Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irlantilainen ositetun eturauhassyövän terapiaohjelma (iPROSPECT)

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Cancer Trials Ireland
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uusia kliinisiä testejä, jotka voisivat ennustaa, mitkä hoidot toimivat parhaiten tietyille edenneen eturauhassyövän potilaille tunnistamalla veressä ja kudoksessa olevia markkereita ja indikaattoreita, jotka korreloivat hoitovasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä (PCa) on monimutkainen sairaus, eivätkä kaikki potilaat reagoi kaikkiin saatavilla oleviin hoitoihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusia kliinisiä testejä, jotka perustuvat yksinkertaisiin ja rutiininomaisiin verikokeisiin, jotta PCa:ta sairastavat miehet ja heidän lääkärinsä voivat valita oikean hoidon metastasoituneelle PCa:lle.

Tällä tavalla valitaan vain miehet, jotka todennäköisesti reagoivat tiettyyn hoitoon, jolloin säästetään tarpeetonta tai pitkittynyttä hoitoa niille, jotka eivät reagoi, ja annetaan heille mahdollisuus käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joista on todennäköisesti enemmän hyötyä. Tätä kutsutaan henkilökohtaiseksi terapiaksi.

Tutkimuksessa tutkitaan veressä olevia biologisia elementtejä, mukaan lukien deoksiribonukleiinihappoja (DNA), ribonukleiinihappoa (RNA), proteiineja ja kiertäviä kasvainsoluja (CTC), jotka ovat eturauhasen ulkopuolelle leviäviä syöpäsoluja, joita voidaan löytää kellumassa veri. Kliiniset tiedot korreloidaan tutkimustuloksiin, jotta voidaan tehdä johtopäätöksiä yksilöllisestä hoidosta.

Muita valinnaisia ​​osa-opintoja ovat; magneettikuvaus (MRI), jossa on biopsia toisesta kasvaimesta eri kehon paikasta, kuten luusta, keuhkoista tai maksasta (metastaattinen biopsia), vain metastaattinen biopsia ja biopsiat luun kiinteän osan nesteestä. Nämä valinnaiset komponentit tarjoavat yksityiskohtaisempaa tietoa eturauhassyövästä ja siitä, miten miehet reagoivat hoitoon. Näiden valinnaisten osatutkimusten tutkimustulokset korreloivat verinäytteiden ja kliinisen datan tutkimusanalyysin kanssa ja auttavat tekemään hoitopäätöksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital, Wilton road
      • Dublin, Irlanti
        • Adelaide and Meath Hospital incorporating the National Children's Hospital (AMNCH), Tallaght
      • Dublin, Irlanti
        • Beacon Hospital, Sandyford
      • Dublin, Irlanti
        • St Vincent's University Hospital, Elm Park
      • Dublin 7, Irlanti
        • Mater Misericordiae University Hospital & Mater Private Hospital
      • Dublin 8, Irlanti
        • St James's Hospital, James's street
      • Dublin 9, Irlanti
        • Beaumont Hospital, Beaumont
      • Sligo, Irlanti
        • Sligo University Hospital, The Mall
      • Waterford, Irlanti
        • University Hospital Waterford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on kastraatioherkkä (kohortti 1) tai kastraatioresistentti (kohortti 2) metastaattinen eturauhassyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vaiheen 4 mPCa vahvistettuna CT/MRI:llä tai luuskannauksella
  2. Potilas, jolla on sisäelinten sairaus ja/tai luuvaurioita (pois lukien potilaat, joilla on vain solmukudossairaus), jotka ovat aloittaneet tai aloittamassa ADT:n ja joiden sairaus ei ole osoittanut merkkejä kastraatioresistenssistä (kohortti 1) tai potilas, jolla on kastraatioresistentti sairaus hoidon muutoksen aikaan (kohortti 2)
  3. Vakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien kroonisten sairauksien akuuttien pahenemisvaiheiden, vakavien infektioiden tai suuren leikkauksen puuttuminen 28 päivän sisällä ennen työhönottoa
  4. Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
  5. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  6. Ikä ≥ 18 vuotta ja mies

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toisen systeemisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi tai hoito 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.*
  2. Kaikki todisteet jäännössairaudesta aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisuudesta. *Potilaita, joilla on ei-melanooma-ihosyöpä tai minkä tahansa tyyppinen karsinooma in situ, ei suljeta pois, jos heille on tehty täydellinen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Potilas, jolla on sisäelinten sairaus ja/tai luuvaurioita (pois lukien potilaat, joilla on vain solmukudossairaus), jotka ovat aloittaneet tai aloittamassa ADT:n ja joiden sairaus ei ole osoittanut merkkejä kastraatioresistenssistä.
Kohortti 2
Potilas, jolla on kastraatioresistentti sairaus hoidon vaihdon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Androgeenideprivaatioterapian (ADT) biomarkkerit yksinään ja yhdistettyinä.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Ennusteiden biomarkkerien tunnistaminen ADT-hoidolle tai ADT-yhdistelmähoitovasteelle metastasoituneessa eturauhassyövässä
10 vuotta
Biomarkkerit hoitovasteeseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Ennustavan biomarkkerin (-merkkien) tunnistaminen hoitovasteeseen metastasoituneessa kastraattiresistentissä eturauhassyövässä
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävät kasvainsolut (CTC:t)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Metastaattisen eturauhassyöpäpotilaiden CTC:iden biologian analyysi.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Trials Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof Ray McDermott, SVUH, AMNCH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRIAL-IE (ICORG) 14-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa