Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen masennuksen hoito: Eri terapeuttisten komponenttien erilainen tehokkuus

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Universitat Jaume I

Internet-pohjainen masennuksen hoito. Erilaisten spesifisten terapeuttisten komponenttien erilainen tehokkuus: käyttäytymisen aktivointi ja positiivinen psykologia.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia kolmen lyhyen Internetin kautta itsesoveltavan interventioiden eroavaa tehokkuutta lievään ja keskivaikeaan masennukseen: globaali protokolla, joka koostuu useista terapeuttisista komponenteista (psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely, käyttäytymisen aktivointi, positiivinen psykologia ja uusiutuminen). ennaltaehkäisy), protokolla, joka perustuu vain käyttäytymisaktivointiin (BA) ja protokolla, joka perustuu vain positiiviseen psykologiaan (PP). Tarkoituksena on tietää kunkin terapeuttisen komponentin erityinen osuus masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yksi maailman suurimmista terveysongelmista, joka aiheuttaa merkittäviä kustannuksia niin taloudellisesti kuin sosiaalisesti ja henkilökohtaisesti. Jos sitä ei hoideta kunnolla, se voi muuttua krooniseksi ja häiritsee siten merkittävästi kaikkia toiminta-alueita. Tästä syystä yksi tämän alueen tärkeimmistä haasteista on suunnitella uusia tapoja soveltaa hoitoja tavalla, joka maksimoi sen terapeuttisen tehokkuuden. Tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) ovat osoittautuneet hyödyllisiksi, koska ne ovat erittäin hyödyllisiä avun tarjoamisessa kaikille sitä tarvitseville. Se on hyvin uusi tutkimusala, josta tulee lyhyellä aikavälillä tärkeämpi. Useat kansainvälisesti tunnetut tutkimusryhmät ovat käynnistäneet Internetin kautta itse hakevia hoito-ohjelmia tämän ongelman ratkaisemiseksi. Tähän mennessä saadut tulokset ovat johdonmukaisia ​​ja lupaavia ja osoittavat, että nämä hoidot ovat tehokkaita. Näillä hoidoilla on kuitenkin erilaisia ​​terapeuttisia komponentteja, ja on tärkeää tunnistaa kunkin niistä erityinen panos. Tämän vuoksi tämän projektin tavoitteena on tutkia kolmen lyhyen itsesoveltavan Internetin kautta lievän tai keskivaikean masennuksen interventioiden eroavaa tehokkuutta: globaali protokolla, joka koostuu useista terapeuttisista komponenteista (psykoedukaatio, kognitiivinen uudelleenjärjestely, käyttäytymisen aktivointi, positiivinen psykologia, ja uusiutumisen ehkäisy), protokolla, joka perustuu vain käyttäytymisaktivointiin (BA) ja protokolla, joka perustuu vain positiiviseen psykologiaan (PP). Vähintään 192 osallistujaa, joilla on diagnosoitu lieviä tai kohtalaisia ​​masennuksen oireita, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta kokeellisesta tilasta: Internet-pohjainen globaali protokolla, joka koostuu useista terapeuttisista komponenteista (n=64); Internet-pohjainen BA-pohjainen protokolla (n=64) ja Internet-pohjainen PP-pohjainen ohjelma (n=64). Hypoteesimme on, että masennuksen hoidossa on mahdollista edetä ja parantaa Internetin kautta sovellettavien interventiostrategioiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Espanja, 12006
        • Rekrytointi
        • University Jaume I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristina Botella, Psychology
          • Puhelinnumero: 7639 +3496438
          • Sähköposti: botella@uji.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adriana Mira, Psychology
          • Puhelinnumero: 7651 +3496438
          • Sähköposti: miraa@uji.es
        • Päätutkija:
          • Cristina Botella, Psychology
        • Päätutkija:
          • Adriana Mira, Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha.
  • Lieviä tai kohtalaisia ​​masennuksen oireita.
  • Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
  • Pystyy ymmärtämään ja lukemaan espanjaa.
  • Heillä on päivittäinen pääsy Internetiin luonnollisessa ympäristössään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielenterveyshäiriö (tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on seuraavat mielenterveyshäiriöt: skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja persoonallisuushäiriöt ryhmistä A ja B).
  • Sinulla on diagnosoitu alkoholi- ja/tai päihderiippuvuushäiriö.
  • Korkean itsemurhariskin esiintyminen.
  • Lääketieteellinen sairaus tai tila, joka estää osallistujaa suorittamasta psykologista hoitoa.
  • Toisen psykologisen hoidon saaminen tutkimuksen ollessa vielä kesken.
  • Lääkehoitoa saaneiden osallistujien lääkityksen nousu ja/tai muutokset tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen Global Protocol
Interventioryhmä, joka toteuttaa Internet-pohjaista Global Protocolia ja saa terapeutin tukea.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen Global Protocol
Internet-pohjainen Global Protocol on Internet-pohjainen hoitomuoto, joka sisältää terapeuttisia komponentteja todisteisiin perustuvista masennuksen hoidoista: motivaatio, psykoedukaatio, kognitiivinen terapia ja uusiutumisen ehkäisy. Lisäksi se sisältää Behavioral Activation -komponentin (BA). Koko pöytäkirjassa korostetaan aktiivisuuden ja elämään, arvoihin ja päämääriin osallistumisen merkitystä ja etuja. Ohjelma sisältää myös osan positiivista psykologiaa (PP). Sen avulla yksilö voi oppia ja harjoitella mukautuvia tapoja selviytyä masennus- ja ahdistuneisuusoireista ja kohdata päivittäisiä ongelmia. Se on multimedia (video, kuva jne.) interaktiivinen ohjelma, joka on suunniteltu optimaaliseen käyttöön tietokoneella, mutta sitä voidaan käyttää myös tabletilla.
Kokeellinen: Internet-pohjainen Behavioral Activation Protocol
Interventioryhmä, joka toteuttaa Internet-pohjaisen Behavioral Activation Protocol -protokollan ja saa terapeutin tukea.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen Behavioral Activation Protocol
Internet-pohjainen Behavioral Activation Protocol on Internet-pohjainen hoito, joka perustuu Behavioral Activationiin. Se korostaa aktiivisuuden ja elämän, arvojen ja tavoitteiden saavuttamisen ja pysymisen merkitystä ja etuja. Se on multimedia (video, kuva jne.) interaktiivinen ohjelma, joka on suunniteltu optimaaliseen käyttöön tietokoneella, mutta sitä voidaan käyttää myös tabletilla.
Kokeellinen: Internet-pohjainen Positive Psychology Protocol
Interventioryhmä, joka toteuttaa Internet-pohjaista Positive Psychology Protocolia ja saa terapeutin tukea.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen Positive Psychology Protocol
Internet-pohjainen Positive Psychology Protocol on Internet-pohjainen hoito, joka perustuu positiiviseen psykologiaan ja tarjoaa strategioita positiivisen mielialan edistämiseen ja parantamiseen. Se on Internet-pohjainen hoito, joka perustuu positiiviseen psykologiaan. Se on multimedia (video, kuva jne.) interaktiivinen ohjelma, joka on suunniteltu optimaaliseen käyttöön tietokoneella, mutta sitä voidaan käyttää myös tabletilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
BDI-II on yksi yleisimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa. Se koostuu 21 kohdasta, jotka kertovat vakavaa masennushäiriötä kuvaavista eri oireista, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi olla enintään 63 pistettä. Laitteen sisäinen konsistenssi on hyvä (Cronbachin alfa 0,76 - 0,95) ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on noin 0,8.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA). Kunkin asteikon alue (10 kohtaa kussakin) on 10-50. Espanjankielinen versio on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,89 ja 0,91 PA:lle ja NA:lle naisilla, ja α = 0,87 ja 0,89 PA:lle ja NA:lle miehillä, vastaavasti) korkeakouluopiskelijoilla.
Jopa 12 kuukautta
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
OASIS koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat ahdistuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä välttämisen tasoa, työhön/kouluun/kotiin liittyviä häiriöitä ja ahdistukseen liittyviä sosiaalisia häiriöitä. OASIS-asteikon psykometrinen analyysi havaitsi tämän asteikon hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa = 0,80), testi-uudelleentestin luotettavuuden (k = 5,82) ja konvergentin validiteetin.
Jopa 12 kuukautta
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
ODSIS on itseraportointimitta, joka koostuu viidestä osasta, jotka arvioivat masennukseen liittyviä kokemuksia. ODSIS mittaa masennuksen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä välttämisen tasoa, työhön/kouluun/kotiin liittyviä häiriöitä ja masennukseen liittyviä sosiaalisia häiriöitä.
Jopa 12 kuukautta
Monikulttuurinen elämänlaatuindeksi (MQLI) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Se on itse täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan 10 kohteen globaalia käsitystä elämänlaadusta fyysisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin, itsehoidon, ammatillisen ja ihmisten välisen toiminnan, yhteisön ja palveluiden tuen sekä henkilökohtaisen ja henkisen täyttymyksen lisäksi. Kyselylomakkeen homogeenisuus osoittautui hyväksi, jolloin Cronbachin alfa-kerroin oli 0,79 ja sillä on soveltuvuus, luotettavuus ja validiteetti.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Jaume I

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
  • Päätutkija: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-pohjainen Global Protocol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa