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インターネットベースのうつ病治療: 異なる治療成分の効果の違い

2020年11月23日 更新者:Universitat Jaume I

インターネットベースのうつ病治療.異なる特定の治療成分の効果の違い:行動の活性化とポジティブ心理学。

現在のプロジェクトの目的は、軽度から中等度のうつ病に対するインターネット介入を介した 3 つの簡単な自己適用の効果の違いを研究することです。これは、いくつかの治療要素 (精神教育、認知再構築、行動活性化、ポジティブ心理学、および再発) で構成されるグローバルなプロトコルです。予防)、行動活性化 (BA) のみに基づくプロトコル、およびポジティブ心理学 (PP) のみに基づくプロトコルです。 目的は、うつ病の治療における各治療成分の具体的な貢献を知ることです。

調査の概要

詳細な説明

うつ病は世界的に最も重要な健康問題の 1 つであり、経済的な観点からも、社会的および個人的な観点からも、重要なコストが発生します。 適切に治療しないと、慢性化する可能性があり、そのため手術のすべての領域に大きな支障をきたします。 したがって、この範囲内で最も重要な課題の 1 つは、治療効率を最大化する方法で治療を適用する新しい方法の設計です。 情報通信技術 (ICT) は、困っているすべての人に支援を提供するために非常に役立つため、その有用性が証明されています。 これは非常に斬新な研究分野であり、短期的にはより重要になるでしょう。 この問題に対処するために、いくつかの国際的に有名な研究グループが、インターネットを介して自己適用治療プログラムを開始しました。 これまでに得られた結果は一貫して有望であり、これらの治療法が有効であることを示しています。 ただし、これらの治療には異なる治療要素があり、それぞれの具体的な寄与を特定することが重要です。 したがって、現在のプロジェクトの目的は、軽度から中等度のうつ病に対するインターネット介入を介した 3 つの簡単な自己適用の効果の違いを研究することです。および再発防止)、行動活性化 (BA) のみに基づくプロトコル、およびポジティブ心理学 (PP) にのみ基づくプロトコルです。 軽度から中等度のうつ病症状と診断された最低 192 人の参加者が、3 つの実験条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 BA に基づくインターネットベースのプロトコル (n=64)、および PP に基づくインターネットベースのプログラム (n=64)。 私たちの仮説は、インターネットを介して適用される介入戦略を通じて、うつ病の治療を進歩させ、改善することが可能であるというものです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Castellón
      • Castelló de la Plana、Castellón、スペイン、12006
        • 募集
        • University Jaume I
        • コンタクト:
          • Cristina Botella, Psychology
          • 電話番号:7639 +3496438
          • メールbotella@uji.es
        • コンタクト:
          • Adriana Mira, Psychology
          • 電話番号:7651 +3496438
          • メールmiraa@uji.es
        • 主任研究者:
          • Cristina Botella, Psychology
        • 主任研究者:
          • Adriana Mira, Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳。
  • 軽度から中等度のうつ症状がある。
  • 書面によるインフォームド コンセントの提供。
  • スペイン語を理解し、読むことができること。
  • 自然な環境で毎日インターネットにアクセスできること。

除外基準:

  • -重度の精神障害と診断されている(次の精神障害を持つ人々は研究から除外されます:統合失調症、双極性障害、クラスターAおよびBのパーソナリティ障害)。
  • アルコールおよび/または物質依存症と診断されている。
  • 高い自殺リスクの存在。
  • 参加者が心理的治療を行うことを妨げる医学的疾患または状態。
  • 研究がまだ進行中の間、別の心理療法を受ける。
  • 研究中に薬理学的治療を受けている参加者の投薬の増加および/または変更。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インターネットベースのグローバル プロトコル
インターネットベースのグローバルプロトコルを実行し、セラピストのサポートを受ける介入グループ。
インターネットベースのグローバル プロトコルは、根拠に基づいたうつ病治療の治療要素を含むインターネットベースの治療法です: モチベーション、心理教育、認知療法、再発防止。 さらに、Behavioral Activation コンポーネント (BA) が組み込まれています。 議定書全体は、活動的であることの重要性と利点を強調し、人生、価値観、目標に関与し続けることを強調しています. このプログラムには、ポジティブ心理学 (PP) のコンポーネントも含まれています。 うつ病や不安症状に対処し、日常の問題に立ち向かうための適応的な方法を学び、実践することができます。 これは、コンピューターでの最適な使用のために設計されたマルチメディア (ビデオ、画像など) のインタラクティブなプログラムですが、タブレットでも使用できます。
実験的:インターネットベースの行動活性化プロトコル
インターネットベースの行動活性化プロトコルを実行し、セラピストのサポートを受ける介入グループ。
Internet-based Behavioral Activation Protocol は、Behavioral Activation に基づくインターネットベースの治療法です。 それは、活動的であることの重要性と利点を強調し、人生、価値観、目標に関与し続けることを強調しています。 これは、コンピューターでの最適な使用のために設計されたマルチメディア (ビデオ、画像など) のインタラクティブなプログラムですが、タブレットでも使用できます。
実験的:Iインターネットベースのポジティブ心理学プロトコル
インターネットベースのポジティブ心理学プロトコルを実行し、セラピストのサポートを受ける介入グループ。
インターネットベースのポジティブ心理学プロトコルは、ポジティブ心理学に基づいたインターネットベースの治療であり、ポジティブな気分を促進および強化するための戦略を提供します。 ポジティブサイコロジーに基づいたインターネットを使った治療です。 これは、コンピューターでの最適な使用のために設計されたマルチメディア (ビデオ、画像など) のインタラクティブなプログラムですが、タブレットでも使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996) の介入前、介入後、および 3 か月および 12 か月のフォローアップにおける変化。
時間枠:12ヶ月まで
BDI-II は、薬理学的および心理療法の試験でうつ病の重症度を評価するために最も広く使用されているアンケートの 1 つです。 これは、大うつ病性障害を特徴付けるさまざまな症状に関する 21 の項目で構成され、合計スコアを取得して最大 63 点を得ることができます。 このツールは、良好な内部一貫性 (Cronbach のアルファ 0.76 ~ 0.95) と、約 0.8 の再テスト信頼性を備えています。
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前、介入後、および 3 か月および 12 か月のフォローアップにおける、正および負の影響スケジュール (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999)。
時間枠:12ヶ月まで
PANAS は、ポジティブな影響 (PA) とネガティブな影響 (NA) という 2 つの独立した側面を評価する 20 項目で構成されています。 各スケール (各 10 項目) の範囲は 10 から 50 です。 スペイン語版は、大学生で高い内部一貫性を示しています (女性の PA と NA でそれぞれ α = 0.89 と 0.91、男性の PA と NA でそれぞれ α = 0.87 と 0.89)。
12ヶ月まで
全体的な不安の重症度と障害のスケール (OASIS) 全体的なうつ病の重症度と障害のスケール (ODSIS) 介入前、介入後、および 3 か月と 12 か月のフォローアップ。
時間枠:12ヶ月まで
OASISは、不安の頻度と程度、および不安に関連する回避、仕事/学校/家庭への干渉、および社会的干渉のレベルを測定する5つの項目で構成されています。 OASIS スケールの心理測定分析では、このスケールの良好な内部一貫性 (Cronbach のアルファ = 0.80)、再テストの信頼性 (k = 5.82)、および収束的妥当性が見つかりました。
12ヶ月まで
介入前、介入後、および3か月および12か月の追跡調査における全体的なうつ病の重症度および障害の尺度(ODSIS)。
時間枠:12ヶ月まで
ODSIS は、うつ病に関する経験を評価する 5 つの項目からなる自己申告尺度です。 ODSIS は、うつ病の頻度と重症度、およびうつ病に関連する回避、仕事/学校/家庭への干渉、および社会的干渉のレベルを測定します。
12ヶ月まで
介入前、介入後、および3か月および12か月のフォローアップにおける多文化生活の質指数(MQLI)。
時間枠:12ヶ月まで
これは、10項目を使用して、身体的および感情的な幸福、セルフケア、職業的および対人機能、コミュニティとサービスのサポート、および個人的および精神的な充足に加えて、生活の質に対する全体的な認識を評価する自己管理式の質問表です。 アンケートの均質性は良好であることが証明され、Cronbach のアルファ係数は 0.79 となり、適用性、信頼性、妥当性がありました。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Cristina Botella, Professor、Universitat Jaume I
  • 主任研究者:Adriana Mira, Phd、Universitat Jaume I

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月17日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月23日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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