Tratamiento de la depresión basado en Internet: eficacia diferencial de diferentes componentes terapéuticos
23 de noviembre de 2020 actualizado por: Universitat Jaume I
Tratamiento de la depresión basado en Internet. Eficacia Diferencial de Diferentes Componentes Terapéuticos Específicos: Activación Conductual y Psicología Positiva.
El objetivo del presente proyecto es estudiar la eficacia diferencial de tres intervenciones breves autoaplicadas vía Internet para la depresión leve-moderada: un protocolo global compuesto por varios componentes terapéuticos (psicoeducación, reestructuración cognitiva, activación conductual, psicología positiva y recaída). prevención), un protocolo basado únicamente en la activación conductual (BA), y un protocolo basado únicamente en la psicología positiva (PP).
El propósito es conocer la contribución específica de cada componente terapéutico en el tratamiento de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La depresión es uno de los problemas de salud más importantes a nivel mundial, lo que genera importantes costos, tanto desde el punto de vista económico como social y personal.
Si no se trata adecuadamente, puede volverse crónico y, por lo tanto, interferir significativamente en todas las áreas de operación.
Por tanto, uno de los retos más importantes dentro de este ámbito es el diseño de nuevas formas de aplicar los tratamientos de forma que se maximice su eficacia terapéutica.
Las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) han demostrado su utilidad ya que son de gran utilidad para brindar ayuda a todos aquellos que lo necesitan.
Es un campo de estudio muy novedoso que cobrará mayor importancia en el corto plazo.
Varios grupos de investigación de renombre internacional han puesto en marcha programas de tratamiento autoaplicado a través de Internet para abordar este problema.
Los resultados obtenidos hasta ahora son consistentes y prometedores, y muestran que estos tratamientos son efectivos.
Sin embargo, estos tratamientos tienen diferentes componentes terapéuticos y es importante identificar la contribución específica de cada uno de ellos.
Por tanto, el objetivo del presente proyecto es estudiar la eficacia diferencial de tres intervenciones breves autoaplicadas a través de Internet para la depresión leve-moderada: un protocolo global compuesto por varios componentes terapéuticos (psicoeducación, reestructuración cognitiva, activación conductual, psicología positiva, y prevención de recaídas), un protocolo basado únicamente en la activación conductual (BA), y un protocolo basado únicamente en la psicología positiva (PP).
Se asignará aleatoriamente un mínimo de 192 participantes diagnosticados con síntomas de depresión leve a moderada a una de las tres condiciones experimentales: un protocolo global basado en Internet compuesto por varios componentes terapéuticos (n=64); un protocolo basado en Internet basado en BA (n=64), y un programa basado en Internet basado en PP (n=64).
Nuestra hipótesis es que es posible avanzar y mejorar en el tratamiento de la depresión mediante estrategias de intervención aplicadas a través de Internet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castellón
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Castelló de la Plana, Castellón, España, 12006
- Reclutamiento
- University Jaume I
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Contacto:
- Cristina Botella, Psychology
- Número de teléfono: 7639 +3496438
- Correo electrónico: botella@uji.es
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Contacto:
- Adriana Mira, Psychology
- Número de teléfono: 7651 +3496438
- Correo electrónico: miraa@uji.es
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Investigador principal:
- Cristina Botella, Psychology
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Investigador principal:
- Adriana Mira, Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años.
- Tener síntomas de depresión de leves a moderados.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Ser capaz de entender y leer español.
- Tener acceso diario a Internet en su entorno natural.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de trastorno mental grave (se excluirán del estudio las personas con los siguientes trastornos mentales: esquizofrenia, trastorno bipolar y trastornos de personalidad de los clusters A y B).
- Ser diagnosticado de un trastorno por dependencia de alcohol y/o sustancias.
- La presencia de alto riesgo suicida.
- Una enfermedad o condición médica que impida al participante llevar a cabo el tratamiento psicológico.
- Recibir otro tratamiento psicológico mientras el estudio aún está en curso.
- El aumento y/o cambios en la medicación de los participantes que reciben tratamiento farmacológico durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo global basado en Internet
Grupo de intervención que realiza el Protocolo Global basado en Internet y recibe apoyo de terapeutas.
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El Protocolo global basado en Internet es un tratamiento basado en Internet que incluye componentes terapéuticos de tratamientos para la depresión basados en la evidencia: motivación, psicoeducación, terapia cognitiva y prevención de recaídas.
Además, incorpora un componente de Activación de Comportamiento (BA).
Todo el protocolo enfatiza la importancia y los beneficios de estar activo y permanecer involucrado en la vida, los valores y las metas.
El programa también incluye un componente de Psicología Positiva (PP).
Permite que el individuo aprenda y practique formas de adaptación para hacer frente a los síntomas depresivos y de ansiedad y enfrentar los problemas diarios.
Es un programa interactivo multimedia (video, imagen, etc.) diseñado para un uso óptimo en la computadora, pero también se puede usar en una tableta.
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Experimental: Protocolo de activación de comportamiento basado en Internet
Grupo de intervención que realiza el Protocolo de Activación Conductual basado en Internet y recibe apoyo de terapeutas.
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El Protocolo de activación conductual basado en Internet es un tratamiento basado en Internet basado en la Activación conductual.
Destaca la importancia y los beneficios de estar activo y permanecer involucrado en la vida, los valores y las metas.
Es un programa interactivo multimedia (video, imagen, etc.) diseñado para un uso óptimo en la computadora, pero también se puede usar en una tableta.
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Experimental: Protocolo de Psicología Positiva basado en Internet
Grupo de intervención que realiza el Protocolo de Psicología Positiva en Internet y recibe apoyo de terapeutas.
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El Protocolo de Psicología Positiva basado en Internet es un tratamiento basado en Internet basado en la Psicología Positiva, que ofrece estrategias para promover y mejorar el estado de ánimo positivo.
Es un tratamiento basado en Internet basado en la Psicología Positiva.
Es un programa interactivo multimedia (video, imagen, etc.) diseñado para un uso óptimo en la computadora, pero también se puede usar en una tableta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) (Beck, Steer y Brown, 1996) antes, después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El BDI-II es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la gravedad de la depresión en ensayos farmacológicos y psicoterapéuticos.
Consta de 21 ítems sobre los diferentes síntomas que caracterizan el trastorno depresivo mayor, sumados para obtener la puntuación total, que puede ser de un máximo de 63 puntos.
El instrumento tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) y una fiabilidad test-retest de alrededor de 0,8.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) en el pre, post intervención y en el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El PANAS consta de 20 ítems que evalúan dos dimensiones independientes: afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA).
El rango para cada escala (10 elementos en cada uno) es de 10 a 50.
La versión en español ha demostrado una alta consistencia interna (α = 0,89 y 0,91 para PA y NA en mujeres, respectivamente, y α = 0,87 y 0,89 para PA y NA en hombres, respectivamente) en estudiantes universitarios.
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Hasta 12 meses
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Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS) Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS) antes, después de la intervención y a los 3 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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OASIS consta de 5 ítems que miden la frecuencia y severidad de la ansiedad, así como el nivel de evitación, interferencia trabajo/escuela/hogar e interferencia social asociada a la ansiedad.
Un análisis psicométrico de la escala OASIS encontró buena consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,80), confiabilidad test-retest (k = 5,82) y validez convergente para esta escala.
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Hasta 12 meses
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Escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS) antes, después de la intervención y a los 3 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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ODSIS es una medida de autoinforme que consta de 5 ítems, que evalúa experiencias relacionadas con la depresión.
ODSIS mide la frecuencia y la gravedad de la depresión, así como el nivel de evitación, la interferencia en el trabajo, la escuela y el hogar y la interferencia social asociada a la depresión.
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Hasta 12 meses
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Índice de calidad de vida multicultural (MQLI) antes y después de la intervención y en los seguimientos a los 3 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Es un cuestionario autoadministrado que utiliza 10 ítems para evaluar la percepción global de la calidad de vida además del bienestar físico y emocional, el autocuidado, el funcionamiento ocupacional e interpersonal, el apoyo comunitario y de servicios, y la realización personal y espiritual.
La homogeneidad del cuestionario resultó ser buena, arrojando un coeficiente alfa de Cronbach de 0,79 y tiene aplicabilidad, confiabilidad y validez.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Investigador principal: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Mira A, Diaz-Garcia A, Castilla D, Campos D, Romero S, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Protocol for a randomized controlled dismantling study of an internet-based intervention for depressive symptoms: exploring the contribution of behavioral activation and positive psychotherapy strategies. BMC Psychiatry. 2019 May 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12888-019-2099-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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