Traitement de la dépression basé sur Internet : Efficacité différentielle des différents composants thérapeutiques
23 novembre 2020 mis à jour par: Universitat Jaume I
Traitement de la dépression sur Internet. Efficacité différentielle de différents composants thérapeutiques spécifiques : activation comportementale et psychologie positive.
L'objectif du présent projet est d'étudier l'efficacité différentielle de trois interventions brèves auto-appliquées via Internet pour la dépression légère à modérée : un protocole global composé de plusieurs composantes thérapeutiques (psychoéducation, restructuration cognitive, activation comportementale, psychologie positive et rechute prévention), un protocole uniquement basé sur l'activation comportementale (BA) et un protocole uniquement basé sur la psychologie positive (PP).
Le but est de connaître l'apport spécifique de chacune des composantes thérapeutiques dans le traitement de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La dépression est l'un des problèmes de santé les plus importants au monde, qui génère des coûts importants, tant du point de vue économique que social et personnel.
S'il n'est pas correctement traité, il peut devenir chronique et donc interférer de manière significative dans tous les domaines de fonctionnement.
Par conséquent, l'un des défis les plus importants dans ce domaine est la conception de nouvelles façons d'appliquer les traitements de manière à maximiser leur efficacité thérapeutique.
Les Technologies de l'Information et de la Communication (TIC) ont prouvé leur utilité car elles sont très utiles pour venir en aide à tous ceux qui en ont besoin.
C'est un domaine d'étude très nouveau qui prendra de l'importance à court terme.
Plusieurs groupes de recherche de renommée internationale ont lancé des programmes de traitement auto-appliqué via Internet afin de résoudre ce problème.
Les résultats obtenus jusqu'à présent sont cohérents et prometteurs, et montrent que ces traitements sont efficaces.
Cependant, ces traitements ont des composantes thérapeutiques différentes et il est important d'identifier l'apport spécifique de chacun d'entre eux.
Ainsi, l'objectif du présent projet est d'étudier l'efficacité différentielle de trois interventions brèves auto-appliquées via Internet pour la dépression légère à modérée : un protocole global composé de plusieurs composantes thérapeutiques (psychoéducation, restructuration cognitive, activation comportementale, psychologie positive, et prévention des rechutes), un protocole uniquement basé sur l'activation comportementale (BA) et un protocole uniquement basé sur la psychologie positive (PP).
Un minimum de 192 participants diagnostiqués avec des symptômes de dépression légers à modérés seront assignés au hasard à l'une des trois conditions expérimentales : un protocole global basé sur Internet composé de plusieurs composants thérapeutiques (n = 64) ; un protocole Internet basé sur BA (n=64) et un programme Internet basé sur PP (n=64).
Notre hypothèse est qu'il est possible de progresser et de s'améliorer dans le traitement de la dépression grâce à des stratégies d'intervention appliquées via Internet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Castellón
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Castelló de la Plana, Castellón, Espagne, 12006
- Recrutement
- University Jaume I
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Contact:
- Cristina Botella, Psychology
- Numéro de téléphone: 7639 +3496438
- E-mail: botella@uji.es
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Contact:
- Adriana Mira, Psychology
- Numéro de téléphone: 7651 +3496438
- E-mail: miraa@uji.es
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Chercheur principal:
- Cristina Botella, Psychology
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Chercheur principal:
- Adriana Mira, Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans.
- Avoir des symptômes de dépression légers à modérés.
- Fournir un consentement écrit et éclairé.
- Être capable de comprendre et de lire l'espagnol.
- Avoir un accès quotidien à Internet dans leur environnement naturel.
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un diagnostic de trouble mental grave (les personnes atteintes des troubles mentaux suivants seront exclues de l'étude : schizophrénie, trouble bipolaire et troubles de la personnalité des groupes A et B).
- Avoir reçu un diagnostic de trouble de dépendance à l'alcool et/ou à une substance.
- La présence d'un risque suicidaire élevé.
- Une maladie ou une condition médicale qui empêche le participant d'effectuer le traitement psychologique.
- Recevoir un autre traitement psychologique pendant que l'étude est toujours en cours.
- L'augmentation et/ou les modifications de la médication des participants recevant un traitement pharmacologique au cours de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole global basé sur Internet
Groupe d'intervention qui met en œuvre le protocole global basé sur Internet et reçoit le soutien d'un thérapeute.
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Le protocole mondial basé sur Internet est un traitement basé sur Internet qui comprend des composants thérapeutiques de traitements fondés sur des preuves pour la dépression : motivation, psychoéducation, thérapie cognitive et prévention des rechutes.
De plus, il intègre un composant d'activation comportementale (BA).
L'ensemble du protocole met l'accent sur l'importance et les avantages d'être actif et de rester impliqué dans la vie, les valeurs et les objectifs.
Le programme comprend également un volet de psychologie positive (PP).
Il permet à l'individu d'apprendre et de pratiquer des moyens adaptatifs pour faire face aux symptômes dépressifs et anxieux et faire face aux problèmes quotidiens.
C'est un programme interactif multimédia (vidéo, image, etc.) conçu pour une utilisation optimale sur ordinateur, mais il peut également être utilisé sur une tablette.
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Expérimental: Protocole d'activation comportementale basé sur Internet
Groupe d'intervention qui met en œuvre le protocole d'activation comportementale sur Internet et reçoit le soutien d'un thérapeute.
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Le protocole d'activation comportementale basé sur Internet est un traitement basé sur Internet basé sur l'activation comportementale.
Il souligne l'importance et les avantages d'être actif et de rester impliqué dans la vie, les valeurs et les objectifs .
C'est un programme interactif multimédia (vidéo, image, etc.) conçu pour une utilisation optimale sur ordinateur, mais il peut également être utilisé sur une tablette.
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Expérimental: IProtocole de psychologie positive basé sur Internet
Groupe d'intervention qui applique le protocole de psychologie positive sur Internet et reçoit le soutien d'un thérapeute.
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Le protocole de psychologie positive basé sur Internet est un traitement basé sur Internet basé sur la psychologie positive, offrant des stratégies pour promouvoir et améliorer l'humeur positive.
Il s'agit d'un traitement basé sur Internet basé sur la psychologie positive.
C'est un programme interactif multimédia (vidéo, image, etc.) conçu pour une utilisation optimale sur ordinateur, mais il peut également être utilisé sur une tablette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996) avant, après l'intervention et à 3 et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le BDI-II est l'un des questionnaires les plus largement utilisés pour évaluer la sévérité de la dépression dans les essais pharmacologiques et psychothérapeutiques.
Il est composé de 21 items portant sur les différents symptômes caractérisant le trouble dépressif majeur, additionnés pour obtenir le score total, qui peut être au maximum de 63 points.
L'instrument a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach de 0,76 à 0,95) et une fidélité test-retest d'environ 0,8.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988 ; Sandín et al., 1999) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le PANAS se compose de 20 items qui évaluent deux dimensions indépendantes : l'affect positif (PA) et l'affect négatif (NA).
La plage pour chaque échelle (10 items sur chacune) est de 10 à 50.
La version espagnole a démontré une cohérence interne élevée (α = 0,89 et 0,91 pour PA et NA chez les femmes, respectivement, et α = 0,87 et 0,89 pour PA et NA chez les hommes, respectivement) chez les étudiants.
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Jusqu'à 12 mois
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Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS) Échelle globale de gravité et de déficience de la dépression (ODSIS) avant, après l'intervention et à 3 et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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OASIS se compose de 5 items qui mesurent la fréquence et la sévérité de l'anxiété, ainsi que le niveau d'évitement, d'interférence travail/école/maison et d'interférence sociale associée à l'anxiété.
Une analyse psychométrique de l'échelle OASIS a trouvé une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,80), une fiabilité test-retest (k = 5,82) et une validité convergente pour cette échelle.
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Jusqu'à 12 mois
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Échelle globale de gravité et de déficience de la dépression (ODSIS) avant, après l'intervention et à 3 et 12 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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ODSIS est une mesure d'auto-évaluation qui se compose de 5 éléments, évaluant les expériences liées à la dépression.
L'ODSIS mesure la fréquence et la gravité de la dépression, ainsi que le niveau d'évitement, d'interférence travail/école/maison et d'interférence sociale associés à la dépression.
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Jusqu'à 12 mois
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Indice de qualité de vie multiculturelle (MQLI) avant, après l'intervention et lors des suivis de 3 et 12 mois.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui utilise 10 items pour évaluer la perception globale de la qualité de vie en plus du bien-être physique et émotionnel, des soins personnels, du fonctionnement professionnel et interpersonnel, du soutien communautaire et des services, et de l'épanouissement personnel et spirituel.
L'homogénéité du questionnaire s'est avérée bonne, donnant un coefficient alpha de Cronbach de 0,79 et a une applicabilité, une fiabilité et une validité.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
- Chercheur principal: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Botella C, Mira A, Moragrega I, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez J, Castilla D, Riera Lopez Del Amo A, Soler C, Molinari G, Quero S, Guillen-Botella V, Miralles I, Nebot S, Serrano B, Majoe D, Alcaniz M, Banos RM. An Internet-based program for depression using activity and physiological sensors: efficacy, expectations, satisfaction, and ease of use. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 23;12:393-406. doi: 10.2147/NDT.S93315. eCollection 2016.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Mira A, Diaz-Garcia A, Castilla D, Campos D, Romero S, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Banos R, Botella C. Protocol for a randomized controlled dismantling study of an internet-based intervention for depressive symptoms: exploring the contribution of behavioral activation and positive psychotherapy strategies. BMC Psychiatry. 2019 May 3;19(1):133. doi: 10.1186/s12888-019-2099-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2017
Première publication (Réel)
19 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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