Internet-alapú depressziókezelés: Különböző terápiás komponensek eltérő hatékonysága
2020. november 23. frissítette: Universitat Jaume I
Internet alapú depressziókezelés. Különböző specifikus terápiás komponensek eltérő hatékonysága: viselkedési aktiválás és pozitív pszichológia.
A jelen projekt célja három, az interneten keresztül alkalmazott, rövid, önalkalmazású, enyhe és közepesen súlyos depressziós depresszióban alkalmazott beavatkozás eltérő hatékonyságának vizsgálata: egy több terápiás komponensből álló globális protokoll (pszichoedukáció, kognitív szerkezetátalakítás, viselkedési aktiválás, pozitív pszichológia és visszaesés). megelőzés), egy csak viselkedési aktiváláson (BA) alapuló protokoll és egy csak pozitív pszichológián (PP) alapuló protokoll.
A cél az, hogy megismerjük az egyes terápiás összetevők konkrét hozzájárulását a depresszió kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A depresszió világszerte az egyik legfontosabb egészségügyi probléma, amely jelentős költségeket generál, mind gazdasági, mind társadalmi és személyes szempontból.
Ha nem kezelik megfelelően, krónikussá válhat, és ezért jelentősen zavarja a működés minden területét.
Ennélfogva az egyik legfontosabb kihívás ezen a területen a kezelések olyan új módszereinek megtervezése, amelyek maximalizálják a terápiás hatékonyságot.
Az információs és kommunikációs technológiák (IKT) bebizonyították hasznosságukat, mivel nagyon hasznosak abban, hogy segítséget nyújtsanak minden rászorulónak.
Ez egy nagyon újszerű kutatási terület, amely rövid távon még fontosabbá válik.
Számos nemzetközileg elismert kutatócsoport indított az interneten keresztül önálló kezelési programokat a probléma megoldására.
Az eddig elért eredmények következetesek és ígéretesek, és azt mutatják, hogy ezek a kezelések hatékonyak.
Ezek a kezelések azonban különböző terápiás összetevőket tartalmaznak, és fontos azonosítani mindegyikük konkrét hozzájárulását.
Ezért a jelen projekt célja három, az interneten keresztül alkalmazott, rövid, önalkalmazású, enyhe és közepesen súlyos depresszióban szenvedő depresszióban alkalmazott beavatkozás eltérő hatékonyságának vizsgálata: egy több terápiás összetevőből álló globális protokoll (pszichoedukáció, kognitív szerkezetátalakítás, viselkedési aktiválás, pozitív pszichológia, és a visszaesés megelőzése), egy csak viselkedési aktiváláson (BA) alapuló protokoll és egy csak pozitív pszichológián (PP) alapuló protokoll.
Legalább 192, enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tünetekkel diagnosztizált résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a három kísérleti állapot valamelyikébe: egy internet-alapú globális protokoll, amely több terápiás komponensből áll (n=64); egy BA alapú internet alapú protokoll (n=64), és egy PP alapú internet alapú program (n=64).
Hipotézisünk az, hogy az interneten keresztül alkalmazott intervenciós stratégiákkal előrelépés és javulás lehetséges a depresszió kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
192
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Castellón
-
Castelló de la Plana, Castellón, Spanyolország, 12006
- Toborzás
- University Jaume I
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristina Botella, Psychology
- Telefonszám: 7639 +3496438
- E-mail: botella@uji.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Adriana Mira, Psychology
- Telefonszám: 7651 +3496438
- E-mail: miraa@uji.es
-
Kutatásvezető:
- Cristina Botella, Psychology
-
Kutatásvezető:
- Adriana Mira, Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- Enyhe-közepes depresszió tünetei.
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása.
- Képes spanyolul megérteni és olvasni.
- Napi hozzáféréssel rendelkeznek az internethez természetes környezetükben.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális zavar diagnosztizálása (az alábbi mentális zavarokkal rendelkező személyeket kizárják a vizsgálatból: skizofrénia, bipoláris zavar és személyiségzavarok az A és B csoportból).
- Alkohol- és/vagy szerfüggőségi rendellenességet diagnosztizáltak nála.
- Magas öngyilkossági kockázat jelenléte.
- Olyan egészségügyi betegség vagy állapot, amely megakadályozza a résztvevőt a pszichológiai kezelés végrehajtásában.
- Újabb pszichológiai kezelésben részesül, amíg a vizsgálat még folyamatban van.
- A vizsgálat során gyógyszeres kezelésben részesülő résztvevők gyógyszeres kezelésének növekedése és/vagy változása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet alapú globális protokoll
Intervenciós csoport, amely végrehajtja az Internet alapú Globális Protokollt és terapeuta támogatást kap.
|
Az Internet-alapú Global Protocol egy internet-alapú kezelés, amely a depresszió bizonyítékokon alapuló kezeléseinek terápiás összetevőit tartalmazza: motiváció, pszichoedukáció, kognitív terápia és visszaesés megelőzés.
Ezenkívül tartalmaz egy viselkedési aktiválási komponenst (BA).
Az egész protokoll hangsúlyozza annak fontosságát és előnyeit, hogy aktívak legyünk, és továbbra is részt vegyünk az életben, az értékekben és a célokban.
A program a Pozitív Pszichológia (PP) egy komponensét is tartalmazza.
Lehetővé teszi az egyén számára, hogy adaptív módszereket tanuljon és gyakoroljon a depressziós és szorongásos tünetekkel való megbirkózásra és a napi problémákkal való szembenézésre.
Ez egy multimédiás (videó, kép, stb.) interaktív program, amely a számítógépen történő optimális használatra készült, de táblagépen is használható.
|
|
Kísérleti: Internet-alapú viselkedési aktiválási protokoll
Intervenciós csoport, amely végrehajtja az Internet-alapú Behavioral Activation Protocolt és terapeuta támogatást kap.
|
Az Internet-alapú Behavioral Activation Protocol egy viselkedési aktiváláson alapuló internet-alapú kezelés.
Hangsúlyozza annak fontosságát és előnyeit, hogy aktívak vagyunk, és továbbra is részt veszünk az életben, az értékekben és a célokban.
Ez egy multimédiás (videó, kép, stb.) interaktív program, amely a számítógépen történő optimális használatra készült, de táblagépen is használható.
|
|
Kísérleti: Az internet alapú pozitív pszichológiai protokoll
Intervenciós csoport, amely végrehajtja az Internet alapú Pozitív Pszichológiai Protokollt és terapeuta támogatást kap.
|
Az Internet-alapú Pozitív Pszichológiai Protokoll a Pozitív Pszichológián alapuló internet-alapú kezelés, amely stratégiákat kínál a pozitív hangulat elősegítésére és javítására.
Ez egy internetes kezelés, amely a pozitív pszichológián alapul.
Ez egy multimédiás (videó, kép, stb.) interaktív program, amely a számítógépen történő optimális használatra készült, de táblagépen is használható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Beck Depression Inventory II-ben (BDI-II) (Beck, Steer és Brown, 1996) a beavatkozás előtt és után, valamint a 3 és 12 hónapos utánkövetés során.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A BDI-II az egyik legszélesebb körben használt kérdőív a depresszió súlyosságának értékelésére farmakológiai és pszichoterápiás vizsgálatok során.
21 tételből áll a major depressziós zavart jellemző különböző tünetekről, összeadva az összpontszámot, amely maximum 63 pont lehet.
A műszer belső konzisztenciája jó (Cronbach-alfa 0,76-0,95), a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig körülbelül 0,8.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) a beavatkozás előtt, után, valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A PANAS 20 elemből áll, amelyek két független dimenziót értékelnek: a pozitív hatást (PA) és a negatív hatást (NA).
Az egyes skálák tartománya (10 tétel mindegyiken) 10 és 50 között van.
A spanyol változat magas belső konzisztenciát mutatott (α = 0,89 és 0,91 a PA és NA nőknél, illetve α = 0,87 és 0,89 a PA és NA férfiaknál) főiskolai hallgatók körében.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Átfogó szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS) Átlagos depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS) a beavatkozás előtt és után, valamint a 3 és 12 hónapos követés során.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az OASIS 5 elemből áll, amelyek mérik a szorongás gyakoriságát és súlyosságát, valamint az elkerülés, a munkahelyi/iskolai/otthoni interferencia, valamint a szorongással összefüggő társadalmi interferenciát.
Az OASIS skála pszichometriai elemzése jó belső konzisztenciát (Cronbach alfa = 0,80), teszt-újrateszt megbízhatóságot (k = 5,82) és konvergens érvényességet talált erre a skálára.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Átlagos depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS) a beavatkozás előtt és után, valamint a 3 és 12 hónapos követés során.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az ODSIS egy önbevallási mérőszám, amely 5 tételből áll, és a depresszióval kapcsolatos tapasztalatokat értékeli.
Az ODSIS méri a depresszió gyakoriságát és súlyosságát, valamint az elkerülés szintjét, a munkahelyi/iskolai/otthoni interferenciát és a depresszióval összefüggő társadalmi interferenciát.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Multikulturális életminőség-index (MQLI) a beavatkozás előtti, utáni, valamint 3 és 12 hónapos követéskor.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 10 item segítségével értékeli az életminőség globális megítélését a fizikai és érzelmi jólét, az öngondoskodás, a foglalkozási és interperszonális működés, a közösség és a szolgáltatások támogatása, valamint a személyes és lelki kiteljesedés mellett.
A kérdőív homogenitása jónak bizonyult, 0,79-es Cronbach-alfa együtthatót eredményezett, és megvan az alkalmazhatóság, a megbízhatóság és a validitás.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Kutatásvezető: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Mira A, Diaz-Garcia A, Castilla D, Campos D, Romero S, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Protocol for a randomized controlled dismantling study of an internet-based intervention for depressive symptoms: exploring the contribution of behavioral activation and positive psychotherapy strategies. BMC Psychiatry. 2019 May 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12888-019-2099-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .