Лечение депрессии через Интернет: дифференциальная эффективность различных терапевтических компонентов
23 ноября 2020 г. обновлено: Universitat Jaume I
Лечение депрессии через Интернет. Дифференциальная эффективность различных конкретных терапевтических компонентов: поведенческая активация и позитивная психология.
Целью настоящего проекта является изучение дифференциальной эффективности трех кратких самоприменяемых через Интернет вмешательств при легкой и умеренной депрессии: глобальный протокол, состоящий из нескольких терапевтических компонентов (психообразование, когнитивная реструктуризация, поведенческая активация, позитивная психология и лечение рецидивов). профилактика), протокол, основанный только на поведенческой активации (БА), и протокол, основанный только на позитивной психологии (ПП).
Цель состоит в том, чтобы узнать конкретный вклад каждого терапевтического компонента в лечение депрессии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Депрессия является одной из самых серьезных проблем со здоровьем во всем мире, которая приводит к значительным затратам как с экономической, так и с социальной и личной точек зрения.
Если его не лечить должным образом, он может стать хроническим и поэтому значительно мешает во всех областях деятельности.
Следовательно, одной из наиболее важных задач в этой области является разработка новых способов применения лечения таким образом, чтобы максимизировать его терапевтическую эффективность.
Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ) доказали свою полезность, поскольку они очень полезны для оказания помощи всем, кто в ней нуждается.
Это очень новая область исследования, которая станет более важной в краткосрочной перспективе.
Несколько всемирно известных исследовательских групп запустили программы самостоятельного лечения через Интернет, чтобы решить эту проблему.
Полученные к настоящему времени результаты являются последовательными и многообещающими и показывают, что эти методы лечения эффективны.
Однако эти методы лечения имеют разные терапевтические компоненты, и важно определить конкретный вклад каждого из них.
Таким образом, цель настоящего проекта состоит в том, чтобы изучить дифференциальную эффективность трех кратких самостоятельно применяемых через Интернет вмешательств при легкой и умеренной депрессии: глобальный протокол, состоящий из нескольких терапевтических компонентов (психообразование, когнитивная реструктуризация, поведенческая активация, позитивная психология, и предотвращение рецидивов), протокол, основанный только на поведенческой активации (BA), и протокол, основанный только на позитивной психологии (PP).
Минимум 192 участника с диагнозом легкой или умеренной депрессии будут случайным образом распределены в одно из трех экспериментальных условий: глобальный интернет-протокол, состоящий из нескольких терапевтических компонентов (n = 64); интернет-протокол на основе BA (n=64) и интернет-программа на основе PP (n=64).
Наша гипотеза состоит в том, что можно прогрессировать и совершенствоваться в лечении депрессии с помощью стратегий вмешательства, применяемых через Интернет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castellón
-
Castelló de la Plana, Castellón, Испания, 12006
- Рекрутинг
- University Jaume I
-
Контакт:
- Cristina Botella, Psychology
- Номер телефона: 7639 +3496438
- Электронная почта: botella@uji.es
-
Контакт:
- Adriana Mira, Psychology
- Номер телефона: 7651 +3496438
- Электронная почта: miraa@uji.es
-
Главный следователь:
- Cristina Botella, Psychology
-
Главный следователь:
- Adriana Mira, Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет.
- Наличие симптомов легкой или умеренной депрессии.
- Предоставление письменного информированного согласия.
- Умение понимать и читать по-испански.
- Имея ежедневный доступ к Интернету в своей естественной среде.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого психического расстройства (из исследования исключаются лица со следующими психическими расстройствами: шизофрения, биполярное расстройство и расстройства личности из кластеров А и В).
- Диагноз алкогольной и/или наркотической зависимости.
- Наличие высокого суицидального риска.
- Медицинское заболевание или состояние, которое не позволяет участнику проводить психологическое лечение.
- Прохождение еще одного психологического лечения, пока исследование еще продолжается.
- Увеличение и/или изменение лекарств участников, получающих фармакологическое лечение во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глобальный интернет-протокол
Группа вмешательства, которая реализует Глобальный протокол в Интернете и получает поддержку терапевта.
|
Глобальный протокол на основе Интернета — это лечение на основе Интернета, которое включает терапевтические компоненты научно обоснованных методов лечения депрессии: мотивация, психообразование, когнитивная терапия и предотвращение рецидивов.
Кроме того, он включает компонент поведенческой активации (BA).
Весь протокол подчеркивает важность и преимущества активности и участия в жизни, ценностях и целях.
Программа также включает компонент Позитивной психологии (ПП).
Это позволяет человеку учиться и практиковать адаптивные способы справляться с симптомами депрессии и тревоги и решать повседневные проблемы.
Это мультимедийная (видео, изображения и т. д.) интерактивная программа, предназначенная для оптимального использования на компьютере, но ее также можно использовать на планшете.
|
|
Экспериментальный: Интернет-протокол поведенческой активации
Группа вмешательства, которая реализует Интернет-протокол поведенческой активации и получает поддержку терапевта.
|
Интернет-протокол поведенческой активации — это интернет-лечение, основанное на поведенческой активации.
В нем подчеркивается важность и преимущества активности и участия в жизни, ценностях и целях.
Это мультимедийная (видео, изображения и т. д.) интерактивная программа, предназначенная для оптимального использования на компьютере, но ее также можно использовать на планшете.
|
|
Экспериментальный: Интернет-протокол позитивной психологии
Группа вмешательства, которая реализует Интернет-протокол позитивной психологии и получает поддержку терапевта.
|
Интернет-протокол позитивной психологии — это Интернет-лечение, основанное на позитивной психологии, предлагающее стратегии для продвижения и повышения позитивного настроения.
Это интернет-лечение, основанное на позитивной психологии.
Это мультимедийная (видео, изображения и т. д.) интерактивная программа, предназначенная для оптимального использования на компьютере, но ее также можно использовать на планшете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале депрессии Бека II (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
BDI-II — один из наиболее широко используемых опросников для оценки тяжести депрессии в фармакологических и психотерапевтических исследованиях.
Он состоит из 21 пункта о различных симптомах, характеризующих большое депрессивное расстройство, которые суммируются для получения общего балла, который может составлять максимум 63 балла.
Прибор имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха от 0,76 до 0,95) и надежность повторных испытаний около 0,8.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
PANAS состоит из 20 пунктов, которые оценивают два независимых параметра: положительный эффект (PA) и отрицательный эффект (NA).
Диапазон по каждой шкале (по 10 пунктов по каждой) от 10 до 50.
Испанская версия продемонстрировала высокую внутреннюю согласованность (α = 0,89 и 0,91 для PA и NA у женщин соответственно и α = 0,87 и 0,89 для PA и NA у мужчин соответственно) у студентов колледжей.
|
До 12 месяцев
|
|
Общая шкала тяжести тревоги и нарушений (OASIS) Общая шкала тяжести депрессии и нарушений (ODSIS) до и после вмешательства, а также через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
OASIS состоит из 5 пунктов, которые измеряют частоту и серьезность тревоги, а также уровень избегания, вмешательства на работе/учебе/доме и социального вмешательства, связанного с тревогой.
Психометрический анализ шкалы OASIS показал хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,80), надежность повторного тестирования (k = 5,82) и конвергентную валидность для этой шкалы.
|
До 12 месяцев
|
|
Общая шкала тяжести депрессии и нарушений (ODSIS) до и после вмешательства, а также через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
ODSIS — это мера самоотчета, состоящая из 5 пунктов, оценивающих опыт, связанный с депрессией.
ODSIS измеряет частоту и тяжесть депрессии, а также уровень избегания, вмешательства на работе/учебе/доме и социального вмешательства, связанного с депрессией.
|
До 12 месяцев
|
|
Мультикультурный индекс качества жизни (MQLI) до и после вмешательства, а также через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, в которой используются 10 пунктов для оценки глобального восприятия качества жизни в дополнение к физическому и эмоциональному благополучию, самообслуживанию, профессиональному и межличностному функционированию, поддержке сообщества и услуг, а также личной и духовной реализации.
Однородность опросника оказалась хорошей, с коэффициентом альфа Кронбаха 0,79, а также применимостью, надежностью и валидностью.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Главный следователь: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Mira A, Diaz-Garcia A, Castilla D, Campos D, Romero S, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Protocol for a randomized controlled dismantling study of an internet-based intervention for depressive symptoms: exploring the contribution of behavioral activation and positive psychotherapy strategies. BMC Psychiatry. 2019 May 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12888-019-2099-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .