Tratamento da Depressão pela Internet: Eficácia Diferencial de Diferentes Componentes Terapêuticos
23 de novembro de 2020 atualizado por: Universitat Jaume I
Tratamento da depressão baseado na Internet. Eficácia Diferencial de Diferentes Componentes Terapêuticos Específicos: Ativação Comportamental e Psicologia Positiva.
O objetivo do presente projeto é estudar a eficácia diferencial de três intervenções breves autoaplicadas via Internet para depressão leve a moderada: um protocolo global composto por vários componentes terapêuticos (psicoeducação, reestruturação cognitiva, ativação comportamental, psicologia positiva e recaída prevenção), um protocolo baseado apenas na ativação comportamental (BA) e um protocolo baseado apenas na psicologia positiva (PP).
O objetivo é conhecer a contribuição específica de cada componente terapêutico no tratamento da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A depressão é um dos problemas de saúde mais importantes em todo o mundo, gerando custos importantes, tanto do ponto de vista econômico quanto social e pessoal.
Se não tratada adequadamente, pode se tornar crônica e, portanto, interferir significativamente em todas as áreas de atuação.
Assim, um dos desafios mais importantes neste âmbito é o desenho de novas formas de aplicação dos tratamentos de forma a maximizar a sua eficácia terapêutica.
As Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs) provaram sua utilidade, pois são muito úteis para fornecer ajuda a todos aqueles que precisam.
É um campo de estudo muito novo que se tornará mais importante no curto prazo.
Vários grupos de pesquisa de renome internacional lançaram programas de tratamento autoaplicado através da Internet para abordar esta questão.
Os resultados obtidos até o momento são consistentes e promissores, e mostram a eficácia desses tratamentos.
No entanto, estes tratamentos têm diferentes componentes terapêuticas e é importante identificar o contributo específico de cada um deles.
Portanto, o objetivo do presente projeto é estudar a eficácia diferencial de três intervenções breves autoaplicadas via Internet para depressão leve a moderada: um protocolo global composto por vários componentes terapêuticos (psicoeducação, reestruturação cognitiva, ativação comportamental, psicologia positiva, e prevenção de recaída), um protocolo baseado apenas na ativação comportamental (BA) e um protocolo baseado apenas na psicologia positiva (PP).
Um mínimo de 192 participantes diagnosticados com sintomas de depressão leves a moderados serão aleatoriamente designados para uma das três condições experimentais: um protocolo global baseado na Internet composto por vários componentes terapêuticos (n=64); um protocolo baseado na Internet baseado em BA (n=64) e um programa baseado na Internet baseado em PP (n=64).
Nossa hipótese é que é possível progredir e melhorar no tratamento da depressão por meio de estratégias de intervenção aplicadas por meio da Internet.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adriana Mira, PhD
- Número de telefone: 7651 +34964387651
- E-mail: miraa@uji.es
Estude backup de contato
- Nome: Cristina Botella, Professor
- Número de telefone: 7639 +34964387639
- E-mail: botella@uji.es
Locais de estudo
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Castellón
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Castelló de la Plana, Castellón, Espanha, 12006
- Recrutamento
- University Jaume I
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Contato:
- Cristina Botella, Psychology
- Número de telefone: 7639 +3496438
- E-mail: botella@uji.es
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Contato:
- Adriana Mira, Psychology
- Número de telefone: 7651 +3496438
- E-mail: miraa@uji.es
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Investigador principal:
- Cristina Botella, Psychology
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Investigador principal:
- Adriana Mira, Psychology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos.
- Ter sintomas de depressão leves a moderados.
- Fornecimento de consentimento por escrito e informado.
- Ser capaz de compreender e ler espanhol.
- Ter acesso diário à Internet em seu ambiente natural.
Critério de exclusão:
- Ter diagnóstico de transtorno mental grave (serão excluídas do estudo pessoas com os seguintes transtornos mentais: esquizofrenia, transtorno bipolar e transtornos de personalidade dos grupos A e B).
- Ser diagnosticado como um transtorno de dependência de álcool e/ou substâncias.
- A presença de alto risco suicida.
- Uma doença ou condição médica que impeça o participante de realizar o tratamento psicológico.
- Receber outro tratamento psicológico enquanto o estudo ainda está em andamento.
- O aumento e/ou alteração na medicação dos participantes que receberam tratamento farmacológico durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo global baseado na Internet
Grupo de intervenção que realiza o protocolo global baseado na Internet e recebe suporte do terapeuta.
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Protocolo Global baseado na Internet é um tratamento baseado na Internet que inclui componentes terapêuticos de tratamentos baseados em evidências para a depressão: Motivação, Psicoeducação, Terapia Cognitiva e Prevenção de Recaídas.
Além disso, incorpora um componente de Ativação Comportamental (BA).
Todo o protocolo enfatiza a importância e os benefícios de ser ativo e permanecer envolvido na vida, valores e objetivos.
O programa inclui ainda uma componente de Psicologia Positiva (PP).
Permite ao indivíduo aprender e praticar formas adaptativas para lidar com os sintomas depressivos e ansiosos e enfrentar os problemas do dia-a-dia.
É um programa interativo multimídia (vídeo, imagem, etc.) projetado para uso otimizado no computador, mas também pode ser usado em um tablet.
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Experimental: Protocolo de Ativação Comportamental baseado na Internet
Grupo de intervenção que realiza o Protocolo de Ativação Comportamental via Internet e recebe apoio de terapeutas.
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O Protocolo de Ativação Comportamental baseado na Internet é um tratamento baseado na Internet baseado na Ativação Comportamental.
Enfatiza a importância e os benefícios de ser ativo e permanecer envolvido na vida, valores e objetivos.
É um programa interativo multimídia (vídeo, imagem, etc.) projetado para uso otimizado no computador, mas também pode ser usado em um tablet.
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Experimental: Protocolo de Psicologia Positiva baseado na Internet
Grupo de intervenção que realiza o Protocolo de Psicologia Positiva via Internet e recebe apoio de terapeutas.
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Protocolo de Psicologia Positiva baseado na Internet é um tratamento baseado na Internet baseado em Psicologia Positiva, oferecendo estratégias para promover e melhorar o humor positivo.
É um tratamento baseado na Internet baseado na Psicologia Positiva.
É um programa interativo multimídia (vídeo, imagem, etc.) projetado para uso otimizado no computador, mas também pode ser usado em um tablet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996) antes, depois da intervenção e aos 3 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
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O BDI-II é um dos questionários mais amplamente utilizados para avaliar a gravidade da depressão em ensaios farmacológicos e psicoterapêuticos.
É composto por 21 itens sobre os diferentes sintomas que caracterizam o transtorno depressivo maior, somados para obtenção do escore total, que pode chegar a no máximo 63 pontos.
O instrumento apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) e confiabilidade teste-reteste em torno de 0,8.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) no pré, pós-intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 12 meses.
Prazo: Até 12 meses
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O PANAS é composto por 20 itens que avaliam duas dimensões independentes: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
A escala para cada escala (10 itens em cada) é de 10 a 50.
A versão em espanhol demonstrou alta consistência interna (α = 0,89 e 0,91 para AF e NA em mulheres, respectivamente, e α = 0,87 e 0,89 para AF e NA em homens, respectivamente) em universitários.
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Até 12 meses
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Escala Global de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade (OASIS) Escala Global de Gravidade e Comprometimento da Depressão (ODSIS) no pré, pós-intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 12 meses.
Prazo: Até 12 meses
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O OASIS é composto por 5 itens que medem a frequência e gravidade da ansiedade, bem como o nível de evitação, interferência trabalho/escola/casa e interferência social associada à ansiedade.
A análise psicométrica da escala OASIS encontrou boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,80), confiabilidade teste-reteste (k = 5,82) e validade convergente para essa escala.
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Até 12 meses
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Escala geral de gravidade e comprometimento da depressão (ODSIS) no pré, pós-intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 12 meses.
Prazo: Até 12 meses
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ODSIS é uma medida de autorrelato composta por 5 itens, avaliando experiências relacionadas à depressão.
O ODSIS mede a frequência e a gravidade da depressão, bem como o nível de evitação, interferência no trabalho/escola/casa e interferência social associada à depressão.
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Até 12 meses
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Índice Multicultural de Qualidade de Vida (MQLI) pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3 e 12 meses.
Prazo: Até 12 meses
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É um questionário autoaplicável que utiliza 10 itens para avaliar a percepção global da qualidade de vida, além de bem-estar físico e emocional, autocuidado, funcionamento ocupacional e interpessoal, apoio comunitário e de serviços e realização pessoal e espiritual.
A homogeneidade do questionário mostrou-se boa, com coeficiente alfa de Cronbach de 0,79 e tem aplicabilidade, confiabilidade e validade.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Investigador principal: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Mira A, Diaz-Garcia A, Castilla D, Campos D, Romero S, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Protocol for a randomized controlled dismantling study of an internet-based intervention for depressive symptoms: exploring the contribution of behavioral activation and positive psychotherapy strategies. BMC Psychiatry. 2019 May 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12888-019-2099-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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