爱尔兰分层前列腺癌治疗计划 (iPROSPECT)
2025年7月4日 更新者：Cancer Trials Ireland
该试验的目的是研究新的临床试验，通过识别血液和组织中存在的与治疗反应相关的标志物和指标，可以预测哪些治疗对某些晚期前列腺癌患者最有效。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
前列腺癌 (PCa) 是一种复杂的疾病，并非所有患者都对每种可用的治疗都有反应。
本研究旨在调查基于简单和常规血液测试的新临床测试，以允许患有 PCa 的男性及其医生为其转移性 PCa 选择正确的治疗方法。
通过这种方式，只会选择可能对特定治疗有反应的男性，从而避免对那些没有反应的人进行不必要的或延长的治疗，并允许他们利用可能有更多益处的替代疗法。 这被称为个性化治疗。
该研究将对血液中存在的生物元素进行研究，包括脱氧核糖核酸 (DNA)、核糖核酸 (RNA)、蛋白质和循环肿瘤细胞 (CTC)，这些癌细胞已经扩散到前列腺以外，可以漂浮在血液。 临床数据将与研究结果相关联，以形成个性化治疗的结论。
其他可选的子研究包括；磁共振成像 (MRI) 对身体不同部位的另一个肿瘤进行活检，例如骨骼、肺或肝脏（转移性活检），仅转移性活检和骨骼固体部分的液体活检。 这些可选组件提供了有关前列腺癌以及男性对治疗的反应的更多详细信息。 这些可选的子研究的研究结果将与血液样本和临床数据的研究分析相关联，并将有助于做出治疗决策。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cork、爱尔兰
- Cork University Hospital, Wilton road
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Dublin、爱尔兰
- Adelaide and Meath Hospital incorporating the National Children's Hospital (AMNCH), Tallaght
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Dublin、爱尔兰
- Beacon Hospital, Sandyford
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Dublin、爱尔兰
- St Vincent's University Hospital, Elm Park
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Dublin 7、爱尔兰
- Mater Misericordiae University Hospital & Mater Private Hospital
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Dublin 8、爱尔兰
- St James's Hospital, James's street
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Dublin 9、爱尔兰
- Beaumont Hospital, Beaumont
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Sligo、爱尔兰
- Sligo University Hospital, The Mall
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Waterford、爱尔兰
- University Hospital Waterford
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有去势敏感（队列 1）或去势抵抗（队列 2）转移性前列腺癌的男性。
描述
纳入标准：
- 通过 CT/MRI 或骨扫描确认的 4 期 mPCa
- 患有内脏疾病和/或骨骼病变的患者（不包括仅患有淋巴结疾病的患者），已经开始或即将开始 ADT 且其疾病未显示任何去势抵抗的证据（队列 1）或患有去势抵抗疾病的患者治疗改变时（队列 2）
- 身体状况稳定，包括在招募前 28 天内没有慢性疾病急性加重、严重感染或大手术
- 至少6个月的预期寿命
- 在任何与研究相关的程序之前获得书面知情同意书的能力
- 年龄≥18岁且男性
排除标准：
- 进入研究前 2 年内诊断或治疗另一种系统性恶性肿瘤。 *
- 来自先前诊断的恶性肿瘤的残留疾病的任何证据。 *患有非黑色素瘤皮肤癌或任何类型的原位癌的患者如果接受了完全切除术，则不排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列 1
患有内脏疾病和/或骨骼病变的患者（不包括仅患有淋巴结疾病的患者），已开始或即将开始ADT且其疾病未显示任何去势抵抗的证据。
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队列 2
治疗改变时患有去势抵抗性疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单独和联合雄激素剥夺疗法 (ADT) 的生物标志物。
大体时间：10年
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转移性前列腺癌 ADT 治疗或 ADT 联合治疗反应的预测性生物标志物的鉴定
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10年
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治疗反应的生物标志物
大体时间：10年
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转移性去势抵抗性前列腺癌治疗反应的预测性生物标志物的鉴定
|
10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环肿瘤细胞 (CTC)
大体时间：10年
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来自转移性前列腺癌患者的 CTC 生物学分析。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof Ray McDermott、SVUH, AMNCH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月8日
研究注册日期
首次提交
2017年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月4日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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