutredare:
          • Adriana Mira, Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal.
  • Har milda till måttliga depressionssymtom.
  • Ge skriftligt, informerat samtycke.
  • Att kunna förstå och läsa spanska.
  • Att ha daglig tillgång till Internet i sin naturliga miljö.

Exklusions kriterier:

  • Att få diagnosen en allvarlig psykisk störning (personer med följande psykiska störningar kommer att exkluderas från studien: schizofreni, bipolär sjukdom och personlighetsstörningar från kluster A och B).
  • Att få diagnosen alkohol- och/eller substansberoende.
  • Förekomsten av hög suicidalisk.
  • En medicinsk sjukdom eller tillstånd som hindrar deltagaren från att utföra den psykologiska behandlingen.
  • Får ytterligare en psykologisk behandling medan studien fortfarande pågår.
  • Ökningen och/eller förändringar i medicineringen av deltagare som får farmakologisk behandling under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserat Global Protocol
Interventionsgrupp som genomför det internetbaserade Global Protocol och får terapeutstöd.
Beteende: Internetbaserat Global Protocol
Internetbaserat Global Protocol är en internetbaserad behandling som inkluderar terapeutiska komponenter i evidensbaserade behandlingar för depression: Motivation, Psykoedukation, Kognitiv terapi och Återfallsprevention. Dessutom innehåller den en beteendeaktiveringskomponent (BA). Hela protokollet betonar vikten och fördelarna med att vara aktiv och förbli delaktig i livet, värderingar och mål. Programmet innehåller också en del av positiv psykologi (PP). Det tillåter individen att lära sig och öva adaptiva sätt att hantera depressiva och ångestsymtom och konfrontera dagliga problem. Det är ett interaktivt multimediaprogram (video, bild etc.) designat för optimal användning på datorn, men det kan även användas på en surfplatta.
Experimentell: Internetbaserat beteendeaktiveringsprotokoll
Interventionsgrupp som genomför det internetbaserade Behavioral Activation Protocol och får terapeutstöd.
Beteende: Internetbaserat beteendeaktiveringsprotokoll
Internetbaserad Behavioral Activation Protocol är en internetbaserad behandling baserad på Behavioral Activation. Det betonar vikten och fördelarna med att vara aktiv och förbli delaktig i livet, värderingar och mål. Det är ett interaktivt multimediaprogram (video, bild etc.) designat för optimal användning på datorn, men det kan även användas på en surfplatta.
Experimentell: Internetbaserat protokoll för positiv psykologi
Interventionsgrupp som genomför det internetbaserade Positive Psychology Protocol och får terapeutstöd.
Beteende: Internetbaserat protokoll för positiv psykologi
Internet-based Positive Psychology Protocol är en internetbaserad behandling baserad på positiv psykologi, som erbjuder strategier för att främja och förbättra positivt humör. Det är en internetbaserad behandling baserad på positiv psykologi. Det är ett interaktivt multimediaprogram (video, bild etc.) designat för optimal användning på datorn, men det kan även användas på en surfplatta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996) vid före, efter intervention och vid 3 och 12 månaders uppföljningar.
Tidsram: Upp till 12 månader
BDI-II är ett av de mest använda frågeformulären för att utvärdera svårighetsgraden av depression i farmakologiska och psykoterapistudier. Den består av 21 poster om de olika symtomen som kännetecknar den egentliga depressionsstörningen, summerade för att erhålla den totala poängen, som kan vara maximalt 63 poäng. Instrumentet har god intern konsistens (Cronbachs alfa på 0,76 till 0,95) och en test-retest-tillförlitlighet på cirka 0,8.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) vid före, efter intervention och vid 3 och 12 månaders uppföljningar.
Tidsram: Upp till 12 månader
PANAS består av 20 poster som utvärderar två oberoende dimensioner: positiv påverkan (PA) och negativ påverkan (NA). Intervallet för varje skala (10 artiklar på varje) är från 10 till 50. Den spanska versionen har visat hög intern konsistens (α = 0,89 och 0,91 för PA och NA hos kvinnor, respektive, och α = 0,87 respektive 0,89 för PA och NA hos män, respektive) hos studenter.
Upp till 12 månader
Övergripande ångestsvårighets- och funktionsnedsättningsskala (OASIS) Övergripande svårighets- och funktionsnedsättningsskala för depression (ODSIS) vid före, efter intervention och vid 3 och 12 månaders uppföljningar.
Tidsram: Upp till 12 månader
OASIS består av 5 objekt som mäter frekvensen och svårighetsgraden av ångest, såväl som nivån av undvikande, arbete/skola/hem störningar och social störning associerad med ångest. En psykometrisk analys av OASIS-skalan fann god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,80), test-retest reliabilitet (k = 5,82) och konvergent validitet för denna skala.
Upp till 12 månader
Total Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) vid före, efter intervention och vid 3 och 12 månaders uppföljningar.
Tidsram: Upp till 12 månader
ODSIS är ett självrapporteringsmått som består av 5 punkter, som utvärderar upplevelser relaterade till depression. ODSIS mäter frekvensen och svårighetsgraden av depression, såväl som nivån av undvikande, arbete/skola/hem störningar och social störning i samband med depression.
Upp till 12 månader
Multicultural Quality of Life Index (MQLI) vid före, efter intervention och vid 3 och 12 månaders uppföljningar.
Tidsram: Upp till 12 månader
Det är ett självadministrativt frågeformulär som använder 10 artiklar för att bedöma global uppfattning om livskvalitet förutom fysiskt och känslomässigt välbefinnande, egenvård, yrkesmässig och interpersonell funktion, gemenskap och servicestöd samt personlig och andlig tillfredsställelse. Homogeniteten i frågeformuläret visade sig vara god, vilket gav en Cronbachs alfa-koefficient på 0,79 och har tillämpbarhet, reliabilitet och validitet.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Samarbetspartners

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Utredare

  • Studierektor: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
  • Huvudutredare: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Internetbaserat Global Protocol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera